東京2020年1月31日 /美通社/ -- 吉利德科學公司（納斯達克股票代碼：GILD）和衛(wèi)材株式會社（日本東京）于近日宣布，Gilead Sciences K.K.（日本東京）和衛(wèi)材已就在日本分銷和共同推廣用于治療類風濕關節(jié)炎的試驗口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協(xié)議，等待監(jiān)管機構批準。在該合作中，吉利德日本公司將負責filgotinib的制造和上市許可，而衛(wèi)材將負責用于治療類風濕關節(jié)炎和未來其他潛在適應癥的產品在日本的分銷。一經獲得批準，兩家公司將攜手將此藥品商業(yè)化。
日本大約有60至100萬人患有類風濕關節(jié)炎[1]，盡管存在不同的治療選擇，但許多患者的疾病仍未得到緩解。在全球3期FINCH研究中，filgotinib在多個類風濕關節(jié)炎患者人群中顯示了持久的有效性和安全性，包括既往對甲氨蝶呤治療(MTX)反應不佳的人群、對一種或多種生物治療不耐受的人群以及初次接受MTX治療的人群。
吉利德日本公司總裁兼代表董事Luc Hermans醫(yī)學博士稱：“我們非常高興地宣布與衛(wèi)材建立這一重要的合作關系，該合作匯集了我們在炎癥方面的互補專業(yè)知識和承諾，為日本炎癥患者提供新的治療選擇。”
衛(wèi)材高級副總裁兼衛(wèi)材日本公司總裁Hidenori Yabune稱：“我們在類風濕關節(jié)炎領域擁有豐富的臨床開發(fā)和商業(yè)化經驗，并在日本擁有穩(wěn)固的類風濕關節(jié)炎藥物特許經營權”、“基于此協(xié)議，我們期待通過在我們的產品系列中增加filgotinib以造福更多類風濕關節(jié)炎患者”。
filgotinib在其他疾病中的應用的全球研究也在進行中，其中包括潰瘍性結腸炎的3期選擇試驗、克羅恩病的3期多樣性試驗、牛皮癬性關節(jié)炎的3期PENGUIN試驗以及葡萄膜炎和小腸及瘺管性克羅恩病的2期研究。
吉利德和Galapagos NV（比利時梅赫倫）已就用于治療炎癥性適應癥的filgotinib的開發(fā)和商業(yè)化達成全球性合作。Filgotinib為試驗藥物，尚未確定其有效性和安全性。正等待日本、歐洲和美國監(jiān)管機構根據Filgotinib有效性和耐受性的全球3期試驗的評估結果批準Filgotinib的應用。
參考文獻
| [1] 2018年3月26日，衛(wèi)生勞動福利部，健康科學委員會，疾病控制工作組，類風濕關節(jié)炎研究委員會：“從內科角度看類風濕關節(jié)炎現狀”。（僅日語） |
