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星漢德生物全新一代TCR-T細(xì)胞療法SCG142在美獲批1/2期臨床試驗(yàn)

2024-07-01 10:24 9429

新加坡2024年7月1日 /美通社/ -- 2024 年 7 月 1 日,星漢德生物宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)其全新一代人乳頭瘤病毒(HPV)特異性T細(xì)胞受體(TCR)工程T細(xì)胞治療(SCG142)的1/2期新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。SCG142正在被開(kāi)發(fā)用于治療HPV相關(guān)實(shí)體瘤患者。

人乳頭瘤病毒(HPV)是一種導(dǎo)致多種良性或惡性腫瘤的病毒,它可以感染人體的皮膚和黏膜,影響口腔、咽喉、宮頸、外陰、陰道、陰莖和肛門(mén)等部位。E7是HPV編碼的主要致癌基因,在宿主細(xì)胞中的整合表達(dá)是宮頸癌等多種癌癥發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)移的核心因素,是腫瘤的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)性和依賴(lài)性因子,因此針對(duì)HPV E7的TCR-T是治療HPV相關(guān)晚期惡性腫瘤的關(guān)鍵選擇,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和應(yīng)用價(jià)值巨大。

作為一款開(kāi)發(fā)中的全球同類(lèi)最佳新藥,SCG142是新一代嵌合開(kāi)關(guān)受體強(qiáng)化的TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。核心技術(shù)是利用星漢德生物獨(dú)家擁有的GianTCRTM技術(shù)平臺(tái)成功篩選分離天然高親和力HPV特異性TCR,并與嵌合開(kāi)關(guān)受體相結(jié)合,和傳統(tǒng)TCR-T細(xì)胞療法相比,可顯著提升T細(xì)胞增殖能力和腫瘤抑制作用,對(duì)HPV-16和HPV-52基因型相關(guān)宮頸癌等多種腫瘤具有特異性的腫瘤殺傷作用,適用于HPV導(dǎo)致的多種惡性腫瘤,包括宮頸癌、口咽癌、頭頸癌、陰道癌、外陰癌和陰莖癌等。

今年5月,在美國(guó)巴爾的摩舉行的《第27屆美國(guó)基因與細(xì)胞治療年會(huì)》上,星漢德生物以口頭報(bào)告形式公布了SCG142的研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示:SCG142 TCR-T細(xì)胞治療在HPV相關(guān)腫瘤模型中表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性和良好的安全性。在不依賴(lài)于CD8共受體信號(hào)的情況下,SCG142能雙重激發(fā)CD8+與CD4+ TCR-T細(xì)胞,在抑制性腫瘤微環(huán)境下激活強(qiáng)效的抗腫瘤活性,并促進(jìn)記憶性T細(xì)胞的長(zhǎng)期存續(xù),是發(fā)揮免疫細(xì)胞療法持久療效的關(guān)鍵因素。此外,SCG142的高親和力特性,可以有效識(shí)別HPV-16和HPV-52基因型誘導(dǎo)的多種HPV病毒相關(guān)腫瘤,顯著提升患者人群覆蓋率。

星漢德生物首席科學(xué)官?gòu)埧虏┦勘硎荆?/b>"SCG142代表了一項(xiàng)全新的、差異化的下一代TCR-T細(xì)胞療法,是繼星漢德獨(dú)家領(lǐng)先GianTCRTM平臺(tái)開(kāi)發(fā)的治療HBV相關(guān)肝癌TCR-T產(chǎn)品SCG101之后,又一款被FDA批準(zhǔn)治療HPV相關(guān)宮頸癌等實(shí)體腫瘤的TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品,是細(xì)胞治療實(shí)體腫瘤的一座重要里程碑。這標(biāo)志著我們的TCR產(chǎn)品成功為不同癌癥適應(yīng)癥中未被滿(mǎn)足的臨床需求帶來(lái)了新的希望。下一步,我們將把創(chuàng)新TCR-T療法應(yīng)用到更多難治實(shí)體腫瘤的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和臨床之中,為更多腫瘤患者帶來(lái)獲益。"

消息來(lái)源:SCG Cell Therapy Pte Ltd
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