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新療法、新希望,中國首款腫瘤電場治療愛普盾上市

我國首款腫瘤電場治療愛普盾?上市,革新膠質(zhì)瘤治療格局
全球首款腫瘤電場治療愛普盾? 正式上市,打破腦膠質(zhì)瘤治療困境
2020-06-22 14:40 8693
2020年6月20日,2020中國抗癌協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會GBM高峰論壇暨愛普盾 ?上市會順利舉行,全球首款腫瘤電場治療愛普盾?正式在中國內(nèi)地上市。

上海2020年6月22日 /美通社/ -- 2020年6月20日,2020中國抗癌協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會GBM高峰論壇暨愛普盾®上市會順利舉行,全球首款腫瘤電場治療愛普盾®正式在中國內(nèi)地上市,用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者的治療,以及作為單一療法用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。會上同步啟動(dòng)了全國首個(gè)膠質(zhì)瘤患者關(guān)愛平臺 -- “首護(hù)”,旨在為腦膠質(zhì)瘤患者提供全方位關(guān)懷和幫助。

北京市神經(jīng)外科研究所副所長、中國腦膠質(zhì)瘤基因組圖譜數(shù)據(jù)庫發(fā)起人和創(chuàng)建者、北京天壇醫(yī)院江濤教授介紹“在中國,每年有超過45,000例的患者被確診為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,傳統(tǒng)的手術(shù)和放化療對患者整體生存期的提升效果有限,長期以來缺少創(chuàng)新的治療手段。作為15年來首個(gè)在中國內(nèi)地上市的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤創(chuàng)新療法,腫瘤電場治療愛普盾®這種國際前沿的全新腫瘤治療方案,不僅為中國膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者帶來了新的希望,有望為患者延長生命,也為國內(nèi)腦膠質(zhì)瘤治療開辟了新思路?!?

抗癌新療法:腫瘤電場治療帶來膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者新希望

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見且具有侵襲性的成人腦腫瘤,是除胰腺癌之外死亡率最高的癌癥。作為神經(jīng)系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的疾病進(jìn)展非常迅速,且極易復(fù)發(fā),患者復(fù)發(fā)率高達(dá)100%[1] ,五年生存率低于5%,被認(rèn)為神經(jīng)外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一。

腫瘤電場治療愛普盾®是一種便攜的、無創(chuàng)的全新腫瘤治療方案,其作用機(jī)制是通過低強(qiáng)度、中頻交流電場,作用于增殖癌細(xì)胞的微管蛋白,干擾腫瘤細(xì)胞有絲分裂,抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細(xì)胞死亡。

先前,多項(xiàng)國際循證醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)證實(shí)了腫瘤電場治療愛普盾®在改善患者無進(jìn)展生存期和總生存期方面的治療優(yōu)勢。國際III期多中心臨床研究EF-14證實(shí),在新診斷的GBM患者中,相比單獨(dú)使用替莫唑胺治療,接受腫瘤電場治療愛普盾®與替莫唑胺聯(lián)合治療患者的五年總生存率提高超過兩倍,由5%提升至13%,中位總生存期由16個(gè)月延長至20.9個(gè)月[2]。

國際上,2018年NCCN指南已將“常規(guī)放療+同步和輔助TMZ化療+電場治療”作為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤1類推薦。國家衛(wèi)健委首部《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范(2018年)》也特別推薦腫瘤電場治療用于新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤。

中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)外科學(xué)分會候任主任委員、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科常務(wù)副主任毛穎教授表示:“不同于以往的手術(shù)、藥物和放療等傳統(tǒng)療法,除了在療效方面的明顯優(yōu)勢,腫瘤電場治療使用更加便捷無創(chuàng),且安全可控,有助于患者回歸日常生活。另外臨床數(shù)據(jù)也顯示,對于依從性好的患者,每日堅(jiān)持佩戴使用超過22小時(shí),其五年生存率可由5%提升至29.3%[3]。近年來,其他腫瘤治療中大熱的靶向治療和免疫治療紛紛折戟膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,只有腫瘤電場治療經(jīng)國際大宗臨床試驗(yàn)證實(shí)了對GBM治療的有效性和安全性。希望未來能有更多國內(nèi)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者從中獲益,幫助進(jìn)一步提升中國腦膠質(zhì)瘤整體治療水平?!?

一路“首”護(hù):多方助力腦膠質(zhì)瘤患者長期生存

為了給腦膠質(zhì)瘤患者提供更全面、更權(quán)威、更實(shí)用的疾病科普和康復(fù)知識,全國首個(gè)針對腦膠質(zhì)瘤患者的綜合性患者關(guān)愛公益項(xiàng)目 -- “首護(hù)”正式啟動(dòng)。項(xiàng)目由北京愛譜癌癥患者關(guān)愛基金會攜手全國腦膠質(zhì)瘤領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)院、專家發(fā)起,旨在通過線下定期舉辦院內(nèi)課堂,線上提供多種形式的專家疾病科普、醫(yī)患互動(dòng)等答疑解惑,幫助腦膠質(zhì)瘤患者獲取專業(yè)的治療與康復(fù)指導(dǎo),輔助患者規(guī)范化治療并提升生活質(zhì)量。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示:“再鼎醫(yī)藥致力于為有需要的患者持續(xù)帶來創(chuàng)新的腫瘤治療方案,得益于國家對創(chuàng)新醫(yī)療器械的關(guān)注和支持,愛普盾®在今年5月獲批上市,我們希望以最快的速度讓這一創(chuàng)新療法惠及患者,為迫切的患者提供新的治療選擇。2020年是‘健康中國2030’新十年的開局之年,也是國家“十三五”健康中國規(guī)劃的收官之年,未來,再鼎將積極與多方通力合作,幫助更多可能受益的GBM患者通過創(chuàng)新治療愛普盾®延長生命,迎來新的生存希望,為建設(shè)‘健康中國’做出應(yīng)有貢獻(xiàn)?!?/p>

目前,腫瘤電場治療在全球范圍內(nèi)已經(jīng)治療了超過15,000名膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。另外,多個(gè)關(guān)于腫瘤電場治療的全球III期關(guān)鍵性臨床研究也正在開展以評估其用于腦轉(zhuǎn)移、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的療效,針對肝癌和胃癌的II期臨床研究也正在進(jìn)行中。

[1] Patel MA et al. Cancers. 2014;6(4):1953-1985.

[2] Stupp, R., Taillibert, S., Kanner, A., Read, W., Steinberg, D. M.,Lhermitte, B., … Ram, Z. (2017). Effect of Tumor-Treating Fields PlusMaintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival inPatients With Glioblastoma. JAMA, 318(23), 2306.

[3] Stupp R, et al. JAMA. 2015;314(23):2535-2543.

 

消息來源:再鼎醫(yī)藥
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