收入同比增長35.8%至250.4百萬美元
凈利同比增長37.0%至25.9百萬美元
基本每股盈利和攤薄每股盈利分別同比增長40.0%和41.4%
至0.0126美元和0.0123美元
在手訂單同比增長41.4%至341.8百萬美元
香港2023年3月29日 /美通社/ -- 提供一體化、科學(xué)驅(qū)動的研究、分析和開發(fā)服務(wù),在北美和中國同時運營業(yè)務(wù)的合同研究機(jī)構(gòu),方達(dá)控股公司(“方達(dá)”, “方達(dá)控股”或“集團(tuán)”;股份代碼:1521.HK),今日公布其截至2022年12月31日止年度之經(jīng)審核全年業(yè)績。
財務(wù)重點
- 盡管中國業(yè)務(wù)受到COVID-19影響,但集團(tuán)收入仍同比增長35.8%至250.4百萬美元;
- 毛利同比增長33.7%至89.2百萬美元;毛利率從2021年的36.2%略降至2022年的35.6%,主要由于COVID-19的負(fù)面影響及2022年新啟用的設(shè)施和新建立的服務(wù)貢獻(xiàn)的利潤率相對較低;
- 凈利同比增長 37.0%至25.9百萬美元,扣除異常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及/或非經(jīng)營項目的影響,經(jīng)調(diào)整Non-IFRs凈利同比增長 12.4%至36.2百萬美元;凈利率為10.3%,與2021年持平;經(jīng)調(diào)整凈利率為14.4%,相比于2021年的17.5%有所下降,主要由于COVID-19的負(fù)面影響及新啟用的設(shè)施及新建立的服務(wù)貢獻(xiàn)的利潤率相對較低;
- EBITDA同比增長 35.5%至69.9百萬美元,扣除異常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及/或非經(jīng)營項目的影響,經(jīng)調(diào)整Non-IFRs EBITDA同比增長 20.4%至73.2百萬美元;
- 每股基本和攤薄盈利分別增長40.0%和41.4%至0.0126美元和0.0123美元。
營運重點
- 截至2022年12月31日,在手訂單達(dá)到341.8百萬美元,較2021年12月31日的241.8百萬美元增長41.4%;
- 進(jìn)一步擴(kuò)大我們在北美區(qū)的服務(wù)范圍,加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺的整合:
- 2022年1月收購Experium (一家位于美國芝加哥,提供符合GLP規(guī)范的全方位毒理學(xué)服務(wù)CRO), 擴(kuò)展我們的藥理安全評估和毒理學(xué)服務(wù)方面的能力;
- 擴(kuò)大在DMPK領(lǐng)域的服務(wù)組合,包括在代謝物鑒定、QWBA、non-GLP生物分析及IND申報研究方面增強(qiáng)綜合科學(xué)專業(yè)知識,并通過將RMI Laboratories, LLC實驗室的運營整合到我們位于Exton的DMPK部門,創(chuàng)建代謝物鑒定/分析卓越中心, 并加強(qiáng)藥物轉(zhuǎn)運蛋白研究;
- 繼續(xù)發(fā)展我們在賓州Exton的中心實驗室服務(wù),通過擴(kuò)大物流服務(wù),提供試劑盒和樣本管理解決方案,建立生物庫,組織病理學(xué)檢測,以及臨床試驗安全性檢測,以支持更大數(shù)量的臨床試驗研究;
- 加州 Hayward 約 25,000 平方英尺新實驗室于2022年5月投入運營,進(jìn)一步擴(kuò)大我們在北美的生物分析、生物制劑及生物標(biāo)志物分析服務(wù)能力;我們還在CMC部門新建微生物實驗室,擴(kuò)大生物藥檢測服務(wù);
- 通過收購Frontage Clinical Services Inc.,一家位于新澤西州Secaucus,主要提供早期臨床研究服務(wù)的CRO, 擴(kuò)大我們在早期臨床研究方面的服務(wù)能力;
- 完成位于Exton 的46,000平方英尺新生產(chǎn)設(shè)施設(shè)計工作。該新設(shè)施將配備九個生產(chǎn)套間、制劑實驗室及分析測試實驗室,預(yù)計將于2024年第一季度完成建設(shè)。該設(shè)施將顯著提升我們的生產(chǎn)能力,為后期臨床試驗進(jìn)行大批量生產(chǎn);
- 我們在中國區(qū)的大部分新設(shè)施于2022年陸續(xù)開始運營,使我們能提供包括早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究,原料藥及制劑的開發(fā)和生產(chǎn)在內(nèi)的綜合服務(wù)。2022年中國業(yè)務(wù)收入中,來自創(chuàng)新藥開發(fā)項目的貢獻(xiàn)超過70%。截至2022年12月31日中國業(yè)務(wù)的在手訂單中,來自創(chuàng)新藥物項目的貢獻(xiàn)約為80%,相比于2021年12月31日的約65%,及2020年12月31日的約50%持續(xù)提升。
- 擴(kuò)展與完善一體化藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)服務(wù)平臺 -- 中國區(qū):
- 蘇州約 215,000 平方英尺的臨床前動物研究設(shè)施自2022年1月開始運營。該設(shè)施于2022年9月底順利完成AAALAC國際認(rèn)證專家的現(xiàn)場檢查,并于2023年3月獲得AAALAC認(rèn)證;
- 上海臨港約 67,000 平方英尺研究設(shè)施自2022年第三季度開始部分投入運營,開始提供DMPK體外研究和大分子生物分析服務(wù),顯著提升我們原有的DMPK以及生物分析和生物制劑、生物標(biāo)志物服務(wù)能力;
- 武漢34,000平方英尺的藥效學(xué)研究設(shè)施自2022年6月投入運營,提升我們酶學(xué)平臺、細(xì)胞系構(gòu)建平臺服務(wù)能力以及建立電生理平臺。我們還在蘇州的臨床前動物研究設(shè)施建立體內(nèi)藥效評估服務(wù),將我們的藥效研究服務(wù)從體外藥效評估擴(kuò)展到體內(nèi)藥效評估;
- 子公司合亞醫(yī)藥位于上海的約7,000平方英尺GMP公斤級實驗室于2022年上半年全面投入運營,為客戶提供non-GLP/GLP/GMP批量生產(chǎn),此外,位于武漢約200,000平方英尺的合成與藥物化學(xué)設(shè)施,預(yù)期將于2023年上半年部分投入運營;
- 繼續(xù)加強(qiáng)生物分析和生物制劑方面的能力,特別是在ADC、脂質(zhì)體化合物和內(nèi)源性化合物分析領(lǐng)域。我們建立了寡核苷酸、細(xì)胞和基因治療、蛋白質(zhì)/多肽和胰島素生物分析方面的平臺。我們還在蘇州的臨床前業(yè)務(wù)部門內(nèi)設(shè)立了GLP生物分析實驗室,以支持TK樣品分析。此外,我們位于上海的中心實驗室已啟動電子樣本管理服務(wù)和實驗室檢測服務(wù);
- 完成蘇州約89,000平方英尺的臨床樣品生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè),并于2023年1月開始試運行。該設(shè)施將提升我們在多種劑型(包括注射劑、半固體制劑和滴眼液等)的臨床試驗樣品/材料生產(chǎn)方面的能力;
- 聯(lián)營公司誠弘制藥完成在威海的11英畝土地上的cGMP API生產(chǎn)設(shè)施一期建設(shè)。改設(shè)施面積約120,000平方英尺的設(shè)施,并配備50,000升的反應(yīng)器容積,具備高壓、低溫和加氫化學(xué)工藝能力。
- 隨著新設(shè)施投入運營,各服務(wù)平臺產(chǎn)能與服務(wù)能力擴(kuò)張,我們的員工總?cè)藬?shù) 從2021年 12 月 31 日的1,322 人增加至2022年12月31日的1,698人。 北美和中國員工人數(shù)分別從 2021 年 12 月 31 日的 567 人和 755 人增加至 2022 年 12 月31 日的732人和 966人。
管理層評價
方達(dá)控股創(chuàng)始人及主席李松博士表示:“與往年一樣,我們對方達(dá)2022年實現(xiàn)顯著增長、取得里程碑感到自豪。雖然中國業(yè)務(wù)因COVID-19疫情而受到持續(xù)靜態(tài)管理、北美業(yè)務(wù)受到通脹及勞動力短缺帶來的挑戰(zhàn),但我們的應(yīng)變能力及競爭優(yōu)勢可讓我們對員工、卓越運營、內(nèi)部擴(kuò)張、并購及長期發(fā)展方針進(jìn)行持續(xù)投入。我們的收入同比增長 35.8%, 凈利同比增長37.0%。我們的在手訂單相比12個月前增長41.4%, 達(dá)到341.8 百萬美元的新高。
盡管我們的上海和鄭州的設(shè)施曾被關(guān)閉和封鎖,年底大部分中國員工感染COVID-19,但我們的中國團(tuán)隊展現(xiàn)出韌性,采取各種應(yīng)對措施,以最大限度減少封控對我們的項目、客戶關(guān)系以及供應(yīng)和材料采購的不利影響。隨著中國COVID-19防控措施的放寬,COVID-19病例數(shù)量的驟減,我們在中國的業(yè)務(wù)已于2023年初全部恢復(fù)正常運營。
方達(dá)一直致力于建立和發(fā)展廣泛的藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)服務(wù)平臺,并為全球客戶提供全面的一站式服務(wù)。2022年,隨著我們在中國的新設(shè)施開始運營,包括蘇州臨床前動物研究設(shè)施、上海臨港實驗室、武漢藥效學(xué)實驗室等,我們已建立早期藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前服務(wù)的能力,包括藥效研究、DMPK、安全性及毒理學(xué)等服務(wù)。這些新設(shè)施正處于產(chǎn)能提升期,毛利率相對較低。我們已建立高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系和運營流程,作為運營的第一年,來自這些新服務(wù)設(shè)施的收入已達(dá)到我們中國業(yè)務(wù)收入的14%。
作為一家在充滿活力和不斷發(fā)展的生命科學(xué)行業(yè)中提供全方位服務(wù)的合同研究機(jī)構(gòu),我們認(rèn)識到市場趨勢在塑造我們的業(yè)務(wù)前景方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。生命科學(xué)行業(yè)是全球醫(yī)療體系的重要組成部分,我們堅信其未來將繼續(xù)穩(wěn)步增長。而藥物研發(fā)日益復(fù)雜、對專業(yè)知識和降本增效的需求,都將繼續(xù)推動將藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)服務(wù)外包給CRO的趨勢。
展望未來,我們將繼續(xù)優(yōu)化我們的一體化服務(wù)平臺,確保我們能提供涵蓋早期藥物發(fā)現(xiàn)到藥物開發(fā)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。我們還將擴(kuò)大我們的專業(yè)領(lǐng)域,提供尖端和領(lǐng)先的技術(shù)平臺,以吸引新客戶并深化我們與現(xiàn)有客戶的關(guān)系。我們將致力于完善我們獨特的國際化戰(zhàn)略,包括堅持在中美兩地相同的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。利用我們在北美和中國的業(yè)務(wù)布局,在兩地獨立運營的基礎(chǔ)上,共享前沿技術(shù)、項目經(jīng)驗、質(zhì)量體系等資源。使我們能夠為全球客戶提供高質(zhì)量的服務(wù),并成為全球生物制藥公司的首選合作伙伴。”
前瞻性陳述
本新聞稿載有若干前瞻性陳述,該等前瞻性陳述并非歷史事實,乃基于本集團(tuán)的信念、管理層所作出的假設(shè)及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件作出的預(yù)測。盡管本集團(tuán)相信所作的預(yù)測合理,但基于未來事件固有的不確定性,前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關(guān)風(fēng)險影響,其中包括本集團(tuán)所提供的服務(wù)的有效競爭能力、能夠符合擴(kuò)展服務(wù)的時間表的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關(guān)陳述作出當(dāng)日為準(zhǔn),除法律有所規(guī)定外,本集團(tuán)概不承擔(dān)義務(wù)對該等前瞻性陳述更新。 因此,閣下應(yīng)注意,依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。
采用經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標(biāo)
本公司已提供作為額外財務(wù)計量的經(jīng)調(diào)整凈利、經(jīng)調(diào)整凈利率及每股經(jīng)調(diào)整基本及攤薄盈利(剔除以股份為基礎(chǔ)的薪酬開支,并購所得無形資產(chǎn)攤銷及并購相關(guān)開支,按公允價值計入損益的金融負(fù)債產(chǎn)生的收益或損失,及過往所持聯(lián)營公司權(quán)益的公允價值變動收益),惟該等數(shù)據(jù)并非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則所要求,也不是按該準(zhǔn)則所呈列。本公司認(rèn)為以上經(jīng)調(diào)整的財務(wù)計量有利于管理層及投資者理解以及評估本公司的基礎(chǔ)業(yè)績表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢,并且通過參考該等經(jīng)調(diào)整財務(wù)計量,及借著消除本集團(tuán)認(rèn)為對本集團(tuán)業(yè)務(wù)的表現(xiàn)并無指示性作用的若干異常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及/或非經(jīng)營項目的影響,有助管理層及投資者評價本集團(tuán)財務(wù)表現(xiàn)。然而,該等非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則財務(wù)計量的呈列,不應(yīng)被獨立地使用或被視為替代根據(jù)國際財務(wù)報告準(zhǔn)則所編制及呈列的財務(wù)資料。該等經(jīng)調(diào)整業(yè)績不應(yīng)被獨立看待,或被視為替代根據(jù)國際財務(wù)報告準(zhǔn)則所編制的業(yè)績結(jié)果。