衛(wèi)材中國侖卡奈單抗開啟阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治生態(tài)建設(shè)新紀(jì)元

北京2024年7月21日 /美通社/ -- 在2024腦健康大會(huì)的"智見未來，憶啟新章"——阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治研討會(huì)上，侖卡奈單抗作為治療阿爾茨海默病治療的新方法成為該領(lǐng)域生態(tài)建設(shè)的重要成員，標(biāo)志著我國在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域邁出了具有里程碑意義的一步。研討會(huì)邀請(qǐng)了包括多個(gè)中國三期臨床中心、衛(wèi)材、渤健以及上藥集團(tuán)的代表等共同參與見證生態(tài)建設(shè)戰(zhàn)略合作這一歷史性的時(shí)刻。

2020年起由北京宣武醫(yī)院牽頭，聯(lián)合國內(nèi)共計(jì)21家醫(yī)學(xué)中心，加入了全球?yàn)槠谌甑尼槍?duì)侖卡奈單抗治療早期阿爾茨海默病的多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對(duì)照評(píng)價(jià)療效和安全性的臨床研究，超過百位受試者入組。結(jié)果表明其療效安全性于全球III期研究結(jié)果一致，支持驗(yàn)證了侖卡奈單抗在中國人群的有效性和安全性。

衛(wèi)材中國于2022年12月向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)，隨后該藥品被納入優(yōu)先審評(píng)，并于2024年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

該藥物的應(yīng)用正在為阿爾茨海默病臨床治療策略帶來變革，將既往阿爾茨海默病依靠單純對(duì)癥治療，向?qū)σ蛑委煟约皩?duì)因與對(duì)癥結(jié)合綜合治療進(jìn)行轉(zhuǎn)變。

神經(jīng)內(nèi)科專家賈建平教授表示："AD既往以對(duì)癥治療為主，疾病修飾治療（DMT）藥物的問世改變了這一現(xiàn)狀。侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合可溶性Aβ聚集體（原纖維），以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體（纖維），從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊，通過該機(jī)制降低疾病進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知和大腦功能衰退的治療方法。這一作用機(jī)制也使它成為近二十年來首個(gè)獲得FDA完全批準(zhǔn)的用于治療AD的DMT藥物。未來，我們非常希望侖卡奈單抗惠及越來越多的中國患者，并進(jìn)一步驗(yàn)證其療效和安全性。"

神經(jīng)病學(xué)專家王擁軍教授表示，精準(zhǔn)靶向Aβ的疾病修飾治療（DMT）藥物的出現(xiàn)將加速推動(dòng)了AD精準(zhǔn)防、診、治時(shí)代的到來。而作為預(yù)防、診斷和有效治療阿爾茨海默病是維護(hù)腦健康的重要一環(huán)，"早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療、早獲益"的五早策略更是離不開社會(huì)各界的共同參與，期待共探我國AD生態(tài)圈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化之路。

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝表示："衛(wèi)材一直致力于神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展，侖卡奈單抗的成功上市是我們與合作伙伴共同努力的結(jié)晶。我們正積極與診斷公司、商業(yè)保險(xiǎn)公司、體檢機(jī)構(gòu)及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等合作伙伴攜手，廣泛推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，旨在鼓勵(lì)高風(fēng)險(xiǎn)人群獲得更全面的病程管理。有了藥，沒有診。有了診，沒有藥，產(chǎn)業(yè)都沒有辦法發(fā)展。阿爾茨海默病作為一個(gè)特殊的疾病，還需要篩查和照護(hù)管理，所以需要我們?nèi)w生態(tài)圈的共同努力，產(chǎn)學(xué)研的深度融合才能推動(dòng)領(lǐng)域的進(jìn)展。"

與此同時(shí)，美國內(nèi)華達(dá)大學(xué)Jeffrey Cummings教授分享了meaningful benefits（有價(jià)值的獲益），從認(rèn)知癥狀、功能、病程、生物標(biāo)志物、患者報(bào)告等多個(gè)維度分析了當(dāng)前AD DMT的有意義的獲益，以期為更多與會(huì)者在進(jìn)行AD用藥選擇時(shí)提供啟迪與參考。

日本東京都健康長壽醫(yī)療中心巖田淳教授分享了在日本使用侖卡奈單抗治療AD患者的經(jīng)驗(yàn)，并展望當(dāng)前Aβ單抗時(shí)代下的AD診療方向。

神經(jīng)內(nèi)科專家劉軍教授表示，通過海南博鰲先行先試項(xiàng)目，已經(jīng)有93例中國患者先后獲得侖卡奈單抗創(chuàng)新療法，更早地滿足了患者的臨床需求。其中，已有患者完成6個(gè)月治療，反饋很好。Aβ-PET檢測(cè)結(jié)果明顯降低，患者及家屬的反饋也很好，主要表現(xiàn)在不容易迷路，情緒也穩(wěn)定很多。多數(shù)患者無不良反應(yīng)出現(xiàn)，少數(shù)幾例患者出現(xiàn)無癥狀的腦水腫、腦微出血情況，不影響臨床繼續(xù)給藥，安全性符合我們預(yù)期。

神經(jīng)內(nèi)科專家陳曉春教授表示，伴隨著《阿爾茨海默病源性輕度認(rèn)知障礙診療中國專家共識(shí)2024》的正式發(fā)布意味著將從流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)制、臨床表現(xiàn)、診斷與鑒別以及治療等多方面給醫(yī)護(hù)工作者提供AD的規(guī)范診斷、有效干預(yù)和精準(zhǔn)治療提供專家共識(shí)和指導(dǎo)方案，滿足臨床實(shí)踐需求，進(jìn)一步提高廣大醫(yī)務(wù)工作者對(duì)AD源性MCI的診治水平。

在關(guān)注中國阿爾茨海默病現(xiàn)狀的同時(shí)，與會(huì)專家紛紛表示，當(dāng)前該領(lǐng)域仍面臨諸多挑戰(zhàn)，如早期診斷率低、治療手段有限、社會(huì)認(rèn)知不足等。因此，他們呼吁社會(huì)各界加強(qiáng)對(duì)阿爾茨海默病的關(guān)注與投入，推動(dòng)科研創(chuàng)新，提高醫(yī)療服務(wù)水平，共同為改善患者生活質(zhì)量而努力。