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翰森制藥2023中報(bào):創(chuàng)新藥收入占比超六成 前沿管線穩(wěn)健邁入收獲期

2023-09-01 12:26 12995

上海2023年9月1日 /美通社/ -- 8月31日,翰森制藥(03692.HK)發(fā)布2023年中期業(yè)績(jī)公告。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約45.11億元(人民幣,下同),溢利約12.89億元。其中創(chuàng)新藥業(yè)績(jī)達(dá)27.86億元,再創(chuàng)新高,同比增長(zhǎng)約20.1%,占營(yíng)收比例躍升至61.8%,創(chuàng)新藥成為驅(qū)動(dòng)翰森制藥營(yíng)收增長(zhǎng)持續(xù)且突出的造血?jiǎng)恿?,?biāo)志著公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著并逐步擴(kuò)大醫(yī)藥龍頭領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),全面進(jìn)入成長(zhǎng)新周期。

創(chuàng)新藥營(yíng)收占比
創(chuàng)新藥營(yíng)收占比

領(lǐng)先的創(chuàng)新實(shí)力、加速展現(xiàn)的創(chuàng)新成效背后是"持續(xù)加碼的研發(fā)投入"。2023年上半年,翰森制藥研發(fā)投入大漲25.8%達(dá)到9.29億元,占收入比例上升至20.6%。憑借不斷夯實(shí)的研發(fā)根基和對(duì)外合作,公司高效推進(jìn)高潛管線的源頭創(chuàng)新和突破創(chuàng)新,超過(guò)30個(gè)創(chuàng)新藥正在開(kāi)展40余項(xiàng)臨床,研發(fā)勢(shì)能強(qiáng)勁。

值得關(guān)注的是,報(bào)告期內(nèi),翰森制藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合進(jìn)一步擴(kuò)容,第7款創(chuàng)新藥圣羅萊(培莫沙肽注射液)獲批上市。圣羅萊是全球唯一EPO受體高特異性月激動(dòng)劑,適用于治療因慢性腎臟?。–KD)引起的貧血,包括未接受紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,以及正在接受短效促紅細(xì)胞生成素(EPO)治療的成人透析患者。"每月一次,安心達(dá)標(biāo)", 圣羅萊顯著延長(zhǎng)半衰期,只需每月給藥一次,大大降低給藥頻率,填補(bǔ)了我國(guó)乃至全球新一代ESA類月制劑的空白,為腎性貧血患者提供了全新治療選擇。

創(chuàng)新藥收入占比超六成  醫(yī)保擴(kuò)大覆蓋惠及民生

2023年上半年,依托阿美樂(lè)、恒沐、豪森昕福、昕越、孚來(lái)美、邁靈達(dá)等6款納入國(guó)家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥,在差異化、高臨床價(jià)值的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)下,翰森制藥商業(yè)化的創(chuàng)新藥矩陣加速放量,業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)強(qiáng)勁,創(chuàng)新藥總營(yíng)收達(dá)到約27.86億元,占收入比例達(dá)約61.8%。

公告顯示,報(bào)告期內(nèi),翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其它等疾病領(lǐng)域分別錄得收入約25.55億元、6.01億元、7.01億元、6.54億元,占收入比分別約為56.6%、13.3%、15.5%、14.6%。

數(shù)據(jù)背后是產(chǎn)品力的支撐,可以看到經(jīng)過(guò)多年創(chuàng)新布局,翰森制藥在核心優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域持續(xù)深耕并逐步擴(kuò)大領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

頭號(hào)創(chuàng)新產(chǎn)品阿美替尼用于晚期非小細(xì)胞肺癌的兩個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保后加速放量,創(chuàng)造了可觀收益。阿美替尼是首個(gè)中國(guó)原研三代EGFR-TKI,作為Ⅰ級(jí)或首選推薦,阿美替尼已被包括《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南(2023版)》在內(nèi)的8份國(guó)家級(jí)診療指南收錄。阿美替尼專利現(xiàn)已分別榮獲中國(guó)專利金獎(jiǎng)和江蘇省專利金獎(jiǎng)。

公司罕見(jiàn)病藥物昕越(伊奈利珠單抗注射液)2023年1月新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄后,加速開(kāi)拓視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)市場(chǎng)。昕越現(xiàn)為我國(guó)首個(gè)且目前唯一的NMOSD醫(yī)保用藥,已被納入《中國(guó)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》獲得A類推薦。

此外,恒沐(艾米替諾福韋片)、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、孚來(lái)美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、邁靈達(dá) (嗎啉硝唑氯化鈉注射液)等創(chuàng)新藥均保持了良好增長(zhǎng)。

隨著翰森制藥第7款創(chuàng)新藥圣羅萊獲批上市,以及與德琪醫(yī)藥就"同類首創(chuàng)"和"同類唯一"的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑希維奧(塞利尼索)達(dá)成在中國(guó)大陸的商業(yè)化獨(dú)家合作,在實(shí)體腫瘤、血液腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝等優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域,翰森制藥進(jìn)一步豐富了廣泛且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品組合,這些創(chuàng)新產(chǎn)品多為"國(guó)產(chǎn)首個(gè)""同類首個(gè)",先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯,未來(lái)銷售峰值可觀。

翰森制藥執(zhí)行董事呂愛(ài)鋒表示:"翰森制藥在2023年上半年取得了優(yōu)秀的業(yè)績(jī)表現(xiàn),為公司全球化可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展夯實(shí)了基礎(chǔ),未來(lái)3年將是翰森制藥創(chuàng)新藥密集收獲期,規(guī)劃每年有8-10個(gè)IND申請(qǐng),2-3個(gè)NDA申請(qǐng);預(yù)期至2025年將上市超過(guò)15款創(chuàng)新藥,創(chuàng)新藥收入占比將超過(guò)80%。"

自研+BD雙擎驅(qū)動(dòng)  加速推進(jìn)前沿靶點(diǎn)和差異化創(chuàng)新

作為健康領(lǐng)域的深耕者,翰森制藥始終錨定臨床深層次需求,持之以恒地通過(guò)自主研發(fā)、BD合作、技術(shù)平臺(tái)合作積極探索新靶點(diǎn)、拓展新方向,形成了豐富的具有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線,厚植長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)能。

公司現(xiàn)已構(gòu)建起全球創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)體系,共有研發(fā)人員1600余名,快速推進(jìn)多款在研產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床或?qū)徟A段,并取得多項(xiàng)專利成果。2023年上半年,翰森制藥共獲得中國(guó)授權(quán)專利28項(xiàng)(含港澳臺(tái)授權(quán)8項(xiàng)),國(guó)外授權(quán)專利13項(xiàng);1款創(chuàng)新藥艾瑞芬凈片(Ibrexafungerp)上市申請(qǐng)獲受理;新增六個(gè)進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥,獲得臨床批件十一項(xiàng),有四個(gè)新產(chǎn)品獲批上市。

報(bào)告期內(nèi),翰森制藥多項(xiàng)創(chuàng)新藥的臨床研究進(jìn)入概念驗(yàn)證(POC)階段,包括HS-10353膠囊擬用于治療抑郁癥、HS-10365膠囊擬用于治療甲狀腺癌、HS-10380片擬用于治療精神分裂癥、HS-20094注射液擬用于2型糖尿病、HS-20093注射劑擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤,以及HS-10374片擬用于治療銀屑病各相關(guān)臨床試驗(yàn)。

此外,翰森制藥已上市創(chuàng)新藥的多項(xiàng)研究也在穩(wěn)步推進(jìn)。為拓展阿美替尼在肺癌細(xì)分領(lǐng)域的治療潛力,為更多NSCLC患者提供從早期到晚期,從輔助治療、一線治療、二線及后線治療和聯(lián)合治療等全方位多維度的用藥方案,針對(duì)阿美替尼已開(kāi)展多項(xiàng)注冊(cè)臨床研究,包括阿美替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療一線治療EGFR敏感突變NSCLC、術(shù)后輔助治療NSCLC等適應(yīng)癥,目前兩個(gè)注冊(cè)研究均已完成受試者入組。

在罕見(jiàn)病領(lǐng)域,翰森制藥引入的伊奈利珠單抗用于重癥肌無(wú)力和IgG4相關(guān)疾病兩個(gè)適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)已推進(jìn)至Ⅲ期臨床,伊奈利珠單抗曾被美國(guó)FDA及歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒藥資格,并被FDA授予突破性療法資格認(rèn)定(BTD),除中國(guó)外,已先后在美國(guó)、日本和歐洲上市。

在厚植差異化創(chuàng)新勢(shì)能的同時(shí),翰森制藥研究成果頻頻得到國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。報(bào)告期內(nèi),翰森制藥B7-H3 ADC(HS-20093)、c-METTKI(HS-10241)在研項(xiàng)目分別入選2023年美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(ASCO)年會(huì)壁報(bào)討論、摘要匯編及壁報(bào),瘤種涵蓋實(shí)體瘤和血液瘤管線。其中HS-10241還憑借著優(yōu)異的I期臨床數(shù)據(jù)在《胸部腫瘤學(xué)雜志(JTO)》子刊發(fā)表;1類創(chuàng)新藥RET抑制劑(HS-10365)I期臨床數(shù)據(jù)在2023年美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)(AACR)年會(huì)發(fā)布;阿美替尼5篇研究成果亮相2023年歐洲肺癌大會(huì)(ELCC),在所有EGFR-TKI中名列第一,占總篇數(shù)的45%;聚乙二醇洛塞那肽最新臨床研究論文在國(guó)際知名藥理學(xué)期刊Front. Pharmacol.發(fā)布,顯示了卓越的降糖療效和良好的安全性。

翰森制藥CMO吳窮博士表示:"翰森制藥以‘持續(xù)創(chuàng)新,提高人類生命質(zhì)量'為使命,聚焦創(chuàng)新藥、生物藥進(jìn)行前瞻性布局。我們勤耕不輟、不斷精進(jìn)研發(fā)策略、提高研發(fā)效率,豐富更有效、更具差異化的全球高潛產(chǎn)品管線。"

始終堅(jiān)持負(fù)責(zé)任創(chuàng)新  積極踐行可持續(xù)發(fā)展

報(bào)告期內(nèi),憑借出色的ESG管治績(jī)效,翰森制藥入選標(biāo)普全球(S&PGlobal)首次發(fā)布的《可持續(xù)發(fā)展年鑒(中國(guó)版)》,以大幅領(lǐng)先的ESG評(píng)分位列行業(yè)最佳1%,并獲得"行業(yè)最佳進(jìn)步企業(yè)"殊榮。根據(jù)年鑒評(píng)選規(guī)則,這兩項(xiàng)成績(jī)標(biāo)志著翰森制藥2022年CSA評(píng)分(63分)居于中國(guó)制藥行業(yè)榜首,且為行業(yè)提升幅度最大的公司。此前翰森制藥已成功入選標(biāo)普《可持續(xù)發(fā)展年鑒》(全球版),成為中國(guó)大陸制藥行業(yè)唯一入選公司。

作為中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè),翰森制藥不斷強(qiáng)化治理、誠(chéng)信合規(guī),提升經(jīng)營(yíng)效率;堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量至上,促進(jìn)健康公平可及,始終致力于成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的開(kāi)拓者、健康產(chǎn)業(yè)的深耕者、綠色力量的行動(dòng)者,積極推動(dòng)公司為中國(guó)乃至全球患者提供更多創(chuàng)新性治療選擇。

研發(fā)投入趨勢(shì)
研發(fā)投入趨勢(shì)

翰森制藥集團(tuán)全球總部
翰森制藥集團(tuán)全球總部

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