上海2020年1月3日 /美通社/ -- 藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布，其位于常州市的寡核苷酸原料藥公斤級生產車間正式投入運營。這一重要里程碑標志著合全藥業(yè)能夠為全球客戶提供寡核苷酸原料藥從臨床前到商業(yè)化的一站式工藝開發(fā)及生產服務，賦能客戶推動寡核苷酸的創(chuàng)新療法早日進入市場，造福全球病患。
近年來，核酸藥物的研究逐漸成為全球創(chuàng)新藥領域的熱門方向，更有多款核酸藥物獲FDA批準上市。為了幫助客戶加速新藥上市，合全藥業(yè)不斷加強寡核苷酸平臺建設。此次投入運營的生產車間面積為2800平方米，坐落于合全藥業(yè)常州原料藥研發(fā)及生產一體化基地。投產后，常州基地的寡核苷酸原料藥單批合成最大規(guī)模將會上升到1摩爾（mol），能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。
目前合全藥業(yè)的寡核苷酸平臺能夠支持各種類型的寡核苷酸產品，如脫氧核糖核酸（DNA），核糖核酸（RNA）和嗎啉代反義寡核苷酸（PMO）以及多肽共軛的嗎啉代反義寡核苷酸（PPMO）等。此外，合全藥業(yè)依托其業(yè)界領先的小分子工藝研發(fā)及生產平臺，在處理復雜的寡核苷酸與其他分子形式的偶聯(lián)化學，以及開創(chuàng)固相、液相相結合的新一代寡核苷酸合成技術方面具有獨到優(yōu)勢。
“借助于合全藥業(yè)小分子CMC（化學、生產和控制）平臺的規(guī)模優(yōu)勢、技術能力以及符合全球標準的質量體系，我們?yōu)楣押塑账嵝滤庨_發(fā)者提供了強大的一站式賦能平臺?！焙先帢I(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示，“此次公斤級生產車間正式投入運營，將幫助全球客戶將更多的寡核苷酸藥物早日推向商業(yè)化，造福全球病患?！?/p>
目前，合全藥業(yè)常州基地可為全球客戶提供涵蓋小分子、寡核苷酸和多肽等多種分子形式的原料藥從臨床前到商業(yè)化的工藝研發(fā)及生產服務。該基地近年來還多次通過包括美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的檢查，擁有符合國際標準的質量體系。
關于合全藥業(yè)
合全藥業(yè)是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務于生命科學行業(yè)，擁有卓越的化學創(chuàng)新藥研發(fā)和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產領域（CDMO）的領軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質量的一站式CMC（化學、生產和控制）解決方案。更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.STApharma.com.cn
關于藥明康德
藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產服務。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發(fā)進程，為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發(fā)服務，助力客戶提升研發(fā)效率，服務范圍涵蓋化學藥研發(fā)和生產、細胞及基因療法研發(fā)生產、醫(yī)療器械測試等領域。目前，藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的3700多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的愿景。更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com
