上海2020年12月14日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）已取得多項積極的臨床進展。目前，該藥物已在中國完成針對乳腺癌III期臨床研究的首例患者入組，針對前列腺癌的III期臨床亦進展順利。不僅如此，LY01005也在美國同步開展臨床試驗，并已完成I期臨床。
LY01005基于綠葉制藥的長效及緩釋技術平臺自主研發(fā)，公司在微球等新制劑技術研究領域已達到國際領先水平，并擁有一系列微球在研產品在中國、美國、日本等國際醫(yī)藥市場開展注冊及臨床研究。
戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動劑。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宮內膜異位癥等多種病癥的治療。該藥物通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥，在給藥周期內可實現平穩(wěn)的藥物釋放。
前列腺癌和乳腺癌分別是威脅男性和女性健康的最常見的癌癥之一，其發(fā)病率在全球范圍內均居于各項癌癥發(fā)病率前列。與其他大多數國家一樣，該兩種疾病在中國的發(fā)病率也呈快速上升趨勢。從患者的用藥需求來看，據IQVIA數據統(tǒng)計：2019年，中國促性腺激素釋放激素激動劑產品的市場總值達到58.28 億元人民幣左右，同比增長為17.71%。綠葉制藥管理層相信：LY01005上市后將擁有良好的市場前景，也將為中國及全球更多患者提供更好的治療選擇。
目前，綠葉制藥已在中國獲得戈舍瑞林微球藥物組合物的專利，并于2014年提交戈舍瑞林微球藥物組合物的專利合作協(xié)議（PCT）申請，該申請已于2015年進入美國、歐洲、日本、及若干其他國家和地區(qū)，其中美國、歐洲和日本已經獲權。
綠葉制藥將加速LY01005在中國的研發(fā)及上市進程并將其推向國際市場。公司持續(xù)推進在腫瘤治療領域的戰(zhàn)略布局，不斷豐富腫瘤領域的產品管線，以期進一步強化其在該治療領域的領先地位，并為全球市場的不斷拓展奠定堅實基礎。
關于綠葉制藥集團
綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發(fā)中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，并在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
