結(jié)核病是世界上最致命的疾病之一，每天造成約4300人死亡，其中大部分是貧困人口
倫敦和西雅圖2023年6月29日 /美通社/ -- 惠康基金會和比爾及梅琳達·蓋茨基金會今天宣布將提供資金，支持結(jié)核病候選疫苗M72/AS01E（M72）進行Ⅲ期臨床試驗。如果驗證有效，M72將有望成為愈百年來首款預防肺結(jié)核的新疫苗。肺結(jié)核是活動性結(jié)核病的一種。
據(jù)估算，2021年全球新發(fā)結(jié)核病患者達1060萬人，160萬人死于結(jié)核病——相當于每天約有4300人因此喪生。結(jié)核病主要影響中低收入國家的人群，那些生活和工作條件差、營養(yǎng)不良的貧困人群患結(jié)核病的風險往往最高。在全球范圍內(nèi)，預計有多達四分之一的人口是潛伏性結(jié)核感染者。這些人感染了結(jié)核菌卻沒有任何癥狀，但有可能發(fā)展成為活動性結(jié)核病。
"雖然結(jié)核病可以治愈，但它仍然是導致南非人死亡的主要原因之一。"非洲衛(wèi)生研究所（Africa Health Research Institute）公眾教育主管諾馬薩森卡·瑪佐吉（Nomathamsanqa Majozi）表示，"在我生活和工作的地區(qū)，有一半以上的人已經(jīng)得過或者將會在他們?nèi)松械哪硞€階段患上結(jié)核病，無論是對于個人還是社群，后果都是毀滅性的。M72為我們實現(xiàn)無結(jié)核病的未來帶來了新希望。"
M72 Ⅲ期臨床試驗的總費用預計需要5.5億美元，惠康基金會將為此提供最高1.5億美元資助，蓋茨基金會將資助其余4億美元左右。
"結(jié)核病一直是世界上最致命的傳染病之一。"惠康基金會理事會主席茱莉亞·吉拉德（Julia Gillard）表示，"為成人和青少年開發(fā)負擔得起且易于獲得的結(jié)核病疫苗，將為結(jié)核病防治事業(yè)帶來翻天覆地的變化。M72疫苗研發(fā)的資助表明，慈善可以成為推動進展的催化劑，助力M72成為預防結(jié)核病進一步擴散的新工具，為受影響最嚴重的人群提供保護。持續(xù)推進結(jié)核病防治乃至消除更廣泛疾病威脅的進程，將取決于全球合作、資金支持和政治意愿等關鍵因素。通過與高疾病負擔國家的社群和研究人員合作，我們將距離消除結(jié)核病這一公共衛(wèi)生威脅更進一步。"
卡介苗是目前唯一在使用中的結(jié)核病疫苗，1921年首次使用于人體。它能保護嬰幼兒免于遭受嚴重全身性結(jié)核病的傷害，但對青少年和成人的肺結(jié)核保護效果非常有限。
"隨著結(jié)核病病例和死亡人數(shù)不斷增加，對結(jié)核病防治新工具的需求從未像現(xiàn)在這般迫切。"蓋茨基金會聯(lián)席主席比爾·蓋茨表示，" 加大對安全有效的結(jié)核病疫苗的研發(fā)投入，同時開發(fā)一套新的診斷和治療方法，將有望改變成百上千萬結(jié)核病患者的診療、拯救生命，并降低這一極具破壞性且治療成本高昂的疾病造成的負擔。"
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，在25年時間里，一款有效性達到50%以上的疫苗可以預防多達7600萬例新發(fā)結(jié)核病病例、拯救850萬生命、減少4200萬抗生素治療療程并節(jié)省415億美元結(jié)核病相關災難性家庭支出，尤其是在世界上最貧困和最脆弱的人群當中。*
Ⅲ期臨床試驗將由比爾及梅琳達·蓋茨醫(yī)學研究所組織開展，以評估候選疫苗在預防潛伏性結(jié)核感染發(fā)展為肺結(jié)核方面的有效性。蓋茨醫(yī)學研究所是一家非營利組織，也是蓋茨基金會的附屬機構(gòu)，致力于開發(fā)并有效利用新型生物醫(yī)學干預措施，助力解決全球健康領域的重要問題。該臨床試驗將與多家結(jié)核病臨床研究機構(gòu)組成的國際聯(lián)盟合作進行，計劃在非洲和東南亞的50多個試驗點招募約2.6萬人參與，包括已感染艾滋病毒但未感染結(jié)核菌的人群。蓋茨醫(yī)學研究所將在未來幾個月宣布有關該臨床試驗設計和受試者的更多相關信息。蓋茨醫(yī)學研究所是M72在結(jié)核病高負擔的中低收入國家的專利持有人。
作為目前正在研發(fā)的17種結(jié)核病候選疫苗之一，M72候選疫苗自21世紀初便開始研發(fā)，在概念驗證（即Ⅱb期）前，由葛蘭素史克與全球結(jié)核病疫苗基金會（Aeras）、國際艾滋病疫苗倡議（IAVI）合作研發(fā)，蓋茨基金會提供了部分資助。在Ⅱb 期試驗中，M72在降低潛伏性結(jié)核感染的成人發(fā)展為肺結(jié)核方面顯示出50%左右的有效性，是過去幾十年中結(jié)核病疫苗研究中的最高水平。
世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士表示，蓋茨基金會和惠康基金會對開發(fā)新型結(jié)核病疫苗的支持，以及將在9月召開的聯(lián)合國結(jié)核病問題高級別會議，表明世界可以通過持續(xù)的政治和融資行動扭轉(zhuǎn)結(jié)核病危機的趨勢。"應對結(jié)核病危機，我們需要一種新疫苗，以減少疾病傳播和可避免的死亡，特別是針對至少承擔90%結(jié)核病負擔的成人和青少年群體。"譚德塞博士說，"世衛(wèi)組織歡迎比爾及梅琳達·蓋茨基金會和惠康基金會對推進這一候選疫苗開發(fā)的承諾，世衛(wèi)組織結(jié)核病疫苗加速委員會將繼續(xù)支持疫苗開發(fā)和普及。"
*有關新結(jié)核病疫苗價值主張的更多信息，請參閱世界衛(wèi)生組織委托編寫的《新結(jié)核病疫苗投資案例》。
