成都2024年8月29日 /美通社/ -- 8月28日晚間,上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司成都先導藥物開發(fā)股份有限公司(以下簡稱"成都先導"或"公司",股票代碼:688222.SH)公布2024年半年度報告(以下簡稱"半年報")。2024年上半年,成都先導不斷優(yōu)化國際國內(nèi)市場策略,通過跨市場資源共享和優(yōu)勢互補,實現(xiàn)更為精準的市場定位和更加高效的業(yè)務運作,并深化與全球多個伙伴的合作關系;同時,公司更加注重研發(fā)成果的實際應用,不斷探索新的研發(fā)項目的商業(yè)機會并推進落地轉(zhuǎn)化。報告期內(nèi),公司整體業(yè)績穩(wěn)定,實現(xiàn)營業(yè)收入1.95億元,同比增長25.10%;歸母凈利潤1,019.77萬元,同比增長75.19%;扣非歸母凈利潤205.95萬元,同比增長876.80%;經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額7,301.90萬元,同比增長162.28%;主營業(yè)務整體毛利率為46.59%,同比增加3.78個百分點。
成都先導董事長兼首席執(zhí)行官李進博士表示:"2024年以來,外部環(huán)境仍然存在諸多不斷變化的挑戰(zhàn),公司充分發(fā)揮各個核心技術平臺與關鍵新藥研發(fā)能力的協(xié)同效應,實現(xiàn)了商業(yè)價值的提升,營業(yè)收入和凈利潤同比雙雙增長。同時,公司深化外部合作,迭代內(nèi)部創(chuàng)新能力,持續(xù)累積成長勢能,為增長潛力和發(fā)展韌性打下了堅實基礎,從而驅(qū)動公司的長期高質(zhì)量發(fā)展。雖然未來仍然持續(xù)存在不確定性,但我們堅信,只要始終朝著改善人類生命健康這一目標進發(fā),前路的彎道險灘都將會成為我們能力的試金石和機遇,助力我們實現(xiàn)目標,創(chuàng)造更多價值。公司也將在董事會指導下,有效使用有利于企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的策略與資源,實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展與投資人回報的目標。"
2024年上半年,公司的核心技術平臺和關鍵新藥研發(fā)能力的協(xié)同效應持續(xù)放大,實現(xiàn)營利雙增。具體來看,DEL板塊作為公司的基石業(yè)務,保持穩(wěn)中有進,實現(xiàn)收入7,275.74萬元,同比增長1.91%;上半年,面對不同客戶的市場需求,公司的DEL相關的定制庫和篩選業(yè)務更加靈活和多元化。FBDD/SBDD板塊,英國子公司Vernalis (R&D) Limited獲得前期項目的里程碑收入,帶動整個板塊實現(xiàn)收入6,264.15萬元,同比增長52.05%,證明其技術及專業(yè)經(jīng)驗的有效性及商業(yè)價值。STO板塊增長態(tài)勢持續(xù),實現(xiàn)收入2,881.10萬元,同比增長59.31%,其中遞送分子相關的小核酸一站式項目商業(yè)轉(zhuǎn)化以及核酸CDMO項目交付貢獻明顯。TPD板塊則通過基于PROTAC的項目合作和研發(fā)以及新增的基于分子膠(Molecular Glue)技術的商業(yè)項目轉(zhuǎn)化等業(yè)務實現(xiàn)收入824.94萬元,同比增長101.40%。其他關鍵新藥研發(fā)能力繼續(xù)創(chuàng)造商業(yè)價值,其中,隨著公司自主設計搭建的自動化高通量化學合成平臺正式投入使用,基于小分子化學合成、平行合成等的化學服務(ChemSer)實現(xiàn)收入964.05萬元,同比增長63.12%。
2024年上半年,成都先導在四個核心技術平臺及新藥管線上持續(xù)投入,進一步增強自身研發(fā)創(chuàng)新能力,在多個領域取得顯著進展和成果。報告期內(nèi),隨著技術平臺商業(yè)化項目增多,公司將業(yè)務重心適度轉(zhuǎn)向了商業(yè)項目,同時穩(wěn)步審慎地推進自主研發(fā)新藥管線,因此整體研發(fā)投入為3,073.40萬元,占營業(yè)收入比例15.78%,同比減少9.48個百分點,較去年同期略有下降。
成都先導一直致力于核心DEL技術的開發(fā)、應用和升級。2024年上半年,公司制定了萬億DEL庫迭代計劃,并完成了部分DEL分子的迭代。同時,公司不斷拓展DEL庫多樣性,擴展共價化合物庫、蛋白降解化合物庫、分子片段化合物庫、大環(huán)化合物庫、多肽化合物庫、環(huán)肽化合物庫等新型分子類型的DEL庫,為追蹤創(chuàng)新藥前沿研究的制藥企業(yè)和生物技術公司提供獨特的新分子實體。報告期內(nèi),項目平均篩選成功率(獲得功能性的分子)超過85%,完成10個項目的化合物IP轉(zhuǎn)讓。截至2024年6月底,公司已累計完成了96個項目(超過900個化合物實體分子)的化合物IP轉(zhuǎn)讓。
與此同時,STO平臺能力建設迅速推進,目前已開發(fā)了多種自主知識產(chǎn)權的核酸藥物遞送系統(tǒng),如肝內(nèi)靶向的GalNAc、基于C16的肝外遞送分子等,其中,基于C16和其他未公開靶點的遞送分子已實現(xiàn)商業(yè)化收入。此外,控股子公司先東制藥已完整交付符合GMP條件的首個小核酸CDMO商業(yè)項目,業(yè)務前景向好。TPD平臺能力也得到了進一步提升,公司與合作伙伴共同啟動了全新的基于PROTAC的項目合作和研發(fā),并新增了基于分子膠(Molecular Glue)技術的篩選項目。
另外,公司持續(xù)推進DEL+AI/ML(人工智能/機器學習)在新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化方面的項目研發(fā)及能力建設,自主設計并搭建的自動化高通量化學合成平臺于2024年上半年正式投產(chǎn);同時,結合AI/ML數(shù)據(jù)驅(qū)動的合成路線規(guī)劃完成了AI/ML算法、建模,并完成首輪"設計-合成-測試-分析"(DMTA)循環(huán)迭代。
新藥管線方面,公司早前進行聚焦調(diào)整后,截至報告期末,共有3個項目處于I期臨床階段,2個項目處于IND申報準備階段,2個處于臨床前候選化合物(PCC)確認階段。其中,HG146(晚期實體瘤或淋巴瘤適應癥)已完成I期臨床并確定RP2D(臨床II期推薦劑量)及差異化適應癥,目前II期臨床正在籌備中。隨著藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化平臺的完善,未來公司將產(chǎn)生更多新藥項目并推進至臨床階段,同時加速部分新藥管線的對外轉(zhuǎn)讓。
*專有名詞注釋:
前瞻性陳述:本報告所涉及的未來規(guī)劃、發(fā)展戰(zhàn)略等前瞻性描述,因存在不確定性的因素,不構成本公司對投資者的實質(zhì)性承諾,敬請廣大投資者注意投資風險。
關于成都先導
成都先導藥物開發(fā)股份有限公司(上海證券交易所股票代碼:688222.SH,股票名稱:成都先導)致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),總部位于中國成都,在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化,著力打造了國際領先的DNA編碼化合物庫技術(包括DEL庫的設計、合成和篩選及拓展應用)平臺,并拓展了基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新藥研發(fā)相關技術(STO)和靶向蛋白降解相關技術(TPD)的核心技術平臺。通過新藥研發(fā)服務、不同階段在研項目轉(zhuǎn)讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業(yè)模式,成都先導與全球數(shù)百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構建立了合作。目前,公司有多個內(nèi)部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段。
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