omniture

endpoint與Berlinger開(kāi)展合作

完全集成的解決方案:將25天的人工溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)評(píng)估轉(zhuǎn)化為即時(shí)決策
endpoint Clinical
2021-10-07 19:17 4352

舊金山和瑞士2021年10月7日 /美通社/ -- 臨床試驗(yàn)全球交互式響應(yīng)技術(shù)(IRT®)領(lǐng)先機(jī)構(gòu)endpoint Clinical與專注于生產(chǎn)創(chuàng)新定制解決方案以運(yùn)用于監(jiān)控制藥和醫(yī)療行業(yè)溫度敏感產(chǎn)品的Berlinger & Co. AG宣布建立合作,為臨床試驗(yàn)用藥(IMP)的整個(gè)溫度變化過(guò)程提供完整的端到端可見(jiàn)性。 

“過(guò)去幾年中,臨床試驗(yàn)冷鏈物流市場(chǎng)的規(guī)模增長(zhǎng)了大約10%。這在很大程度上與處于研究階段的生物制劑和單克隆抗體的數(shù)量增加有關(guān)。因此,臨床試驗(yàn)中一旦出現(xiàn)冷鏈故障,所產(chǎn)生的影響越來(lái)越大,”Berlinger臨床試驗(yàn)部門(mén)經(jīng)理Harald van Weeren表示。

我們的組織了解管理溫控IMP的風(fēng)險(xiǎn),因此專注于設(shè)計(jì)有助于降低風(fēng)險(xiǎn)和消除核心問(wèn)題的解決方案。這些問(wèn)題包括:透明度有限和信息缺失、缺乏即時(shí)的集中可見(jiàn)性、耗時(shí)的異常情況管理和決策緩慢、耗時(shí)的審計(jì)數(shù)據(jù)整合、藥物浪費(fèi)以及患者重新安排或流失。 

通過(guò)此次合作,endpoint和Berlinger可以為試驗(yàn)申辦方提供完全集成的解決方案,將25天的人工溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)評(píng)估轉(zhuǎn)化為即時(shí)決策。這可大幅降低高達(dá)7位數(shù)的成本并提高患者安全性,通過(guò)溫度變化過(guò)程的完全可見(jiàn)性實(shí)現(xiàn)快速?zèng)Q策。 

通過(guò)這種先進(jìn)的技術(shù)整合,申辦方和研究中心將在以下各個(gè)領(lǐng)域獲得直接益處: 

  • 教育:減少研究中心用戶所需的指導(dǎo) 
  • 處理:減少管理時(shí)間、人工處理和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn) 
  • 異常情況管理:降低配藥受溫度偏差影響的風(fēng)險(xiǎn) 
  • 患者:減少患者就診失敗并提高患者安全性 
  • 審計(jì):所有溫度數(shù)據(jù)集中于同一系統(tǒng)中以便于處理 
  • 藥物:減少試驗(yàn)產(chǎn)品的浪費(fèi)

“患者安全一直是endpoint的頭等大事。  由于生物制品的研究越來(lái)越多,冷鏈物流的重要性日益增加,我們也認(rèn)識(shí)到維護(hù)監(jiān)管鏈至關(guān)重要。這可確保IMP的溫度不會(huì)超出商定的溫度范圍。我們很高興能與Berlinger合作,為申辦方和研究中心提供無(wú)縫解決方案,”endpoint Clinical產(chǎn)品戰(zhàn)略高級(jí)總監(jiān)Jeff Rubesin表示。

消息來(lái)源:endpoint Clinical
China-PRNewsire-300-300.png
相關(guān)鏈接:
全球TMT
微信公眾號(hào)“全球TMT”發(fā)布全球互聯(lián)網(wǎng)、科技、媒體、通訊企業(yè)的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)、財(cái)報(bào)信息、企業(yè)并購(gòu)消息。掃描二維碼,立即訂閱!
collection