上海2024年5月24日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司首款自主研發(fā)的Ⅰ類新型肺癌靶向藥舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的一項(xiàng)最新生物標(biāo)志物探索研究摘要（編號：8563），在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會官網(wǎng)正式發(fā)布。研究成果為舒沃哲®治療EGFR 20號外顯子插入（exon20ins）突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的有效性再添佐證。
研究共納入121例接受舒沃哲®治療的EGFR exon20ins突變晚期NSCLC患者，結(jié)果顯示：
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示："此次入選ASCO年會的這項(xiàng)生物標(biāo)志物研究成果，有助于我們進(jìn)一步優(yōu)化針對EGFR exon20ins突變NSCLC患者的治療方案，同時(shí)證實(shí)了舒沃哲®可高效清除EGFR exon20ins突變?；谥袊耘R床研究‘悟空6'（WU-KONG6）的積極成果，舒沃哲®已于去年在國內(nèi)獲批上市，成為全球唯一獲批且可及的EGFR exon20ins突變NSCLC的小分子TKI。舒沃哲®針對全球更廣泛經(jīng)治EGFR exon20ins突變NSCLC人群的國際多中心注冊臨床研究‘悟空1 B部分'（WU-KONG1 Part B）數(shù)據(jù)還將在本次大會首次公布。初步分析結(jié)果表明，研究已達(dá)到其預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，將為舒沃哲®在美國、歐盟等海外新藥上市申請（NDA）的申報(bào)提供重要依據(jù)。"
"悟空1 B部分"（WU-KONG1 Part B）研究目前正在歐美、澳洲、亞洲等全球10個(gè)國家及地區(qū)開展。初步研究分析顯示，舒沃哲®二/后線治療EGFR exon20ins突變NSCLC展現(xiàn)出積極的抗腫瘤療效，且安全性良好，最新研究數(shù)據(jù)將在本次ASCO大會上以口頭報(bào)告的形式公布（摘要編號：8513）。
關(guān)于舒沃哲®（舒沃替尼）
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），首個(gè)適應(yīng)癥于2023年8月獲國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評在中國批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（exon20ins）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲®作為EGFR exon20ins突變NSCLC后線治療的唯一Ⅰ級推薦方案，被列入《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024版）》。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺，公司已建立了六款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，兩大領(lǐng)先產(chǎn)品處于全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，其中一款已獲批上市。欲了解更多信息，請關(guān)注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
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