omniture

2024ESMO TAT朱驥教授于大會(huì)口頭報(bào)告ABSK061首次人體臨床試驗(yàn)結(jié)果

2024-02-29 13:13 4320

上海2024年2月29日 /美通社/ -- 靶向抗癌治療(TAT)大會(huì)是ESMO(歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì))組織的官方年度會(huì)議,自2018年開始每年在歐洲舉辦。TAT會(huì)議讓參與者了解抗癌療法的未來,重點(diǎn)關(guān)注有前景的新靶點(diǎn)和藥物,特別強(qiáng)調(diào)早期藥物開發(fā)。

浙江省腫瘤醫(yī)院朱驥教授在2024年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)靶向抗癌治療大會(huì)(ESMO TAT)上以口頭報(bào)告的形式展示了新一代FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061的首次人體臨床研究數(shù)據(jù)。此次ESMO靶向抗癌治療大會(huì)于 2024 年 2 月 26 日至 28 日在法國(guó)巴黎舉行。

(朱驥教授在2024年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)靶向抗癌治療大會(huì)上作口頭報(bào)告)
(朱驥教授在2024年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)靶向抗癌治療大會(huì)上作口頭報(bào)告)

作為全球范圍內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的選擇性FGFR2/3抑制劑,ABSK061在晚期實(shí)體瘤患者的劑量爬坡試驗(yàn)中,高磷血癥等副作用與此前泛FGFR抑制劑相比有明顯改善, 并展現(xiàn)出令人振奮的初步療效。含有FGFR基因改變的肺癌、胃癌等多個(gè)病人產(chǎn)生應(yīng)答。這個(gè)結(jié)果也為ABSK061將來在軟骨發(fā)育不全癥等其它疾病的開發(fā),奠定了良好的基礎(chǔ)。

ABSK061在此次ESMOTAT上展示的主要內(nèi)容如下:

標(biāo)題:FGFR2/3抑制劑ABSK061治療晚期實(shí)體瘤患者的的首次人體研究

摘要編號(hào):#303

口頭匯報(bào)編號(hào):45O

主要研究者/演講者:朱驥教授

報(bào)告時(shí)間:2024年2月26日16:37 - 16:45 (中歐時(shí)間)

類別:晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤

核心要點(diǎn):

本研究是一項(xiàng)全球多中心開放性I期研究,旨在評(píng)估FGFR2/3抑制劑 ABSK061治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和抗腫瘤活性。

截至2023年12月,Ia期劑量爬坡共入組患者29例,患者中位年齡為54歲。以5mgBID為起始劑量,共8個(gè)劑量組,爬坡階段未發(fā)生DLT事件,并以75mgBID和150mgQD兩個(gè)劑量隊(duì)列進(jìn)入RDE確認(rèn)階段。目前正在RDE確認(rèn)隊(duì)列入組FGFR激活改變的患者以進(jìn)一步確認(rèn)有效性。

療效:在攜帶FGFR激活改變(FGFR2 Fusion/Amplification or FGFR3 Fusion)的8例實(shí)體瘤患者中,截至發(fā)稿前,3例患者達(dá)到確認(rèn)的部分緩解(cPR),ORR為37.5%;3例患者達(dá)到疾病穩(wěn)定(SD),2例患者發(fā)生疾病進(jìn)展(PD),DCR為75%。

安全性:差異化的安全性表明 FGFR2/3 抑制的高選擇性,大多數(shù)不良事件都是低級(jí)的,并且可逆。與泛 FGFR 抑制劑相比,高磷血癥和腹瀉的發(fā)生率較低,嚴(yán)重程度也較低

結(jié)論:作為首個(gè)進(jìn)入臨床的高選擇性FGFR2/3抑制劑,ABSK061在劑量爬坡階段觀察到了鼓舞人心的療效以及與pan-FGFR抑制劑差異化且可耐受的安全性。以上積極發(fā)現(xiàn)值得進(jìn)一步研究。

研究者介紹


朱驥 教授
浙江省腫瘤醫(yī)院
博士,教授,博士生及博士后導(dǎo)師

  • 浙江省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)
  • 浙江省腫瘤診療質(zhì)控中心副主任
  • 浙江省放射腫瘤學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
  • 腫瘤精準(zhǔn)放療浙江省工程研究中心主任
  • 結(jié)直腸癌多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)首席專家
消息來源:和譽(yù)醫(yī)藥
相關(guān)股票:
HongKong:2256
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection