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普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗完成381例受試者入組

2020-10-29 17:27 12962

蘇州2020年10月29日 /美通社/ -- 2020年10月29日開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,其普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗(參見美國FDA臨床試驗網(wǎng)站ClinicalTrials.gov,試驗編號:NCT04446429)已于10月25日完成計劃的381例受試者入組。該臨床試驗是由開拓藥業(yè)與美國公司Applied Biology合作開展。截至目前,臨床試驗中未觀察到任何與藥物相關的不良事件。該臨床試驗初步展示出了積極的結果,進一步數(shù)據(jù)有望在今年年底前正式發(fā)布。

臨床試驗設計

NCT04446429是一項雙盲和安慰劑對照的臨床試驗,旨在探索抗雄激素藥物在抵御新冠病毒感染過程中的作用。該臨床試驗納入了年齡在50歲以上、雄激素性脫發(fā)的非住院男性受試者,他們均患有輕度或中度COVID-19。此項研究將伊維菌素+阿奇霉素用作標準治療。試驗共設置了三個組別,包括接受“度他雄胺+標準治療”的試驗組、“普克魯胺+標準治療”的試驗組,以及接受“安慰劑+標準治療”的對照組。該臨床試驗的終點包括因COVID-19住院的受試者百分比、緩解時間以及癥狀嚴重程度(包括從輕度發(fā)熱到嗅覺喪失等26種臨床癥狀)等。

關于開拓藥業(yè)

開拓藥業(yè)成立于2009年,專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領軍企業(yè)。公司由國家級人才領銜創(chuàng)立,經(jīng)過多年的發(fā)展,以雄激素受體(AR)相關疾病為核心,研發(fā)多通道產(chǎn)品組合,產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域,包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫發(fā)等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線,包括5款正在開展臨床研究的產(chǎn)品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑,以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體、AR-Degrader和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利,多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項。2020年5月22日,開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:9939.HK。歡迎訪問公司網(wǎng)站:www.kintor.com.cn

消息來源:開拓藥業(yè)
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