無錫2025年2月27日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發(fā)和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司無錫基地的生物藥原液生產廠（MFG2和MFG5）再次通過日本藥品醫(yī)療器械綜合機構（PMDA）GMP檢查。公司以零缺陷通過此次涵蓋設施質量體系及生產全流程的現(xiàn)場檢查，彰顯了其在滿足全球監(jiān)管要求方面的卓越能力。
截至目前，藥明生物已累計成功通過42次全球藥品監(jiān)管機構檢查，并獲得美國、歐洲、中國、新加坡、日本及加拿大等國家和地區(qū)藥監(jiān)部門頒發(fā)的97項生產許可證。這些持續(xù)出色的監(jiān)管檢查成績充分證明了公司穩(wěn)定可靠的質量體系完全符合全球標準。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："世界一流的質量體系是我們可持續(xù)發(fā)展的基石，也為全球生產基地服務各國客戶筑牢根基。藥明生物將繼續(xù)賦能全球合作伙伴加速開發(fā)和生產創(chuàng)新生物藥，造福廣大病患。"
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、開發(fā)和生產（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^12000名員工。通過藥明生物的專業(yè)服務團隊，以及先進技術和精深洞見，公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2024年12月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產的綜合項目高達817個，其中包括21個商業(yè)化生產項目（不包括新冠項目）。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者，例如應用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領導的ESG委員會，全面落實ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com。
