藥物

科濟(jì)藥業(yè)基于THANK-u Plus?平臺的首例通用型CAR-T受試者四周時(shí)評估為sCR

上海2025年2月10日 /美通社/ --?科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布,基于THANK-u Plus?平臺開發(fā)的通...

2025-02-10 08:29 5674

季節(jié)性過敏性鼻炎治療新方案:全球首個(gè)季節(jié)性過敏性鼻炎IL-4Rα生物制劑康悅達(dá)?(司普奇拜單抗)獲批上市

成都2025年2月7日 /美通社/ --?2025年2月7日,康諾亞宣布,公司自主研發(fā)的1類新藥康悅達(dá)? (司普奇拜單抗注射液)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎(SAR)。這是康...

2025-02-07 20:11 14176

FDA批準(zhǔn)侖卡奈單抗靜脈注射(IV)維持劑量 治療早期阿爾茨海默病

* 每四周一次的維持劑量治療可能更便于患者和照護(hù)者繼續(xù)阿爾茨海默病的治療; * 斑塊清除后,阿爾茨海默病的進(jìn)展并不會停止; * 持續(xù)使用LEQEMBI治療可以減緩疾病進(jìn)展,并延長治療效益。...

2025-02-07 18:24 4778

迪哲醫(yī)藥再融資獲證監(jiān)會注冊,18.5億元加速產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度并打造國際標(biāo)準(zhǔn)全鏈條產(chǎn)業(yè)體系

上海2025年2月7日 /美通社/ -- 2025年2月7 日,迪哲醫(yī)藥公告顯示,迪哲醫(yī)藥的科創(chuàng)板定向增發(fā)方案已經(jīng)獲中國證券監(jiān)督管理委員會(以下簡稱"證監(jiān)會")注冊,預(yù)計(jì)募集資金不超過18.5億元,加...

2025-02-07 18:08 20399

賽多利斯2024財(cái)年達(dá)成業(yè)績目標(biāo);第四季度表現(xiàn)出色,整體趨勢向好

* 2024年業(yè)績初步結(jié)果:銷售收入33.81億歐元(按固定匯率計(jì)算同比增長0.1%),基本息稅折舊攤銷前利潤率達(dá)28.0% * 訂單量增長10.8%,下半年需求回暖明顯 * 2025年整...

2025-02-07 12:11 4570

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre?)在中國澳門特別行政區(qū)獲批

恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre?)用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療 全球首創(chuàng)吸入型COPD治療藥物,同時(shí)實(shí)現(xiàn)支氣管擴(kuò)張以及抗炎效應(yīng) 上海2025年2月7日 /美...

2025-02-07 09:00 4516

總金額超1.3億美元,復(fù)宏漢霖與Dr. Reddy's就在研達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥HLX15達(dá)成歐美授權(quán)合作

上海2025年2月6日 /美通社/ -- 2025年2月6日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布與Dr. Reddy's Laboratories的全資子公司Dr. Reddy's Laboratori...

2025-02-06 19:33 7165

HER2雙抗ADC藥物JSKN003 治療HER2陽性乳腺癌Ⅲ期臨床獲批

蘇州2025年2月6日 /美通社/ --?康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)與石藥集團(tuán)(股票代碼:1093.HK)共同宣布,HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JSKN003對比恩美曲妥...

2025-02-06 14:04 5273

復(fù)宏漢霖H藥 漢斯?fàn)?于歐盟獲批上市,用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌

* H藥 漢斯?fàn)?是全球首個(gè)獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗 * H藥 漢斯?fàn)?是首個(gè)且唯一在歐盟獲批上市用于ES-SCLC治療的抗PD-1單抗 * H藥 漢斯?fàn)?目前已在中國、...

2025-02-05 21:38 4480

AI 與基因組學(xué)進(jìn)步為亞洲肺癌負(fù)擔(dān)帶來新希望

新加坡2025年2月5日 /美通社/ --?亞洲是受肺癌威脅最嚴(yán)重的地區(qū),占全球新診斷肺癌病例的 63.1% 和肺癌死亡人數(shù)的 62.9%(1)。 許多國家已采用低劑量 CT 掃描來檢測這種致命癌...

2025-02-05 14:00 9169

和鉑醫(yī)藥HBM9378/SKB378治療慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗(yàn)申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年2月5日 /美通社/ --?和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司今日宣布...

2025-02-05 12:28 5539

晶泰科技(2228.HK)與韓國頂尖制藥企業(yè)JW Pharmaceutical (001060.KS) 簽署合作協(xié)議,以AI+機(jī)器人打造新一代藥物合成實(shí)驗(yàn)室

深圳2025年2月4日 /美通社/ -- 今天,晶泰科技(晶泰控股-P,XTALPI-P,2228.HK)宣布與亞洲領(lǐng)先的韓國藥企JW Pharmaceutical (001060.KS) 簽署千...

2025-02-04 09:03 8114

百特醫(yī)療腎臟護(hù)理業(yè)務(wù)現(xiàn)已正式成為萬益特,一家全新獨(dú)立的重要臟器療法公司

萬益特傳承七十年來在腎臟護(hù)理領(lǐng)域的引領(lǐng)與創(chuàng)新,專注于為患者及醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)提供更靈活、協(xié)作和可及的治療選擇 每天,萬益特在100多個(gè)國家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)了超過100萬次的患者觸達(dá),我們致力于為全球的患者延續(xù)生命...

2025-02-04 08:49 4531

諾納生物宣布與Invetx達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同推進(jìn)動物保健領(lǐng)域的下一代生物療法研發(fā)

馬薩諸塞州劍橋, 2025年2月3日 /美通社/ --?諾納生物,一家致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點(diǎn)驗(yàn)證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND(I to IT...

2025-02-03 20:00 7812

馴鹿生物伊基奧侖賽注射液(FUCASO)新藥上市申請獲新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)正式受理

中國南京、上海和加州圣荷西2025年1月29日 /美通社/ -- 2025年1月29日,馴鹿生物宣布,新加坡衛(wèi)生科學(xué)局( HSA)已正式受理其CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液(FUCASO)的新藥上...

2025-01-29 20:46 12221

康哲藥業(yè)(00867)獲得1類新藥長效抗IL-4Rα單抗MG-K10

深圳2025年1月26日 /美通社/ -- 康哲藥業(yè)控股有限公司("康哲藥業(yè)")欣然宣布,于2025年1月24日,通過其附屬公司與湖南麥濟(jì)生物技術(shù)股份有限公司("麥濟(jì)生物")及其附屬公司就1類新藥抗...

2025-01-26 11:18 6439

同源康醫(yī)藥受邀參加第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會(JPM大會)

上海和舊金山2025年1月24日 /美通社/ -- 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱"同源康醫(yī)藥",股份代碼:2410.HK)榮幸受邀參加于美國舊金山舉行的第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會(J.P....

2025-01-24 16:27 15675

勃林格殷格翰在研療法nerandomilast被納入優(yōu)先審評,加速惠及中國特發(fā)性肺纖維化患者

上海2025年1月24日 /美通社/ -- 2025年1月24日 ,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研肺纖維化療法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandom...

2025-01-24 14:46 7128

TüV萊茵與拜耳健康消費(fèi)品啟東工廠"零碳工廠"認(rèn)證項(xiàng)目正式啟動

江蘇啟東2025年1月24日 /美通社/ --?日前,國際獨(dú)立第三方檢測、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)德國萊茵TüV大中華區(qū)(簡稱"TüV萊茵")與拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司(簡稱"拜耳健康消費(fèi)品啟東工廠")...

2025-01-24 09:04 7767

再鼎醫(yī)藥ZL-1310獲美國FDA 孤兒藥資格認(rèn)定

上海和馬薩諸塞州劍橋2025年1月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤兒藥資...

2025-01-23 16:23 6295
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