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寶理塑料宣布DURACON(R)奪鋼(R)POM PM系列產(chǎn)品實現(xiàn)醫(yī)療業(yè)商業(yè)可用性

2023-06-27 11:13 4176

東京2023年6月27日 /美通社/ -- 寶理塑料集團 (Polyplastics Group) 欣然宣布其 DURACON (R) 奪鋼 (R) POM(聚氧甲烯/聚甲醛)PM 系列產(chǎn)品已經(jīng)在醫(yī)療應用領域商業(yè)上可用。該公司將向中國、印度、歐洲和美國等全球所有地區(qū)供應材料。

圖片:https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202306166403/_prw_PI1lg_ZBGJFiCu.jpeg

在醫(yī)療設備市場上,制造商和終端用戶需要可靠的供應商供應高質量的材料。寶理塑料多年來一直以其高純度的 TOPAS (R) COC (cyclic olefin copolymer, 環(huán)狀烯烴共聚物)為醫(yī)療和保健領域提供服務。作為全球領先的 POM 制造商,寶理塑料現(xiàn)在將 PM 系列產(chǎn)品添加到其醫(yī)療級產(chǎn)品組合中,并計劃擴大向醫(yī)療和保健市場的材料供應。

寶理塑料的兩個聚甲醛等級包括標準粘度等級 PM09S01N,該等級提供了從 POM 所期望的可靠機械性能和可塑性。此外,高流動性等級 PM27S01N 將被應用于更為復雜、功能性更強的各種醫(yī)療設備,并有望應用于薄型化、小型化、輕量化的醫(yī)療設備。

這些等級滿足醫(yī)療器械制造商的關鍵要求,并適用于廣泛的應用,如藥物接觸和控釋。這兩個等級都符合全球市場的法規(guī)要求,包括 ISO 10993和 USP Class VI 生物相容性/細胞毒性、FDA 藥物主文件 (DMF) 和醫(yī)療設備主文件 (MAF),以及 EU 10/2011和 FDA 食品接觸21 CFR 177.2470。這些材料可以在高溫蒸汽和乙烯氧化物 (EtO) 滅菌條件下進行滅菌。  

PM 系列產(chǎn)品符合嚴格的質量管理體系,包括符合 VDI 2017醫(yī)用級塑料標準。它們還提供了完整的過程和產(chǎn)品可追溯性,且生產(chǎn)管理符合 GMP 原則。

詳情請訪問:https://www.polyplastics-global.com/en/approach/12.html

*DURACON (R) 奪鋼 (R)  是寶理塑料株式會社在日本和其他國家的注冊商標。

*TOPAS (R) 是 TOPAS Advanced Polymers GmbH 在德國、美國和其他國家的注冊商標。

關于寶理塑料
寶理塑料株式會社是工程熱塑性塑料開發(fā)和生產(chǎn)的全球領導者,旗下產(chǎn)品包括 POM、PBT、PPS、LCP、PET、COC 和 LFT。公司擁有全球最大的 POM、LCP 和 COC 市場份額。憑借50多年的經(jīng)驗,公司擁有強大的全球研發(fā)、生產(chǎn)和銷售資源網(wǎng)絡作為后盾,能夠為不斷變化的全球環(huán)境打造先進的解決方案。

消息來源:Polyplastics Co., Ltd.
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