上海2020年10月29日 /美通社/ -- 適逢第15個世界卒中日,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司于今日宣布旗下急性缺血性腦卒中機械取栓創(chuàng)新產(chǎn)品 -- 遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓器(EmboTrap II)正式上市。該產(chǎn)品提高了不同類型血栓的一把再通率[1],為更多腦卒中(俗稱“中風(fēng)”)患者提供臨床解決方案。
隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、居民生活方式改變和社會老齡化趨勢,腦血管疾病已經(jīng)成為國民生命健康的主要威脅,我國每年腦卒中新發(fā)病人的數(shù)量逐年遞增。據(jù)《中國腦卒中防治報告 2018》顯示,腦卒中已成為我國成年人致死、致殘的首位病因[2] -- 我國每5名死亡者中至少有1人死于腦卒中[2]。
腦卒中包括缺血性腦卒中(腦梗死)和出血性腦卒中(腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血),其中,81.3%的腦卒中為缺血性腦卒中[2]。由于血栓阻塞,大腦中的細(xì)胞會失去氧氣和營養(yǎng)物質(zhì)供應(yīng),最終令細(xì)胞受損或死亡,繼而會影響到活動及語言機能,嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)偏癱,乃至死亡。
靜脈溶栓是目前公認(rèn)的行之有效的腦梗死超早期救治方法,但是對于大血管閉塞患者,靜脈溶栓的血管再通率有限,并且靜脈溶栓時間窗口僅為 4.5 小時??焖俅蛲ū谎ㄗ枞摹吧ǖ馈敝陵P(guān)重要。對于急性腦卒中患者,將血管開通,重新恢復(fù)大腦血液供應(yīng)是關(guān)鍵。如果不能在有效的時間窗內(nèi),使閉塞血管再通,挽救瀕臨缺血壞死的腦組織,將造成永久性腦功能損傷,造成患者殘疾甚至死亡。
EmboTrap II基于血栓研究、解剖結(jié)構(gòu)研究和臨床醫(yī)師討論驗證,為了解決多種不同類型的血栓而研發(fā)。EmboTrap II創(chuàng)新的雙層網(wǎng)籃設(shè)計,可以通過捕獲血塊并移除腦部血管中血栓,達(dá)到恢復(fù)正常血液流動的治療目的。ARISE II研究結(jié)果顯示,該產(chǎn)品取栓一把再通率約52%[1],最終再通率達(dá)92.5%[1]。接受該產(chǎn)品手術(shù)治療的患者預(yù)后率較高,達(dá)67.3%[1]。
強生醫(yī)療心血管及專業(yè)解決方案事業(yè)部中國區(qū)總經(jīng)理陳曦博士表示:“強生醫(yī)療深耕心腦血管疾病治療領(lǐng)域,并始終以創(chuàng)新為驅(qū)動,致力于為中國醫(yī)生和病患引入全新的醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案。期待EmboTrap II的上市能使更多急重癥腦卒中患者在第一時間得到取栓治療,為應(yīng)對我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口老齡化過程中突顯的心腦血管疾病問題探索創(chuàng)新的解決方案,提供更優(yōu)的臨床治療選擇。”
多數(shù)專家表示,美國、歐洲和中國的相關(guān)臨床指南對急性前循環(huán)大血管閉塞卒中均推薦使用支架機械取栓為主的血管內(nèi)治療方法。在機械取栓手術(shù)中,一把再通率的提升將會縮短手術(shù)時間、減少血管內(nèi)膜損傷風(fēng)險、降低癥狀性顱內(nèi)出血和死亡率,并實現(xiàn)良好的預(yù)后效果。
[1] Clinical Trial Registration - URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT02488915 . (Stroke. 2018;49:1107-1115. DOI: 10.1161/STROKEAHA.117.020125.) |
[2] 王隴德, 劉建民, 楊弋, 等. 我國腦卒中防治仍面臨巨大挑戰(zhàn) -- 《中國腦卒中防治報告2018》概要[J]. 中國循環(huán)雜志, 2019, 34: 105,2019. 02. |