科越醫(yī)藥將于2022年美國腎臟學(xué)會年會上公布首次人體研究臨床數(shù)據(jù)

臨床I期首次人體（FIH）研究數(shù)據(jù)證實(shí)了KP104能同時(shí)對補(bǔ)體旁路和末端途徑的劑量依賴性強(qiáng)效雙重抑制的作用機(jī)制

數(shù)據(jù)表明KP104安全且耐受性良好，以支持在II期臨床試驗(yàn)中對KP104的進(jìn)一步研究

馬薩諸塞州劍橋和中國蘇州2022年10月17日 /美通社/ -- 科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補(bǔ)體藥物治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今日宣布，將于11月3日至6日在佛州奧蘭多市舉行的2022年美國腎臟病學(xué)會（ASN）腎臟周年會上公布其主要候選藥物KP104臨床I期（SYNERGY-1）試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。

除了摘要中提到的信息外，海報(bào)還將包括KP104完整的對健康志愿者進(jìn)行單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）給藥的臨床I期安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）數(shù)據(jù)，KP104是一種全球首創(chuàng)的新型雙靶點(diǎn)補(bǔ)體生物制劑，旨在特異性地同時(shí)作用于補(bǔ)體旁路和末端兩種途徑。

海報(bào)信息如下：

標(biāo)題：SYNERGY-1:KP104單劑量和多劑量遞增的臨床I期首次人體安全性、耐受性、免疫原性、PK和PD研究
作者: Paul Wabinitz¹, Xiang Gao², Jay Ma², Ping Tsui², Martin Rabe², Helen Fu², Chaomei He², Jingtao Wu², Brian York², Qing Yu Christina Weng^2,3, Jon Rankin⁴, Frederick Beddingfield^2,5, Wenru Song², Nicholas Farinola¹, Richard Lee²
摘要編號：3761666
會議標(biāo)題：腎小球疾?。篒gA和補(bǔ)體介導(dǎo)的腎小球腎炎 [PO1302-3]
會議日期和時(shí)間：2022年11月5日上午10:00至下午12:00

¹南澳大利亞大學(xué)癌癥研究所、²科越醫(yī)藥、³哈佛醫(yī)學(xué)院馬薩諸塞總醫(yī)院、⁴賽紐仕醫(yī)藥和⁵加州大學(xué)洛杉磯分校David Geffen醫(yī)學(xué)院

所有會議內(nèi)容都將在2022年12月21日之前在線上會議平臺上提供給現(xiàn)場和線上參會者。2022年11月6日起，也可以在科越醫(yī)藥網(wǎng)站上訪問海報(bào)。

臨床I期數(shù)據(jù)將用于支持補(bǔ)體介導(dǎo)的腎小球疾病的臨床試驗(yàn)，包括IgA腎病（IgAN）和C3介導(dǎo)腎小球疾?。–3G），以及其他免疫疾病。科越醫(yī)藥計(jì)劃在今年晚些時(shí)候同時(shí)開展三個(gè)適應(yīng)癥的臨床II期試驗(yàn)，對KP104進(jìn)行進(jìn)一步評估。