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和瑞基因受邀參加IBIWS,發(fā)布多癌種早篩最新研究成果

依托平臺型底層技術(shù)邁出“從一到多”堅實一步
2021-10-12 22:17 5282

上海2021年10月12日 /美通社/ -- 20211012日,在首屆海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周(IBIWS期間,作為全球基因檢測行業(yè)及癌癥早篩賽道代表企業(yè),和瑞基因受邀出席由國內(nèi)最大公募基金管理公司 -- 易方達舉辦的產(chǎn)業(yè)周重要活動之一“2021未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)峰會,和瑞基因CEO周珺發(fā)表了腫瘤早篩底層技術(shù)創(chuàng)新突破,從一到多構(gòu)建中國早篩方案主題演講,并發(fā)布了多癌種早篩最新研究成果。

依托平臺型底層技術(shù)HIFI的卓越性能及通用特點,繼肝癌早篩取得0 到 1”的重大突破后,和瑞基因再次邁出從一到多”堅實一步:一次檢測實現(xiàn)6大中國高危種的早期篩查,各項檢測指標均達到或優(yōu)于國際先進水平。


2021上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周面向全球,匯聚了國內(nèi)外頂尖學者、投資機構(gòu)及領(lǐng)軍企業(yè),全方位解讀生物醫(yī)藥前沿發(fā)展趨勢,深入探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和重點賽道。和瑞基因作為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點賽道代表企業(yè)受邀參加并發(fā)表演講,不僅代表了本土企業(yè)在該領(lǐng)域國際影響力方面的提升,更證明了本土企業(yè)的創(chuàng)新成果有實力成為國際前沿關(guān)注焦點。

多癌種早篩最新研究成果發(fā)布,涵蓋6大中國高危癌種

基于和瑞基因平臺型底層技術(shù)HIFI,一次檢測可實現(xiàn)包括肝癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌在內(nèi)的中國6 大高危癌種的早期篩查,總體檢測的靈敏度達到87.6%,特異性達99.1%,總體組織溯源準確性達到82%,檢測性能處于國際先進水平。

周珺表示:“這次多癌種早篩研究中,和瑞基因特別選擇了肺癌和消化道腫瘤作為突破口,正是因為它們是在中國發(fā)病與死亡威脅性最大的癌種。這也體現(xiàn)了和瑞基因在多癌種早篩產(chǎn)品設(shè)計之初,就充分考慮了中國人群的癌癥發(fā)病特點,以及最急迫的早篩需求。”

和瑞基因平臺型底層技術(shù)HIFI檢測性能優(yōu)異
和瑞基因平臺型底層技術(shù)HIFI檢測性能優(yōu)異

此次研究成果的先進性,還體現(xiàn)在覆蓋更高比例的早期患者:I、II期患者樣本總體占比高達 73%,而在I、II期樣本檢測中,靈敏度分別達到了69.6%和92.9%,檢測性能顯著優(yōu)于國外頭部早篩企業(yè)數(shù)據(jù)模型。

和瑞基因多癌種早篩覆蓋更多早期癌癥患者
和瑞基因多癌種早篩覆蓋更多早期癌癥患者

值得注意的是,針對極具挑戰(zhàn)性、惡性程度最高的胰腺癌的檢測,再次驗證了和瑞基因早篩技術(shù)的卓越性能,靈敏度和特異性均達到 90%以上,且曲線下面積(AUC)達到0.975。

和瑞基因早篩技術(shù)檢測胰腺癌性能卓越
和瑞基因早篩技術(shù)檢測胰腺癌性能卓越

平臺型底層技術(shù)HIFI 逐步實現(xiàn)腫瘤早篩01”、從一到多

早篩作為惡性腫瘤防控最經(jīng)濟、最有效的策略,已在全球多個國家、個別癌種中凸顯其意義和價值。但在更多癌種中,現(xiàn)有篩查手段大多無法達到早篩性能要求,急需創(chuàng)新技術(shù)填補空缺、突破瓶頸。

近年來,基于基因檢測的液體活檢技術(shù)取得了突飛猛進的發(fā)展,得以讓更多元、更微量的生物標志物可被精準檢出和廣泛應(yīng)用,包括和瑞基因在內(nèi)國內(nèi)外布局癌癥早篩賽道的頭部企業(yè),其技術(shù)開發(fā)方向已形成共識,就是基于液體活檢技術(shù)的多組學生物標志物檢測。

作為最早布局癌癥早篩的本土企業(yè)之一,和瑞基因基于液體活檢自主開發(fā)了平臺型底層技術(shù) HIFI,并率先應(yīng)用于肝癌和肺癌早篩。周珺表示:產(chǎn)品開發(fā)不光要因勢利導,更要因地制宜?;谥袊鴩?,開發(fā)老百姓急需的癌癥早篩產(chǎn)品已迫在眉睫,作為本土企業(yè)更是責無旁貸。

和瑞基因CEO 周珺 發(fā)表主題演講
和瑞基因CEO 周珺 發(fā)表主題演講

此次演講中,周珺介紹了和瑞基因首先通過PreCar項目完成了“從 0 到 1”的探索,HIFI技術(shù)不僅被納入《中國肝癌早篩策略專家共識》進入到臨床應(yīng)用,據(jù)其開發(fā)的肝癌早篩產(chǎn)品 -- 萊思寧也已在產(chǎn)業(yè)化道路上完成多維度路徑探索。隨后,HIFI技術(shù)的通用性,再次于肺癌早篩中得以體現(xiàn)。在2021 CSCO大會上,和瑞基因公布了肺癌早篩先導性實驗研究成果,在I期肺癌占比80.9%、肺腺癌占比89.2%這樣更加符合中國患者特征的樣本隊列中,HIFI 技術(shù)獲得了AUC達到0.912的卓越性能驗證。和瑞基因完成了“從一到多”的牛刀小試。

通過此次多癌種早篩的研究,和瑞基因邁出了“從一到多”更堅實的一步?!拔磥?,和瑞基因仍將遵循‘算法核心、數(shù)據(jù)驅(qū)動、自我迭代’的癌癥早篩產(chǎn)品開發(fā)邏輯,針對更多癌種交付中國早篩方案;繼續(xù)秉承‘一切腫瘤實現(xiàn)早診早治,所有患者獲得精準治療’的企業(yè)使命,為更多國人謀求健康福祉。周珺表示。

在人口老齡化和經(jīng)濟增長的雙輪驅(qū)動下,我國未來對醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)的需求將飛速增長。經(jīng)過多年發(fā)展,我國已經(jīng)基本建立了生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)體系,突破了一系列關(guān)鍵技術(shù),在癌癥早篩賽道更是如此。五中全會之后,科技自立自強已成為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐,在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體水平與歐美發(fā)達國家的差距大幅縮小的勢頭下,擁有自主創(chuàng)新力的民族企業(yè)將是推動科技創(chuàng)新、實現(xiàn)大跨步前進的主力軍,和瑞基因在不斷提升核心創(chuàng)新力的同時,在推動癌癥早診早治方面更加責無旁貸,未來,也必將在實現(xiàn)健康中國、科技強國的遠景戰(zhàn)略目標中發(fā)揮硬實力。

---完---

消息來源:和瑞基因
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