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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫(yī)療健康

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甘萊FXR激動(dòng)劑ASC42完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥

作為歌禮制藥有限公司旗下全資子公司,甘萊制藥今日宣布,其法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑、NASH候選藥物ASC42的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。

2020-12-28 08:30 18145

甘萊NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。公司今日宣布,完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥。

2020-12-22 19:18 13928

甘萊NASH候選藥物ASC42(FXR激動(dòng)劑)獲美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予公司NASH候選藥物ASC42快速通道資格。

2020-12-14 08:30 15994

皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIa期乙肝試驗(yàn)結(jié)果良好

歌禮制藥有限公司今日宣布,IIa期研究數(shù)據(jù)顯示ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性;基于以上結(jié)果,公司啟動(dòng)ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中的IIb期臨床試驗(yàn)。

2020-12-04 08:00 11625

甘萊任命前武田肝病研發(fā)負(fù)責(zé)人Melissa Palmer博士為首席醫(yī)學(xué)官

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,國(guó)際知名肝病領(lǐng)域?qū)<?、醫(yī)學(xué)博士Melissa Palmer將于12月1日加入公司,擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官。

2020-11-30 08:00 11904

ASC40(TVB-2640)中國(guó)Ⅱ期NASH試驗(yàn)完成患者入組

歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日與Sagimet?Biosciences共同宣布,ASC40?(TVB-2640)中國(guó)Ⅱ期NASH試驗(yàn)已完成患者入組。該試驗(yàn)入組30名患者,是國(guó)際多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)的一部分。

2020-11-19 08:30 8466

全球發(fā)售所得款項(xiàng)用途變更

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,公司董事會(huì)決議變更全球發(fā)售余下所得款項(xiàng)凈額的用途。

2020-11-18 17:00 8087

甘萊制藥FXR激動(dòng)劑ASC42獲批開展NASH適應(yīng)癥美國(guó)臨床試驗(yàn)

甘萊制藥有限公司今日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的候選藥物ASC42獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

2020-10-12 08:30 7640

甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42(FXR激動(dòng)劑)美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

甘萊制藥有限公司今日宣布已向美國(guó)FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。

2020-09-14 08:30 14875

甘萊制藥與Galmed拓展NASH管線 開展Aramchol與ASC41聯(lián)合用藥研究

甘萊制藥有限公司與Galmed Pharmaceuticals Ltd.今日共同宣布:雙方關(guān)于聯(lián)合ASC41(THR-?激動(dòng)劑)和Aramchol(SCD 1抑制劑)治療非酒精性脂肪性肝炎達(dá)成合作研究,拓展各自研發(fā)管線。

2020-09-09 18:30 27635

歌禮一日一片全口服丙肝完整治療方案ASC18完成橋接試驗(yàn)

歌禮制藥有限公司今日宣布ASC18完成橋接試驗(yàn)。ASC18是首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)研發(fā)的一日一片固定劑量復(fù)方制劑丙肝完整治療方案。

2020-08-20 20:00 17437

歌禮皮下注射PD-L1抗體ASC22Ⅱa期臨床試驗(yàn)完成首例乙肝患者給藥

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布:ASC22Ⅱa期臨床試驗(yàn)完成首例乙肝患者給藥。ASC22是全球首個(gè)(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗體。

2020-08-17 08:30 9875

歌禮全口服丙肝治療方案獲批上市

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,由歌禮開發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

2020-07-31 09:01 27786

NASH候選藥物ASC40完成中國(guó)橋接試驗(yàn)

歌禮制藥有限公司今日宣布非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡(jiǎn)稱NASH)候選藥物ASC40(TVB-2640)已順利完成中國(guó)藥代動(dòng)力學(xué)橋接試驗(yàn)。

2020-07-20 08:30 13206

二期NASH臨床數(shù)據(jù)顯示ASC40顯著降低肝臟脂肪含量,應(yīng)答率高達(dá)61%

歌禮制藥有限公司今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences今日公布非酒精性脂肪性肝炎候選藥物TVB-2640(歌禮代號(hào):ASC40)的二期臨床(FASCINATE-1)數(shù)據(jù),給藥方式為口服、每日一次。

2020-06-17 20:30 11782

歌禮THR-beta激動(dòng)劑ASC41獲批開展NASH適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,其內(nèi)部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡(jiǎn)稱NASH)1類創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2020-05-13 18:30 13637

歌禮艾滋病新藥ASC09F臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

歌禮制藥有限公司今日宣布艾滋病病毒蛋白酶抑制劑ASC09F臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2020-04-13 20:00 12780
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