 |
公司正與其商業(yè)合作伙伴密切合作，向亟待治療的患者提供這一聯(lián)合療法
騰盛博藥在不到20個(gè)月的時(shí)間內(nèi)將該聯(lián)合療法從最初的發(fā)現(xiàn)推進(jìn)到獲得全球3期臨床數(shù)據(jù)，并獲得國(guó)家藥監(jiān)局的首個(gè)上市批準(zhǔn)，驗(yàn)證了公司的研發(fā)能力與實(shí)力
北京和北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2022年7月7日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡(jiǎn)稱"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對(duì)患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的跨國(guó)企業(yè)，及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱"騰盛華創(chuàng)"），今日宣布，其長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)商業(yè)化上市。7月7日，首批抗體藥物實(shí)現(xiàn)商業(yè)放行，標(biāo)志著這一聯(lián)合療法正式開(kāi)啟商業(yè)化的重要里程碑。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月獲國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。
2022年3月21日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱"通知"）。通知指出，對(duì)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)參照《國(guó)家醫(yī)療保障局財(cái)政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》（國(guó)醫(yī)保電〔2020〕5號(hào)）相關(guān)要求，將其臨時(shí)性納入本省份醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。自2022年3月22日起，多個(gè)省市醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶?/p>
騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示："在相關(guān)政府部門(mén)的支持和指導(dǎo)下，我們很自豪能夠?yàn)橛行枰幕颊邘?lái)我國(guó)首個(gè)獲批的自主研發(fā)新冠療法。全球3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，這一聯(lián)合療法可使患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%。全球多個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的活病毒及嵌合病毒實(shí)驗(yàn)表明，這一聯(lián)合療法對(duì)目前中國(guó)主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關(guān)注的新冠病毒變異株均保持中和活性。這充分體現(xiàn)了我們?cè)趥魅静☆I(lǐng)域的科學(xué)專業(yè)能力，以及以突破性的創(chuàng)新和洞察應(yīng)對(duì)最嚴(yán)峻公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的使命。我們的員工是為獲得這些成績(jī)而付出不懈努力的英雄。我們目前首要的任務(wù)是與商業(yè)合作伙伴協(xié)作，盡快向亟待治療的患者供應(yīng)安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，以滿足臨床需求，守護(hù)人民生命安全。"
為幫助控制由"德?tīng)査?quot;變異株引起的疫情暴發(fā)，騰盛博藥于2021年向全國(guó)21個(gè)城市的22家醫(yī)院捐贈(zèng)了近3,000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法用于臨床救治。
騰盛博藥高級(jí)副總裁，生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士表示："盡管我國(guó)在新冠疫苗方面取得了積極進(jìn)展，但新冠疫情仍持續(xù)影響著我國(guó)人民的健康和生活。我們相信，基于與全球頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)合作所獲得的臨床數(shù)據(jù)，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法有潛力為有需要的患者帶來(lái)顯著的臨床獲益，并為受新冠病毒感染威脅的社區(qū)提供支持。當(dāng)我們決定投入大量資源和專業(yè)力量來(lái)對(duì)抗新冠時(shí)，我們就知道這將是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)，但我們?nèi)匀粵Q定參與其中。如果沒(méi)有我們世界一流合作伙伴的支持，我們不可能將這一創(chuàng)新療法帶給廣大患者。我們將繼續(xù)與相關(guān)行業(yè)合作伙伴合作，以盡快讓這一聯(lián)合療法惠及廣大患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。"
