上海2023年11月7日 /美通社/ -- 今天，羅氏眼科在第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)羅氏展臺(tái)成功舉辦"視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國(guó)媒體發(fā)布會(huì)"，這也是羅氏眼科作為羅氏制藥中國(guó)業(yè)務(wù)部門首次亮相進(jìn)博會(huì)舞臺(tái)。本屆進(jìn)博會(huì)，羅氏眼科攜旗下全球首個(gè)眼科注射雙特異性抗體法瑞西單抗（羅視佳®）重磅亮相，法瑞西單抗被譽(yù)為眼科領(lǐng)域近20年以來第一個(gè)具有新型作用機(jī)制的治療選擇，能以更少的玻璃體內(nèi)注射次數(shù)，幫助眼底病患者達(dá)到持續(xù)的視力改善和疾病控制。目前法瑞西單抗已在全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，包括美國(guó)、日本、英國(guó)和歐盟獲批上市，上市兩年內(nèi)，已累計(jì)超過200萬針注射。借助進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng)，該創(chuàng)新藥品有望加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，惠及我國(guó)超4000萬眼底病患者。
視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國(guó)媒體發(fā)布會(huì)
眼底疾病呈高發(fā)態(tài)勢(shì)，亟待引入創(chuàng)新治療手段
眼底病變種類繁多，以糖尿病視網(wǎng)膜病變（DME）、年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）等為代表性的眼底疾病嚴(yán)重?fù)p害視功能。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有超過4000萬的眼底病患者，每年新增超過300萬的眼底病患者走進(jìn)醫(yī)院，但正確治療率不足10%，其中超過50%的患者年齡分布在40-60歲之間。隨著人口老齡化加劇、人民生活方式的改變，年齡相關(guān)性眼病、代謝相關(guān)性眼病的危害日益凸顯，老年相關(guān)眼底病變正成為老年人群中第一位致盲原因[1]。
2022年，《"十四五"全國(guó)眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》出臺(tái)，正式將眼底病新增為重要防治病種，并明確提出要關(guān)注老年人等重點(diǎn)人群，以期降低疾病負(fù)擔(dān)和致盲率。但目前，以眼內(nèi)注射單通路的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物作為治療手段，大部分患者仍存在應(yīng)答不佳的情況，此外，現(xiàn)有治療手段每月眼內(nèi)注射的治療頻率，嚴(yán)重影響了治療依從性。這些均導(dǎo)致目前大部分的眼底病患者未能取得理想的治療結(jié)局。
國(guó)家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任許迅教授
國(guó)家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任許迅教授表示："作為目前國(guó)內(nèi)最主要的致盲性眼病，眼底病的診療現(xiàn)狀十分嚴(yán)峻，且對(duì)社會(huì)生活、經(jīng)濟(jì)影響深遠(yuǎn)。目前臨床上對(duì)于控制視網(wǎng)膜血管滲漏、提升患者治療依從性等方面仍存在較大挑戰(zhàn)，也對(duì)眼底病新型藥物的研發(fā)與應(yīng)用提出迫切需求。羅氏在眼科領(lǐng)域具有多年的創(chuàng)新根基和強(qiáng)大的研發(fā)能力，期待羅氏眼科的登陸能為中國(guó)眼科事業(yè)發(fā)展注入更多信心和力量。"
近20年創(chuàng)新基因傳承，羅氏眼科旗下創(chuàng)新藥物指引眼底病治療新方向
羅氏在眼科領(lǐng)域的探索可以追溯至近20年前，研發(fā)上市了首個(gè)抗VEGF藥物，開拓了眼底疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療時(shí)代。近20年來，羅氏不斷自我挑戰(zhàn)，專注于探索眼科的開創(chuàng)性療法，努力發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的解決方案，旨在為受到視覺受損困擾的患者重新定義診療標(biāo)準(zhǔn)。后來洞察到單通路抗VEGF治療仍存在積液消除不理想、打針間隔密集等痛點(diǎn)，羅氏眼科專注于探索眼科的開創(chuàng)性療法，努力發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的解決方案，旨在為受到視覺受損困擾的患者重新定義診療標(biāo)準(zhǔn)。本屆進(jìn)博會(huì)，羅氏展示了旗下全球首個(gè)針對(duì)眼部設(shè)計(jì)的雙特異性抗體法瑞西單抗，其創(chuàng)新機(jī)制在于作用在引起多種視網(wǎng)膜疾病的兩條通路：血管生成素-2（Ang-2）和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A（VEGF-A）。法瑞西單抗在原有抗VEGF治療的基礎(chǔ)上大膽突破，強(qiáng)效、特異性地結(jié)合并抑制VEGF-A/Ang-2兩種途徑，從而穩(wěn)定血管，比單獨(dú)抑制任何一種途徑更能減少滲漏。在六項(xiàng)全球 III 期試驗(yàn)中均達(dá)到主要終點(diǎn)，以更少的玻璃體內(nèi)注射次數(shù)為眼底血管性疾病患者帶來持續(xù)的視力改善和疾病控制。
同時(shí)，法瑞西單抗在中國(guó)人群中也表現(xiàn)出了卓越的治療效果：法瑞西單抗用于治療DME患者的中國(guó)亞組人群的1年研究結(jié)果[2]顯示：法瑞西單抗個(gè)體化治療組75%患者的給藥間隔可達(dá)到12周及以上，50%患者可達(dá)到16周；法瑞西單抗治療nAMD患者的中國(guó)亞組人群研究結(jié)果[3]顯示：87%的患者可達(dá)到12周及以上治療間隔，中國(guó)亞組人群有67.3%的患者達(dá)到16周治療間隔，比例高于全球研究。
依托"先行先試"特許政策優(yōu)勢(shì)，法瑞西單抗已于10月21日落地海南博鰲樂城并完成了國(guó)內(nèi)首針治療，隨后不到兩周內(nèi)，共計(jì)6位患者接受了法瑞西單抗的治療，讓中國(guó)眼底病患者率先用上全球創(chuàng)新眼底病治療方案。
羅氏制藥中國(guó)醫(yī)學(xué)與個(gè)體化醫(yī)療副總裁李濱博士
羅氏制藥中國(guó)醫(yī)學(xué)與個(gè)體化醫(yī)療副總裁李濱博士表示："法瑞西單抗是首個(gè)眼內(nèi)注射雙通路藥物，其雙重作用機(jī)制和持久性優(yōu)勢(shì)可以進(jìn)一步幫助患者實(shí)現(xiàn)疾病控制，增強(qiáng)依從性，改善長(zhǎng)期視力獲益和生活質(zhì)量。同時(shí)羅氏積極拓展眼科布局，目前10余個(gè)新的分子實(shí)體覆蓋的20余個(gè)適應(yīng)癥，分布于不同的臨床試驗(yàn)階段，覆蓋單抗到雙抗療法，未來還將進(jìn)入基因療法。對(duì)于治療眼科疾病，羅氏的愿景是根據(jù)對(duì)每位患者的詳細(xì)診斷，提供具有針對(duì)性的個(gè)體化療法，從而達(dá)到最佳的治療效果。"
聚力創(chuàng)新，羅氏眼科攜手生態(tài)圈伙伴合領(lǐng)健康未來
《"十四五"全國(guó)眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》提出，要針對(duì)眼底病制定重點(diǎn)疾病診療規(guī)范，完善慢性眼病患者管理模式，降低疾病負(fù)擔(dān)和致盲率。但目前醫(yī)療資源分布仍不均勻，而且超過70%眼底疾病患者分布在基層[4]，導(dǎo)致了大量眼底病患者未能得到及時(shí)確診和治療。因此亟需聚合多方力量，共同提升眼底病診療規(guī)范。
本屆進(jìn)博會(huì)上，羅氏制藥在國(guó)家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)中心、上海市眼病防治中心、北京白求恩公益基金會(huì)和患者代表等合作機(jī)構(gòu)和伙伴的共同見證下，正式啟動(dòng)眼底病診療整體解決方案的打造，將包括眼底病篩查的有效模式，眼底病診療新技術(shù)的應(yīng)用推進(jìn)，國(guó)際前沿水平的醫(yī)生眼底病診療能力培訓(xùn)、眼底病創(chuàng)新科普以及主要眼底慢病數(shù)字化管理模式的探索等，形成醫(yī)生、患者、社會(huì)機(jī)構(gòu)等多方有效整合的一體化醫(yī)療生態(tài)圈。
羅氏制藥中國(guó)特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士
羅氏制藥中國(guó)特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士表示："羅氏致力于成為眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，將全力以赴為中國(guó)患者帶來更多全球創(chuàng)新眼底病治療方案，惠及更多中國(guó)眼底病患者。同時(shí)，羅氏期待與政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)等多方力量和合作伙伴攜手，通過整合優(yōu)勢(shì)、持續(xù)創(chuàng)新，為中國(guó)防盲治盲事業(yè)的發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。"
羅氏制藥中國(guó)總裁邊欣女士
羅氏制藥中國(guó)總裁邊欣女士表示："我們很高興借助進(jìn)博會(huì)平臺(tái)，宣布羅氏眼科進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)。我們期待法瑞西單抗等創(chuàng)新的眼科藥物能夠早日在中國(guó)上市，惠及中國(guó)數(shù)以千萬計(jì)的眼底病患者。未來，羅氏將繼續(xù)秉承‘先患者之需而行'的理念，在加速引進(jìn)眼科創(chuàng)新藥的同時(shí)，繼續(xù)攜手多方合作伙伴，借力數(shù)字化手段，在眼底病患者的早診早治，及全病程管理等方面不斷探索新型合作模式，聚力打造創(chuàng)新、合作、多元的本土醫(yī)療健康生態(tài)圈，助力十四五全國(guó)眼健康規(guī)劃的實(shí)施。"
[1] 《愛爾眼科中國(guó)國(guó)人眼底病變狀況大數(shù)據(jù)報(bào)告》
[2] Xiaodong Sun, etc. Association between retinal hemorrhages and fluid volumes, their resolution and impact on visual acuity in neovascular age-related macular degeneration. Poster: 2023 ARVO Annual Meeting
[3] Youxin Chen, et al. 2023 EURETINA. Free Paper # CA231397
[4] 智研咨詢《2018-2024年中國(guó)眼科?？漆t(yī)院行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及投資前景分析報(bào)告》
