TESSA?技術為基因療法提供可規(guī)模化的生產工藝,加速生產大量治療性DNA載體
《Nature Communications》最新數(shù)據(jù)指出:利用TESSA?載體生產的腺相關病毒(AAV)是基于質粒方法生產的10倍,新的產能可以支持10倍患者數(shù)量的治療
費城2022年3月8日 /美通社/ -- 藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日正式發(fā)布TESSA?技術。這是一種符合藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的先進生產工藝,用于規(guī)?;a無轉染的腺相關病毒(AAV)。該技術由藥明生基全資英國子公司OXGENE自主研發(fā),通過大幅提升AAV的生產規(guī)模,降低細胞和基因療法的生產成本,助力客戶推動更多突破性療法早日問世,造福全球病患。
AAV載體通常應用于血友病和阿爾茨海默癥等疾病的基因療法。隨著行業(yè)需求的不斷增長,高效的AAV規(guī)模化生產工藝變得至關重要。而TESSA?載體能夠有效應對這一挑戰(zhàn),對提升患者接受先進療法的可及性具有重大意義。
近日《Nature Communications》發(fā)布的最新數(shù)據(jù)也支持了TESSA?技術的優(yōu)勢。數(shù)據(jù)指出,在相同的生產體積中,利用TESSA? 載體生產的AAV是基于質粒方法生產的10倍,這意味著新的產能可以支持10倍患者數(shù)量的治療。
“TESSA?系統(tǒng)不僅改變了AAV 的生產方式,還推動了細胞和基因療法發(fā)展,以更好地造?;颊摺!彼幟魃紫茖W官Ryan Cawood博士表示,“通過提高基因療法的產能,降低工藝復雜性和生產成本,TESSA?將更好地賦能我們的合作伙伴,讓更多創(chuàng)新療法惠及全球患者。”
作為一個全球化運營的細胞和基因療法CTDMO,藥明生基獨特的商業(yè)模式將強大的測試能力與工藝開發(fā)及生產平臺能力緊密結合,如用于AAV生產的TESSA?技術和用于慢病毒穩(wěn)定生產的Lenti解決方案等。通過藥明生基的一體化賦能平臺,所有的檢測開發(fā)、生物安全、病毒清除和最終產品放行檢測等環(huán)節(jié)都能在這個平臺上得以實現(xiàn),幫助客戶大幅縮短先進療法的上市周期。
關于藥明生基
藥明生基是藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO,致力于加速和變革細胞和基因療法及其他高端療法的開發(fā)、測試、生產和商業(yè)化。藥明生基能夠助力全球客戶將更多創(chuàng)新療法早日推向市場,造福病患。更多信息,請訪問www.wuxiatu.com。
關于藥明康德
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產服務,在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨創(chuàng)的“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務模式,不斷降低研發(fā)門檻,助力客戶提升研發(fā)效率,為患者帶來更多突破性的治療方案,服務范圍涵蓋化學藥研發(fā)和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發(fā)、細胞及基因療法研發(fā)、測試和生產等領域。2021年,藥明康德被MSCI評為ESG(環(huán)境、社會及管治)AA級。目前,公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的5700多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景。更多信息,請訪問公司網(wǎng)站:www.wuxiapptec.com