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藥明巨諾發(fā)布《瑞基奧侖賽治療B-NHL全流程管理診療規(guī)范》

2022-11-10 17:00 4102

上海2022年11月10日 /美通社/ -- 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨(dú)立的、專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,今天在哈爾濱舉辦了"達(dá)者·諾言 -- 2022藥明巨諾細(xì)胞治療專家顧問會",并在會議期間正式發(fā)布了《瑞基奧侖賽治療B-NHL全流程管理診療規(guī)范》(以下簡稱"規(guī)范"),與中國臨床醫(yī)生攜手共同探索更契合中國患者的治療方案。

自去年9月首次獲批上市以來,倍諾達(dá)®(瑞基奧侖賽注射液)已在商業(yè)化臨床應(yīng)用中積累了一年多的經(jīng)驗(yàn)。為了進(jìn)一步規(guī)范CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的臨床應(yīng)用,保障患者的治療效果及安全,藥明巨諾攜手專家顧問團(tuán),基于瑞基奧侖賽注射液在臨床研究及商業(yè)化應(yīng)用中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并結(jié)合國內(nèi)外細(xì)胞免疫治療的指南及最新進(jìn)展,制定了本規(guī)范。

作為《瑞基奧侖賽注射液臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2021 年版)》的升級版,該規(guī)范將瑞基奧侖賽注射液治療的全流程管理進(jìn)行了分段,根據(jù)最新指南及文獻(xiàn),圍繞患者篩選評估及單采評估、橋接清淋、不良反應(yīng)管理等三大部分的診療規(guī)范逐一進(jìn)行了細(xì)化,從選擇合適的治療時(shí)機(jī)、評估單采前的藥物影響、選擇合適的橋接清淋方案及劑量、并管理回輸后的不良反應(yīng)等維度,協(xié)助臨床醫(yī)生更有效地使用瑞基奧侖賽注射液,最大化患者的臨床獲益。

CSCO監(jiān)事會監(jiān)事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示:"為了降低CAR-T治療全流程管理中的誤差、保證患者的獲益,我們聯(lián)合了多領(lǐng)域的專家共同制定了此規(guī)范,在CAR-T臨床應(yīng)用的全流程各個(gè)環(huán)節(jié)均建立了完善的技術(shù)規(guī)范。我們期待臨床醫(yī)生、患者、企業(yè)及其他各方力量通力攜手,共同推進(jìn)CAR-T藥物的全程規(guī)范化應(yīng)用與管理,提升CAR-T治療的臨床療效與安全性,真正提升患者的生存獲益。"

藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平表示:"自倍諾達(dá)®上市以來,已為傳統(tǒng)治療束手無策的眾多患者帶去了新的希望。我們會繼續(xù)與行業(yè)學(xué)協(xié)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)攜手,助力臨床醫(yī)生不斷探索并持續(xù)提升CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的規(guī)范化臨床應(yīng)用水平,推動細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)在我國的健康持續(xù)發(fā)展。"

接下來,藥明巨諾將繼續(xù)攜手專家顧問團(tuán),通過全國巡講等方式,協(xié)助臨床醫(yī)生了解并掌握該規(guī)范,助力日常診療的規(guī)范化,并將基于此規(guī)范制定細(xì)化的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,持續(xù)推進(jìn)瑞基奧侖賽注射液的規(guī)范化應(yīng)用。

關(guān)于倍諾達(dá)®(瑞基奧侖賽注射液)

倍諾達(dá)®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療(一家百時(shí)美施貴寶的公司)的CAR-T細(xì)胞工藝平臺的基礎(chǔ)上,自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品,倍諾達(dá)®已被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)癥,包括治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)以及治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤(r/r FL),成為中國首個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達(dá)®是中國目前唯一一款同時(shí)獲得"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認(rèn)定等三項(xiàng)殊榮的CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。

關(guān)于藥明巨諾

藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家獨(dú)立的、創(chuàng)新型的生物科技公司,專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品,并致力于以創(chuàng)新為先導(dǎo),成為細(xì)胞免疫治療引領(lǐng)者。創(chuàng)建于2016年,藥明巨諾已成功打造了國際領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療的綜合性產(chǎn)品開發(fā)平臺,以及涵蓋血液及實(shí)體腫瘤的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線。藥明巨諾致力于以突破性、高品質(zhì)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品給中國乃至全球患者帶來治愈的希望,并引領(lǐng)中國細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情,請?jiān)L問:www.jwtherapeutics.com

前瞻性聲明

本發(fā)布所包含的前瞻性聲明是基于管理層現(xiàn)有的期望和信心,會存在一定的不確定性或風(fēng)險(xiǎn)從而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果在實(shí)質(zhì)上與所描述的有所區(qū)別。顯著的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,可能包括了以下涉及的內(nèi)容,以及在公司提交給香港交易所(HKEX)的報(bào)告中予以更為全面的描述。除非另有注明,公司提供截至發(fā)布日期當(dāng)日的信息,并且明確無義務(wù)更新相關(guān)事項(xiàng)及其所含內(nèi)容或提供任何解釋。具體內(nèi)容,詳見公司官網(wǎng):www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。

消息來源:藥明巨諾
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