西達本胺聯(lián)合R-CHOP治療彌漫大B細胞淋巴瘤新適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市
深圳2024年4月30日 /美通社/ --? 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）口服抑制劑...
微芯生物發(fā)布2023年報及首份ESG報告，展示穩(wěn)健經(jīng)營與可持續(xù)發(fā)展成果
深圳2024年3月29日 /美通社/ -- 3月29日，微芯生物（688321.SH）正式發(fā)布2023年度報告以及首份環(huán)境、社會和治理（ESG）報告，向公眾全面展示了公司在過去一年的經(jīng)營業(yè)績以及在可...
西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗（CGZ203研究）達成首要療效終點
深圳2024年3月18日 /美通社/ -- 2024年3月18日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）宣布，西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎（NAS...
微芯生物海外合作方滬亞生物宣布西達本胺單藥治療外周T細胞淋巴瘤在日本獲批
深圳2021年12月1日 /美通社/ -- 北京時間2021年12月1日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物，股票代碼：688321.SH）收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司（...
微芯生物宣布全球首個PPAR全激動劑西格列他鈉用于治療2型糖尿病在中國獲批上市
深圳2021年10月19日 /美通社/ -- 2021年10月19日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”，股票代碼：688321.SH）宣布，由微芯生物及成都微芯藥業(yè)有限公司自主研發(fā)...
中國首個原創(chuàng)新藥西達本胺登陸海外市場
6月24日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司通知，其曾獲微芯生物專利授權(quán)的全新分子實體、全球首個口服、亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑單藥治療成人T細胞白血病適應癥獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)正式批準。
微芯生物原創(chuàng)新藥西奧羅尼獲FDA批準將在美國開展Ib/2期臨床試驗
2021年4月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥西奧羅尼（Chiauranib/CS2164）已獲得美國FDA批準，將在美國開展治療小細胞肺癌（SCLC）的1b/2期臨床試驗。
微芯生物抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼治療SCLC關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗申請（IND）獲受理
1月8日，深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的用于治療經(jīng)過2線系統(tǒng)化療方案后疾病進展或復發(fā)的小細胞肺癌（SCLC）的國家1類原創(chuàng)新藥西奧羅尼關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理（受理號：CXHL2100009國）。
微芯生物抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼納入CDE“突破性治療”
深圳微芯生物生物科技股份有限公司在研的抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼膠囊被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入“突破性治療藥物品種”，進入以適應癥上市審批為目標的確證性III期臨床試驗，用于治療經(jīng)過2線系統(tǒng)化療方案后疾病進展或復發(fā)的小細胞肺癌患者。
微芯生物與海正藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作
2020年12月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司與浙江海正藥業(yè)股份有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作。
微芯生物治療自身免疫相關(guān)性疾病原創(chuàng)新藥CS12192臨床試驗申請（IND）獲得受理
2020年3月23日，深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的治療自身免疫性疾病及其他相關(guān)性疾病如移植物抗宿主疾?。℅VHD）的國家1類原創(chuàng)新藥CS12192臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。
原創(chuàng)新藥西達本胺（愛譜沙）乳腺癌新適應癥正式獲批上市
深圳2019年11月29日 /美通社/ -- 2019年11月29月，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”，上交所股票代碼：688321）自主研發(fā)的全新分子體、國際上首個口服劑型亞型...
微芯生物與諾禾致源簽署腫瘤新藥伴隨診斷產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議
深圳2019年10月8日 /美通社/ -- 近日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”，上交所股票代碼：688321）與北京諾禾致源科技股份有限公司（以下簡稱“諾禾致源”）宣布，雙方成...
微芯生物原創(chuàng)糖尿病新藥雙洛平上市申請（NDA）獲得受理
2019年9月19日，由深圳微芯生物科技股份有限公司自主研發(fā)的治療2型糖尿病的1類原創(chuàng)新藥西格列他鈉上市申請（NDA）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理（受理號CXHS1900032）。
