醫(yī)療藥物
邁瑞“彩色多普勒超聲系統(tǒng)”進(jìn)入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查階段
邁瑞“彩色多普勒超聲系統(tǒng)”通過國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)專家審查,進(jìn)入《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的公示階段。近日,該審查正式通過公示了。
2020-04-17 08:10
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IVI、INOVIO和KNIH將與CEPI合作在韓國開展INOVIO新冠肺炎DNA疫苗1/2期臨床試驗(yàn)
國際疫苗研究所(IVI)今天宣布,流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)已向INOVIO提供690萬美元的資助,用于與IVI和韓國國立衛(wèi)生研究所(KNIH)合作,在韓國開展INOVIO新冠肺炎候選疫苗(INO-4800)的1/2期臨床試驗(yàn)。
2020-04-16 20:21
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Ansun Biopharma招募首位患者參加DAS181概念驗(yàn)證試驗(yàn)
臨床階段生物制藥公司Ansun Biopharma, Inc.今天宣布招募第一位患者參加概念驗(yàn)證研究,以評(píng)估DAS181的安全性和有效性。DAS181是該公司用于治療嚴(yán)重新冠病毒感染的研究重組唾液酸酶。
2020-04-16 11:43
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新藥臨床,聯(lián)結(jié)希望,“捷醫(yī)匯”全國腫瘤防治宣傳周直播活動(dòng)啟動(dòng)
捷信醫(yī)藥將聯(lián)合國內(nèi)頂級(jí)腫瘤專家,于2020年4月18日舉辦“捷醫(yī)匯”全天線上直播活動(dòng)。
2020-04-16 11:32
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德琪醫(yī)藥任命Thomas Karalis為亞太地區(qū)市場(chǎng)負(fù)責(zé)人
德琪醫(yī)藥于4月15日宣布,任命Thomas Karalis先生為亞太地區(qū)市場(chǎng)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在東盟、澳大利亞、新西蘭、韓國、中國臺(tái)灣和中國香港的商業(yè)拓展,并直接向德琪醫(yī)藥首席商務(wù)官John Chin先生匯報(bào)。
2020-04-16 08:00
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和鉑醫(yī)藥HBM9161獲批原發(fā)免疫性血小板減少癥2/3期臨床試驗(yàn)
和鉑醫(yī)藥今日宣布,其治療性抗體HBM9161的運(yùn)營無縫設(shè)計(jì)2/3期臨床試驗(yàn)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),此項(xiàng)臨床試驗(yàn)將評(píng)估其治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的安全性和有效性。
2020-04-15 18:35
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Synapse Biomedical新系統(tǒng)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急使用授權(quán)
Synapse Biomedical, Inc.的TransAeris(R)膈肌起搏系統(tǒng)(DPS)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)。
2020-04-15 18:00
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漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批,增6倍產(chǎn)能,復(fù)宏漢霖商業(yè)化全面加速
2020年4月14日,復(fù)宏漢霖宣布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)簽發(fā)的關(guān)于漢利康(利妥昔單抗注射液)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批。
2020-04-15 16:11
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勃林格殷格翰中國生物制藥基地獲得“年度最佳”獎(jiǎng)項(xiàng)
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司位于上海張江高科技園區(qū)的生物制藥合同生產(chǎn)基地被國際制藥工程學(xué)會(huì)授予2020年度最佳獎(jiǎng)項(xiàng)目。
2020-04-15 15:00
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Thomas液體隔膜泵與新冠肺炎病毒檢測(cè)中國方案助力德國抗疫
無錫2020年4月15日 /美通社/ -- ?通過檢測(cè)血清中新冠肺炎抗體來快速篩查新冠病毒感染者的中國方案近日被德國電視一臺(tái)、法國TFI電視臺(tái)爭(zhēng)相報(bào)道。此中國方案來自國際知名醫(yī)療設(shè)備泵類部件供應(yīng)商Th...
2020-04-15 09:00
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冰島針對(duì)Covid-19在人群中的早期傳播繪制圖譜,創(chuàng)造緊密結(jié)合的公共衛(wèi)生反應(yīng)
冰島雷克雅未克2020年4月15日 /美通社/ -- 基因解碼公司(deCODE genetics)的科學(xué)家,以及來自于冰島衛(wèi)生部和冰島國立大學(xué)醫(yī)院 的合作者,在《New England Journa...
2020-04-15 05:23
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默克助力詹納研究所實(shí)現(xiàn)Covid-19疫苗生產(chǎn)首個(gè)里程碑
- 最近開發(fā)的生產(chǎn)平臺(tái)支持大規(guī)模生產(chǎn) - 聯(lián)合團(tuán)隊(duì)將工藝開發(fā)時(shí)間從一年縮短到兩個(gè)月——大規(guī)模生產(chǎn)Covid19疫苗的關(guān)鍵一步 - 默克執(zhí)行董事會(huì)成員兼生命科學(xué)業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官 Udit Ba...
2020-04-15 01:21
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啟明創(chuàng)投梁颕宇、鄺子平榮膺福布斯Midas List全球最佳創(chuàng)投人
福布斯2020年全球最佳創(chuàng)投人榜(The Midas List)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月14日上午正式揭曉。啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇、創(chuàng)始主管合伙人鄺子平上榜,分列榜單第33位和第69位。
2020-04-14 22:09
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Chromatic Technologies的科學(xué)家加入抗擊COVID-19病毒的斗爭(zhēng)
Chromatic Technologies Inc. (CTI)已經(jīng)與位于俄亥俄州代頓的American Thermal Instruments (ATI)合作,一起為保護(hù)所有的COVID-19新藥,免費(fèi)提供新的可印刷溫度、防篡改和驗(yàn)證技術(shù)。
2020-04-14 22:00
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革命性機(jī)器學(xué)習(xí)公司發(fā)現(xiàn)兩種可能治療難治性乳腺癌類型的方法
華盛頓雷德蒙德2020年4月14日 /美通社/ --? Pattern Computer?, Inc.已獲得勞倫斯伯克利國家實(shí)驗(yàn)室(Lawrence Berkeley National Labor...
2020-04-14 20:27
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逾900醫(yī)療制造行業(yè)專家共聚Medtec,共話法規(guī)、質(zhì)量、技術(shù)與未來
2020Medtec中國展暨第十六屆國際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)將于9月14-16日在上海世博展覽館舉辦,同期“創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì)”將如期回歸,聚焦“法規(guī)、質(zhì)量、技術(shù)”,攜手醫(yī)械行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)和專家,帶來別具一格的行業(yè)教育與學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。
2020-04-14 12:00
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藥明生物全資子公司蘇州檢測(cè)順利通過首次EMA GMP檢查
中國蘇州2020年4月14日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics,2269.HK)宣布,公司旗下蘇州藥明檢測(cè)檢驗(yàn)有限責(zé)任公司(下稱“藥明生物...
2020-04-14 08:00
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亙喜生物在AACR年會(huì)上發(fā)表通用型TruUCAR(TM) GC027療法治療復(fù)發(fā)或難治急性T淋巴細(xì)胞白血病的首次人體試驗(yàn)結(jié)果
蘇州和上海2020年4月14日 /美通社/ -- 臨床開發(fā)階段免疫細(xì)胞與基因治療企業(yè)亙喜生物科技有限公司(Gracell Biotechnologies Co., Ltd.,簡稱亙喜生物)今日宣布,...
2020-04-14 07:00
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百濟(jì)神州公布百澤安?(替雷利珠單抗注射液)聯(lián)合化療治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的3期臨床試驗(yàn)中期分析達(dá)到無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)
中國北京以及美國麻省劍橋2020年4月14日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:?BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向...
2020-04-14 04:05
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歌禮艾滋病新藥ASC09F臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
歌禮制藥有限公司今日宣布艾滋病病毒蛋白酶抑制劑ASC09F臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
2020-04-13 20:00
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