上海2021年6月21日 /美通社/ -- 6月19日，首屆BioChina中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在蘇州舉辦，期間，云頂新耀憑借Trodelvy® (戈沙妥組單抗，sacituzumab govitecan-hziy）在ADC藥物領(lǐng)域里的卓越表現(xiàn)獲得“中國(guó)ADC藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”獎(jiǎng)。云頂新耀腫瘤免疫醫(yī)學(xué)副總裁陳炯杰在論壇現(xiàn)場(chǎng)代表公司領(lǐng)獎(jiǎng)。
腫瘤免疫醫(yī)學(xué)副總裁陳炯杰（右一）代表公司領(lǐng)獎(jiǎng)
本次峰會(huì)是在中國(guó)生物醫(yī)藥在全球醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域中日益快速發(fā)展的背景下召開，由醫(yī)藥魔方主辦，話題聚焦創(chuàng)新項(xiàng)目和新一代生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)，圍繞中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新展開對(duì)話。峰會(huì)期間發(fā)布了中國(guó)生物醫(yī)藥五大榜單。其中，“中國(guó)ADC藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”是基于醫(yī)藥魔方自身完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)，綜合魔方投資標(biāo)簽、企業(yè)研發(fā)管線數(shù)量及適應(yīng)癥布局、領(lǐng)域?qū)Ｗ⒅笖?shù)、投資機(jī)構(gòu)支持等因素進(jìn)行綜合評(píng)分評(píng)選而出。本次獲獎(jiǎng)，再次印證了云頂新耀的創(chuàng)新藥物Trodelvy®（戈沙妥組單抗，sacituzumab govitecan-hziy）在ADC藥物領(lǐng)域里的優(yōu)異表現(xiàn)。據(jù)主辦方介紹，其遴選過程歷時(shí)數(shù)月，每個(gè)榜單均有不同的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)維度，榜單評(píng)選具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)屬性，能夠較好體現(xiàn)上榜企業(yè)/機(jī)構(gòu)的實(shí)力。
云頂新耀獲“中國(guó)ADC藥物十大領(lǐng)軍企業(yè)”獎(jiǎng)
戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)的英文商品名為Trodelvy®，2020年4月獲得了美國(guó)食品藥品管理局的加速批準(zhǔn)，并于2021年4月又進(jìn)一步獲得完全批準(zhǔn)，用于治療接受過既往治療的局部不可切除晚期或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。在中國(guó)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心今年5月已經(jīng)受理了戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市許可申請(qǐng)，用于治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（至少其中之一為轉(zhuǎn)移性疾?。?，并被納入優(yōu)先審評(píng)品種。對(duì)于在中國(guó)罹患轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌健康受到影響嚴(yán)重的患者來說，戈沙妥組單抗有潛力成為一項(xiàng)全新且重要的治療選擇。
除轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌外，公司還開展了戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)用于治療至少兩種既往化療方案治療失敗的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床研究，用于治療晚期尿路上皮癌的臨床研究。此外，還獲準(zhǔn)開展用于治療多種有TROP-2高表達(dá)癌癥的2期籃式試驗(yàn)的臨床研究。云頂新耀期待通過緊密配合國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，盡快為中國(guó)和亞太地區(qū)的相關(guān)患者提供這種首創(chuàng)領(lǐng)先的治療方法，讓醫(yī)藥創(chuàng)新惠及更多人。
