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江蘇泰州2022年4月13日 /美通社/ -- 4月13日，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：2179.HK）宣布已就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(簡稱“ReCOV”)獲得阿拉伯聯(lián)合酋長國國家衛(wèi)生與預(yù)防部的臨床試驗批準，可開展序貫加強免疫的II/III期臨床研究，以評價ReCOV在成人受試者中作為異源加強針的免疫原性和安全性。
該臨床試驗針對先前已完成兩劑滅活COVID-19疫苗基礎(chǔ)免疫，且末次接種時間距ReCOV異源加強接種3至12個月的人群，是一項多中心、隨機、觀察者盲、陽性對照的II/III期研究，共計劃入組1,950例成人受試者。
該研究安全性與免疫原性數(shù)據(jù)預(yù)期將于2022年發(fā)布，支持ReCOV作為異源加強免疫劑提交阿聯(lián)酋緊急使用授權(quán)(EUA)。
關(guān)于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV
2020年5月，瑞科生物聯(lián)合江蘇省疾控中心、泰州醫(yī)藥園區(qū)管委會，共同開發(fā)重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細胞）（簡稱ReCOV疫苗）。研發(fā)團隊在江蘇疾控中心朱鳳才教授指導(dǎo)下，綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術(shù)對疫苗進行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。
關(guān)于瑞科生物
瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術(shù)平臺組成的強大研發(fā)引擎，戰(zhàn)略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結(jié)核病、手足口病以及流感等具有重大負擔(dān)的疾病領(lǐng)域，目前已建立由12款具有自主知識產(chǎn)權(quán)候選疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線，以應(yīng)對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。更多信息，請訪問 https://www.recbio.cn/
前瞻性說明
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