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印度海得拉巴2020年5月14日 /美通社/ -- 印度領(lǐng)先的仿制藥公司、全球最大的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物生產(chǎn)商希特羅(Hetero)今天宣布，該公司已經(jīng)與吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences, Inc.)達(dá)成了一份授權(quán)許可協(xié)議，將為治療新型冠狀病毒肺炎(Covid-19)，生產(chǎn)和銷(xiāo)售“瑞德西韋”(Remdesivir)。根據(jù)這份授權(quán)許可協(xié)議，在獲得各自國(guó)家的監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)之后，希特羅將在包括印度在內(nèi)的127個(gè)國(guó)家，供應(yīng)瑞德西韋。
Hetero Group of Companies（希特羅企業(yè)集團(tuán)）主席雷迪(B. Partha Saradhi Reddy)博士評(píng)論說(shuō)：“希特羅很高興能夠與吉利德進(jìn)行合作，讓印度和其他發(fā)展中國(guó)家能夠在這一關(guān)鍵時(shí)刻獲得瑞德西韋這種重要的藥物。此次達(dá)成協(xié)議還表明了全球合作的重要性，以及現(xiàn)在需要聯(lián)合起來(lái)一起對(duì)抗這場(chǎng)影響人類(lèi)的健康危機(jī)。希特羅已經(jīng)在印度開(kāi)發(fā)了這種產(chǎn)品，并且一直與印度政府、印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)(ICMR)和印度藥物管理總局(DCGI)合作，以便開(kāi)展必要的研究，獲得必需的許可，從而利用瑞德西韋這種產(chǎn)品來(lái)治療印度的新型冠狀病毒肺炎病人?！?/p>
瑞德西韋將在我們位于印度海得拉巴的配方工廠進(jìn)行生產(chǎn)，該工廠已經(jīng)獲得了FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）和歐盟等嚴(yán)格的全球監(jiān)管當(dāng)局的批準(zhǔn)。希特羅已經(jīng)為瑞德西韋這種產(chǎn)品開(kāi)發(fā)了全面垂直一體化的供應(yīng)鏈，這可以為印度總理所界定的“印度制造”計(jì)劃增添新力量。
关于瑞德西韦的重要信息
FDA已经为利用尚在研究阶段的抗病毒药物瑞德西韦来治疗新型冠状病毒肺炎，授予紧急使用授权(EUA)。瑞德西韦被批准用来治疗住院的新型冠状病毒肺炎重症病人。仍在进行的临床试验还在研究最佳治疗持续时间。根据紧急使用授权，现在根据病情严重程度，建议治疗持续时间为5天或10天。此次授权乃是临时的，不能代替正式新药申请提交、评估和审批流程。获得紧急使用授权支持仅仅为治疗新型冠状病毒肺炎，来销售和紧急使用瑞德西韦；瑞德西韦依然是一种试验性药物，没有在世界上的任何地方 -- 包括美国和印度 -- 获得批准。
希特罗简介
希特罗是印度领先的仿制药公司、全球最大的抗逆转录病毒药物生产商。凭借25年的制药行业专长，希特罗的战略业务领域横跨原料药(API)、仿制药、生物仿制药、定制医药服务和品牌仿制药等部门。
希特罗拥有36座采用最新技术的制造设施，其产品组合涵盖超过300种产品，该公司在超过126个国家开展业务，具有强大的全球影响力。垂询希特罗详情，请访问www.heteroworld.com。
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