上海2022年4月30日 /美通社/ -- 近日，《中國臨床腫瘤學會常見惡性腫瘤診療指南（2022版）》（簡稱"CSCO指南"）完成更新并已發(fā)布?；谘C醫(yī)學證據(jù)、匯聚國內(nèi)外臨床研究成果和精準醫(yī)學新進展、兼顧地區(qū)發(fā)展差異、藥物和診療手段可及性及治療的社會價值而制定的CSCO指南，已經(jīng)成為我國眾多腫瘤領域臨床醫(yī)生日常工作的重要指導。以恒瑞醫(yī)藥自主原研PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗為基礎的免疫聯(lián)合療法在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤、黑色素瘤、膽道腫瘤七個瘤種的治療均獲得2022版最新CSCO系列指南推薦，并領跑一線。
非小細胞肺癌(2項)
1. IV期無驅(qū)動基因非鱗NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+培美曲塞+鉑類，I級推薦1A類證據(jù)
2. IV期鱗狀NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+卡鉑，I級推薦1A類證據(jù)（更新）
《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2022版）》：基于III期CameL-sq研究結果，卡瑞利珠單抗已獲批一線治療鱗狀NSCLC的適應癥，因此更新"卡瑞利珠單抗+紫杉醇+卡鉑一線治療鱗狀NSCLC （I級推薦，1A類證據(jù)）"。
至此，卡瑞利珠單抗實現(xiàn)了在非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療領域的全壘打，是首個在晚期非鱗癌和鱗癌一線治療III期臨床研究中取得PFS和OS雙陽性結果的中國自主研發(fā)免疫檢查點抑制劑。在非鱗非小細胞肺癌和鱗狀非小細胞肺癌一線治療中均獲I級推薦（1A類證據(jù)）。同時《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2022版）》也對兩項內(nèi)容進行了相應推薦。
原發(fā)性肝癌（4項）
1. 晚期原發(fā)性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，I級推薦1A類證據(jù)（新增）
2. 晚期原發(fā)性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+奧沙利鉑為基礎的系統(tǒng)化療，III級推薦2B類證據(jù)
3. 晚期原發(fā)性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦2A類證據(jù)
4. 晚期原發(fā)性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，II級推薦2A類證據(jù)（更新）
《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南（2022版）》：新增 "卡瑞利珠單抗+阿帕替尼一線治療晚期HCC（I級推薦，1A類證據(jù)）"，上調(diào)"卡瑞利珠單抗+阿帕替尼二線治療晚期HCC證據(jù)等級，由2B類證據(jù)上調(diào)為2A類證據(jù)"。
截止目前，恒瑞獨有的雙艾聯(lián)合治療方式已經(jīng)實現(xiàn)了晚期原發(fā)性肝癌一線、二線治療的全程推薦。相信未來，更優(yōu)的療效，更好的藥物可及性定將為中國更多肝癌患者帶來更長生存獲益。
食管癌(5項)
1. 局部晚期食管鱗癌新輔助治療：卡瑞利珠單抗+化療，III級推薦（新增）
2. 不可切除局部晚期/復發(fā)或者轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+順鉑，I級推薦1A類證據(jù)（更新）
3. 不可切除局部晚期/復發(fā)或者轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼+紫杉醇脂質(zhì)體+奈達鉑，III級推薦
4. 復發(fā)及轉(zhuǎn)移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦1A類證據(jù)
5. 復發(fā)及轉(zhuǎn)移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，III級推薦
《CSCO食管癌診療指南（2022版）》：基于III期ESCORT-1st研究，更新"卡瑞利珠單抗+紫杉醇+順鉑一線治療不可切除局部晚期/復發(fā)或者轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（I級推薦，1A類證據(jù)）"；基于II期研究NICE研究，新增"卡瑞利珠單抗+化療新輔助治療局部晚期食管鱗癌（III級推薦）"。
這次指南的更新，對于中國患者而言也許是一次改變治療格局的變化，食管癌作為一種在我國發(fā)病率較高的癌癥，以卡瑞利珠單抗為基礎的免疫治療在接連取得晚期二線治療、一線治療的成功后，又將拓寬到可手術的食管癌患者中。此外，卡瑞利珠單抗是唯一納入國家醫(yī)保目錄的食管鱗癌治療藥物，以中國患者可及的價格，用中國人群自己的研究數(shù)據(jù)，讓更多中國食管癌患者活得更久活得更好。
鼻咽癌（2項）
1. 復發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療：卡瑞利珠單抗+順鉑+吉西他濱，I級推薦1A類證據(jù)
2. 復發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌二線或挽救治療：卡瑞利珠單抗，II級推薦2B類證據(jù)
在鼻咽癌治療領域，《CSCO鼻咽癌診療指南（2021版）》針對復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌卡瑞利珠單抗聯(lián)合/單藥治療已經(jīng)進行了一線、二線及以上、三線及以上治療的全線推薦。本次《免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2022版）》又進行了指南推薦新增和推薦級別的更新。同時，雙艾（卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼）研究數(shù)據(jù)也將亮相美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會。期待卡瑞利珠單抗能給更多的鼻咽癌患者提供有效的治療方案，帶來長期生存的希望。
淋巴瘤（4項）
1. 符合移植條件的復發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，II級推薦3類證據(jù)；卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級推薦3類證據(jù)
2. 不符合移植條件的復發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦2B類證據(jù)（更新）
3. 不符合移植條件的復發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級推薦3類證據(jù)
4. 原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+GVD，III級推薦2B類證據(jù)（新增）
《免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2022版）》，基于卡瑞利珠單抗聯(lián)合GVD化療治療復發(fā)難治性原發(fā)縱膈大B細胞淋巴瘤的I//II期臨床研究，新增"卡瑞利珠單抗+GVD二線及以上治療原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤（III級推薦2B類證據(jù)）"?！禖SCO淋巴瘤診療指南（2022版）》，基于卡瑞利珠單抗單藥治療R/R cHL的II期注冊研究長期隨訪結果，"不符合移植條件的復發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者卡瑞利珠單抗由II級推薦提升為I級推薦"。
黑色素瘤(1項)
2021年ASCO大會上公布了卡瑞利珠單抗+阿帕替尼在晚期肢端黑色素瘤II期研究數(shù)據(jù)，基于此數(shù)據(jù)卡瑞利珠單抗+阿帕替尼被CSCO指南推薦為：晚期肢端黑色素瘤（無腦轉(zhuǎn)移）一線治療III級推薦、2B類證據(jù)。在黑色素瘤領域卡瑞利珠單抗聯(lián)合治療方案有多個研究在進行，期望未來產(chǎn)生更多中國原創(chuàng)數(shù)據(jù)惠及中國黑色素瘤患者。
膽道腫瘤(1項)
1. 一線治療晚期膽道腫瘤：卡瑞利珠單抗+GEMOX，II級推薦2B類證據(jù)
卡瑞利珠單抗聯(lián)合GEMOX對膽道癌癥患者有較好的療效，不良反應可耐受。希望未來更多的膽道腫瘤患者可以從該方案中獲益。
