深圳2024年8月16日 /美通社/ -- 獨家藥和創(chuàng)新藥收入占比超56%，康哲藥業(yè)邁進以獨家和創(chuàng)新產品驅動發(fā)展的"新產品時代"。2024年8月15日，康哲藥業(yè)公布，2024年中期整體營業(yè)額和期間利潤環(huán)比去年下半年穩(wěn)步提升。隨著萊芙蘭（亞甲藍腸溶緩釋片）于今年6月獲批上市，美泰彤（甲氨蝶呤注射液）增加成人活動性類風濕關節(jié)炎適應癥于7月獲批上市，康哲藥業(yè)處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥組合已擴充至5款產品（含6項適應癥），并有豐富的差異化創(chuàng)新管線儲備。公司2024年上半年實現營收36.11億元，同比下降21.7%，環(huán)比增長6.1%；若全按藥品銷售收入計算營收42.88億元，同比下降22.6%，環(huán)比增長8.9%；其中，非國采獨家產品及創(chuàng)新產品合計銷售收入為人民幣24.05億元，占全按藥品銷售收入計算營業(yè)額的56.1%。實現凈利潤9.03億元，同比下降52.8%，環(huán)比大幅增長92.8%。
2024年上半年，公司整體業(yè)績環(huán)比去年下半年呈現增長態(tài)勢，標志著康哲藥業(yè)已基本消化國采影響，成功邁入由非國采獨家產品和創(chuàng)新產品驅動業(yè)務增長的"新產品時代"。2024年正值康哲藥業(yè)創(chuàng)新產品商業(yè)化的開局之年，也是國家?guī)Я坎少彛▏桑ζ錁I(yè)績影響得以釋放的關鍵節(jié)點。因黛力新進入第七批國采目錄，于2022年11月執(zhí)行；波依定和優(yōu)思弗進入第八批國采目錄，于2023年7月開始執(zhí)行；且三款原研藥品均未中標，對公司經營業(yè)績帶來負面影響。
聚創(chuàng)新之能，乘發(fā)展之勢，康哲藥業(yè)正以更健康的產品結構全面塑造發(fā)展新動能，進一步迎接高質量發(fā)展新周期。
"合作+自主"雙擎研發(fā)模式驅動管線量質齊升，加速創(chuàng)新科研成果轉化
深厚的創(chuàng)新藥研發(fā)管線是康哲藥業(yè)長期發(fā)展的重要驅動力。公司以堅持滿足臨床未盡之需，解決患者用藥之困為創(chuàng)新目的，以"合作研發(fā)+自主研發(fā)"雙擎驅動，不斷布局FIC（全球首創(chuàng)）與BIC（同類最佳）創(chuàng)新產品，并提升研究與臨床開發(fā)的能力與效率，實現醫(yī)藥科研成果社會和商業(yè)價值的快速轉化。
截至目前，康哲藥業(yè)中國獲批上市的創(chuàng)新產品組合已擴充至5款產品（含6項適應癥），其中4款創(chuàng)新藥（維圖可、益路取、美泰彤-銀屑病適應癥、維福瑞）已獲納入國家醫(yī)保目錄，并進入規(guī)?；R床應用；并新增創(chuàng)新藥萊芙蘭、美泰彤（類風濕關節(jié)炎）在中國獲批上市。
康哲藥業(yè)亦穩(wěn)步推進創(chuàng)新產品臨床開發(fā)相關工作。目前，德昔度司他片正處于中國NDA審評中；合計約10個項目即將開展/正在推進以注冊性隨機對照試驗（RCT）為主的臨床試驗。
同時，公司不斷強化基礎研究和自主創(chuàng)新能力，目前已順利推進10余項自主研究項目，其中三款創(chuàng)新藥（VEGFA+ANG2四價雙特異性抗體、高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001片、及GnRH受體拮抗劑CMS-D002膠囊）已進入臨床開發(fā)階段。
此外，公司創(chuàng)新管線不斷擴充。今年3月，康哲藥業(yè)與Incyte再度達成合作，獲得選擇性小分子口服JAK1抑制劑povorcitinib在中國大陸、香港、澳門、臺灣地區(qū)及東南亞11國等國家/地區(qū)的研究、開發(fā)、注冊及商業(yè)化產品的獨家許可權利，進一步豐富公司在白癜風和其他免疫介導皮膚病治療領域的產品組合。
接下來，康哲藥業(yè)每年將持續(xù)以更高效率、更可控成本源源不斷產出創(chuàng)新產品，加速創(chuàng)新價值釋放，通過以非國采獨家產品和創(chuàng)新產品為主導的健康產品結構，迎接高質量、可持續(xù)的業(yè)績增長。
成功的商業(yè)化體系，高效協(xié)同創(chuàng)新產品臨床價值釋放
深耕?？祁I域32年，成功的商業(yè)化能力是康哲藥業(yè)核心競爭力之一。通過持續(xù)強化與整合"開放式商業(yè)化平臺"，已實現心腦血管/消化、皮膚、眼科三大獨立運營業(yè)務深入發(fā)展，并在關聯(lián)領域擴張邊界；已建立強執(zhí)行力、高素質的專業(yè)推廣團隊、廣泛的渠道與資源覆蓋，為公司創(chuàng)新產品實現快速市場準入與品牌塑造奠定了堅實基礎。
康哲藥業(yè)四款已進入大規(guī)模臨床應用的創(chuàng)新藥，覆蓋中樞神經、皮膚、腎內、消化系統(tǒng)等相關疾病領域，與原有品種在團隊和渠道等方面協(xié)同增效發(fā)展。同時，憑借已獲納入國家醫(yī)保目錄的契機，公司正大力推動醫(yī)院開發(fā)、品牌力建設，真實世界研究，及圍繞醫(yī)學驅動的學術推廣工作；并結合患者援助及科普教育項目，提升患者對創(chuàng)新藥可及性，推動創(chuàng)新產品臨床價值釋放。
皮膚醫(yī)美業(yè)務"康哲美麗"以皮膚治療處方產品為核心，輕醫(yī)美產品和皮膚學級護膚品為延展，不斷完善皮膚治療、皮膚護理和醫(yī)療美容全生命周期皮膚健康管理平臺。在皮膚處方藥臨床開發(fā)方面，已完成磷酸蘆可替尼乳膏白癜風適應癥的關鍵真實世界研究，正在推進中國大陸注冊上市申請工作。同時，持續(xù)補充再生類輕醫(yī)美產品矩陣，其中童顏針的中國醫(yī)療器械注冊申請已于報告期內獲受理；并新獲三款處于中國注冊性臨床階段的再生類輕醫(yī)美產品，"少女針"、"微晶瓷"、及脫細胞基質植入劑的中國商業(yè)化獨占許可權利。
業(yè)績公告顯示，截至6月底，康哲藥業(yè)推廣網絡覆蓋中國超5.5萬家醫(yī)院及醫(yī)療機構，約28萬家終端零售藥店。
通過在心腦血管、消化、中樞神經系統(tǒng)、腎內科、眼科、皮膚科等專科領域優(yōu)勢積累，康哲藥業(yè)穩(wěn)步釋放專科業(yè)務規(guī)模效益，高筑業(yè)務競爭壁壘，持續(xù)構建自身優(yōu)勢專科治療領域護城河，為多款創(chuàng)新產品和獨家品種的商業(yè)化帶來廣闊前景。
擘畫國際化布局，為增量市場蓄勢聚力
東南亞業(yè)務公司"康聯(lián)達健康"整合集團化優(yōu)勢資源，將康哲藥業(yè)在中國市場的成功經驗、全球優(yōu)質產品和創(chuàng)新技術資源外溢共享到東南亞，加速完善東南亞業(yè)務"研產銷"一體化的開放式平臺，為中國和全球藥企高質量"出海"戰(zhàn)略賦能，也為康哲藥業(yè)打開更大的增量發(fā)展空間。
截至6月底，康聯(lián)達健康已建立有競爭力的產品組合，擁有十余款差異化品種，覆蓋腫瘤、中樞神經、自免、皮膚科、眼科等疾病領域?？德?lián)達健康正加速推進多款創(chuàng)新儲備產品在東南亞各國的上市申請和注冊相關工作，如蘆可替尼乳膏、亞甲藍腸溶緩釋片、地西泮鼻噴霧劑等；并與君實生物正共同推動特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）于東南亞多國的注冊進程，以期盡快惠及當地腫瘤患者。
去年12月，康哲藥業(yè)、康聯(lián)達健康攜手康龍化成等共同促成了新加坡生產工廠的收購。今年，各方正持續(xù)有序推進該生產工廠的設備檢測、質量核查、生產質量體系認證等系列工作，旨在加速CDMO業(yè)務進程，并進一步優(yōu)化集團海外供應鏈和生產能力。此布局將助力康哲藥業(yè)未來與全球合作伙伴開展更多產業(yè)間合作，共同構建共贏互惠的開放式醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)。
結語
自1992年創(chuàng)立至今，康哲藥業(yè)順沿行業(yè)發(fā)展脈絡，以前瞻性視野成功推動了三次意義重大的戰(zhàn)略轉型。公司起步于進口原研藥品的代理，逐步發(fā)展至控制原研/獨家成熟產品權利，再到實現了全面創(chuàng)新轉型，每一步都踏在產業(yè)發(fā)展迭代的節(jié)奏中。征程萬里風正勁，康哲藥業(yè)目標如炬，不斷壘筑發(fā)展厚度，構建穿越周期的韌性。如今，隨著國采對公司業(yè)績的影響逐步釋放，康哲藥業(yè)已煥然一新，在擁抱階段性創(chuàng)新成果的同時，以更充分的準備去迎接未來更長遠、更健康的發(fā)展。
關于康哲藥業(yè)
康哲藥業(yè)是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產品全生命周期管理的開放式平臺型企業(yè)，致力于提供有競爭力的產品和服務，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求。
康哲藥業(yè)專注于全球首創(chuàng)（FIC）及同類最優(yōu)（BIC）的創(chuàng)新產品，并高效推進創(chuàng)新產品臨床研究開發(fā)和商業(yè)化進程，賦能科研成果向診療實踐的持續(xù)轉化，造福患者。
康哲藥業(yè)聚焦?？祁I域，擁有被驗證的商業(yè)化能力，廣泛的渠道覆蓋和多疾病領域專家資源，核心在售產品已獲領先的學術與市場地位?？嫡芩帢I(yè)圍繞優(yōu)勢?？祁I域不斷縱深發(fā)展，以鞏固心腦血管/消化業(yè)務競爭力，并將皮膚醫(yī)美、眼科業(yè)務獨立運營，培育專科小領域的大龍頭，提升?？埔?guī)模效率。同時業(yè)務版圖拓展至東南亞市場，著力成為全球藥企進軍東南亞市場的"橋頭堡"，助力康哲藥業(yè)高質量持續(xù)健康發(fā)展。
康哲藥業(yè)免責與前瞻性聲明
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