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路勝在美啟動LiquidHALLMARK液體活檢在肺癌檢測中的臨床研究

該前瞻性研究計劃納入200名肺癌患者,目的是使用基于擴增子的LiquidHALLMARK?液體活檢與組織活檢在檢測突變上相對比
2021-05-12 09:00 3490
日前,精準醫(yī)學公司路勝(Lucence)正在美國開展其首個技術驗證研究,目的是將其基于擴增子的液體活檢LiquidHALLMARK與組織活檢在檢測指南推薦的肺癌生物標志物中進行對比。

美國帕洛阿爾托2021年5月12日 /美通社/ -- 日前,精準醫(yī)學公司路勝(Lucence)正在美國開展其首個技術驗證研究,目的是將其基于擴增子的液體活檢LiquidHALLMARK與組織活檢在檢測指南推薦的肺癌生物標志物中進行對比。

LIQUIK(Liquid Biopsy for Detection of Actionable Genomic Biomarkers in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer)是一項采用液體活檢發(fā)現晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的可對臨床用藥進行指導的基因突變的前瞻性液態(tài)活檢驗證研究。目的是更好地了解LiquidHALLMARK與常規(guī)組織活檢之間的一致性。這項前瞻性研究計劃招募200名未接受治療的新確診的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。研究目的是將LiquidHALLMARK與組織二代測序(NGS)進行對比,患者經組織活檢至少具有以下9種臨床相關基因中的一種突變—— EGFR,ALK,RET,ROS1,NTRK融合,MET,BRAF,ERBB2和 KRAS。LIQUIK已招募到第一位患者,并將在美國的7個研究中心繼續(xù)招募患者。

路勝的CEO兼醫(yī)學總監(jiān)陳民漢說:“這是我們在美國啟動的首個前瞻性、多中心研究,意味著我們向全球癌癥患者受益于精準治療的目標更近了一步。這項研究將能驗證我們測試的臨床效用和靈敏度,推動LiquidHALLMARK在全球更加廣泛地應用。

液體活檢在癌癥診療中有多種應用場景,包括非侵入性篩查,生物標志物檢測,治療監(jiān)測以及微小殘留病檢測。對于非小細胞肺癌患者,液體活檢是NCCN指南推薦的檢測方案,用于患者經醫(yī)學評估不適用組織活檢,或患者無足量樣本進行分子檢測時。

LiquidHALLMARK是全面檢測癌癥相關生物標志物的超靈敏液體活檢,由路勝專有的基于擴增子NGS的AmpliMark?核心技術支持。LiquidHALLMARK可涵蓋血漿循環(huán)腫瘤DNA中的80個基因,包括10個基因的融合。在檢測限為0.1%的變異等位基因頻率時,LiquidHALLMARK仍然能保持> 99%的靈敏度,并且能靶向檢測單核苷酸變異(包括順反),插入和缺失,拷貝數變異,微衛(wèi)星不穩(wěn)定性,基因融合和病毒。此外,LiquidHALLMARK的靶標在15種癌種中均能檢測到。

AmpliMark是路勝的核心液體活檢技術,采用獨一無二的分子條形碼和糾錯技術,能夠提高在單核苷酸變異和融合基因上的檢測靈敏度。

2020年年底,路勝位于硅谷的實驗室獲得了美國臨床實驗室改進法案修正案(CLIA)認證,目前,LiquidHALLMARK作為實驗室開發(fā)的測試在美國提供檢測服務。

消息來源:路勝(Lucence)
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