香港2023年6月27日 /美通社/ -- 由生成式人工智能驅動的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司自主研發(fā)的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成2期臨床試驗首批患者給藥，這標志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點發(fā)現(xiàn)和分子設計的候選藥物已推進至2期臨床試驗驗證階段。
該隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評價INS018_055口服給藥12周，用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性，包括4個平行隊列。為在更大規(guī)模人群中評估候選藥物，英矽智能計劃在中國和美國近40個研究中心招募60例特發(fā)性肺纖維化患者，同步開展2期臨床試驗。英矽智能于2023年4月開啟中國患者招募，并于2023年6月獲得美國FDA臨床試驗批件，獲準同步在美國開展針對INS018_055的2期臨床試驗。
2023年早期，該候選藥物發(fā)布1期臨床試驗積極頂線數(shù)據(jù)，并獲得FDA孤兒藥認定。在新西蘭和中國開展的國際多中心1期臨床試驗中，INS018_055分別在多個單劑量遞增（SAD）和多劑量遞增（MAD）隊列，共78和48例健康受試者中完成了測試。來自新西蘭和中國多中心1期臨床試驗研究結果基本一致，顯示出INS018_055具有良好的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）特性，該結果支持研發(fā)團隊進一步開展該候選藥物2期臨床試驗。
英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學官任峰博士表示，"INS018_055是由英矽智能自主研發(fā)的潛在全球首創(chuàng)（first-in-class）小分子抑制劑，同時具有抗纖維化和抗炎癥潛力，也是第一款由生成式人工智能設計的進入臨床階段的藥物。啟動INS018_055的2期臨床試驗，不僅是英矽智能的重要一步，也是中國乃至全球人工智能制藥領域又一個里程碑。我們期待INS018_055為全球患者帶來新選擇，也期待人工智能制藥交出更高效的成績單。"
英矽智能創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov博士表示，"當我們開始將生成式人工智能用于藥物研發(fā)時，我從未想到會達到今天的成就。我們將在臨床試驗中探索人工智能發(fā)現(xiàn)和設計的藥物對患者的作用，這也將是對英矽智能生成式人工智能平臺的真正驗證。我們期待繼續(xù)推進該潛在全球首創(chuàng)療法，以幫助有需要的患者，并展示生成式人工智能在藥物研發(fā)中的價值。"
英矽智能是利用生成式人工智能進行藥物研發(fā)的先驅者之一。公司于2016年首次同行評議的期刊上描述了使用生成式人工智能設計新分子的概念。此后，英矽智能開發(fā)了多種以生成對抗網(wǎng)絡（GAN）驅動藥物發(fā)現(xiàn)的方法和功能，并將這些算法整合到一體化、高度集成、端到端藥物研發(fā)平臺Pharma.AI。該平臺覆蓋生物學、生成化學和臨床研究等多個領域，包括可商業(yè)化的靶點發(fā)現(xiàn)引擎PandaOmics，分子生成和設計引擎Chemistry42和臨床試驗結果預測引擎inClinico。
在Pharma.AI的賦能下，英矽智能正不斷為多個疾病領域帶來突破性的變革，已布局了擁有近30條內(nèi)部自研管線的療法組合，涉及纖維化、癌癥、自免和神經(jīng)退行性疾病領域。自2021年以來，英矽智能提名了12款臨床前候選化合物，并將其中的3款在研藥物推進到臨床驗證階段。
