蘇州2023年8月8日 /美通社/ -- 隨著北美基地的運營交割完成,宜明集團(tuán)在CGT領(lǐng)域的國際化產(chǎn)能和專家團(tuán)隊的布局取得重大里程碑進(jìn)展。為更好地支持全球CGT產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,宜明集團(tuán)即日起啟用“uBriGene宜明生物”新品牌用于后續(xù)的業(yè)務(wù)宣傳,進(jìn)一步提升優(yōu)化面向全球的CGT CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)能力。
成立于2015年的宜明集團(tuán),是一家致力于細(xì)胞與基因治療(CGT)的CDMO技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化集團(tuán)企業(yè)。集團(tuán)在全球擁有約五十條GMP生產(chǎn)線,位于波士頓、蘇州、濟(jì)南的近17000m2的GMP生產(chǎn)基地,并在馬里蘭、溫哥華、南京設(shè)立了專注于前瞻性技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的全球CMC研發(fā)中心。
依托國際化的專家團(tuán)隊和GMP生產(chǎn)基地,宜明生物能夠支持客戶進(jìn)行中美歐三地的注冊申報,可為全球CGT創(chuàng)新企業(yè)提供GMP級別質(zhì)粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T/NK、源于iPSC的藥物以及RNA藥物等從工藝開發(fā)到商業(yè)化交付的一站式CDMO服務(wù)。基于成熟的生產(chǎn)平臺工藝、完善的GMP體系及豐富的項目經(jīng)驗,宜明生物可全方位滿足客戶各個階段的生產(chǎn)需求,包括早期研發(fā)、IIT、IND、臨床試驗及商業(yè)化生產(chǎn)。截至目前,宜明生物已承接/交付IND、IIT產(chǎn)品百余批次,幫助國內(nèi)外CGT企業(yè)完成多項CGT藥物IND獲批并進(jìn)入臨床,北美基地完成近百批次臨床級產(chǎn)品的制備并經(jīng)審計合格。
新品牌發(fā)布后,“Ubrigene宜明細(xì)胞”作為品牌資產(chǎn)將繼續(xù)保留并使用,保證各項簽訂訂單和生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)的正常有效。此外,因品牌變更需求,公司網(wǎng)站www.ubrigene.cn需要按照監(jiān)管要求進(jìn)行備案變更,期間訪問可能會出現(xiàn)異常,感謝理解。
未來,宜明生物將進(jìn)一步完善全球CGT CDMO服務(wù)網(wǎng)絡(luò),依托創(chuàng)新、高效、穩(wěn)健、經(jīng)濟(jì)的CDMO生產(chǎn)平臺,促進(jìn)新藥和好藥“多、快、好、省”地惠及全球更多患者,踐行“讓生命更健康,讓世界更美好”的企業(yè)初衷。
關(guān)于uBriGene宜明生物
江蘇宜明生物科技有限公司(uBriGene,簡稱“宜明生物”),成立于2015年,是一家致力于細(xì)胞與基因治療(CGT)技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發(fā)生產(chǎn)型生物技術(shù)公司。
依托經(jīng)驗豐富的國際化專家團(tuán)隊和中美兩地GMP生產(chǎn)基地, 宜明生物能夠為全球CGT企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)和生產(chǎn)交付服務(wù)。目前,宜明生物已承接/交付IND、IIT產(chǎn)品百余批次,幫助全球CGT企業(yè)完成多項CGT藥物IND獲批并進(jìn)入臨床,北美基地完成近百批次臨床級產(chǎn)品的制備并經(jīng)審計合格。
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