強生公司宣布銳珂?（埃萬妥單抗注射液）在華上市

用于一線治療攜帶 EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，為既往預(yù)后不良且治療選擇有限的患者帶來創(chuàng)新突破

埃萬妥單抗可顯著延長EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線患者無進(jìn)展生存期，有望重新定義這一全球第一大癌癥的治療標(biāo)準(zhǔn)^[1]

上海2025年4月12日 /美通社/ -- 強生公司今日宣布，旗下創(chuàng)新肺癌治療藥物銳珂^®（埃萬妥單抗注射液）正式在華上市。

銳珂^®與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥，適用于經(jīng)檢測確認(rèn)攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療^[2]。銳珂^®的上市有望重塑我國肺癌治療格局，充分彰顯了強生對肺癌患者的堅定承諾。

銳珂^®是一款全人源雙特異性抗體，同時針對EGFR和MET兩個靶點，而這兩個靶點通路的異常是導(dǎo)致肺癌患者耐藥的重要原因^{[3],[4],[5],[6]}。銳珂^®通過胞外結(jié)合，激活免疫細(xì)胞，與胞內(nèi)起效的藥物發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，同時調(diào)動免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤，給患者帶來長期獲益^{[3],[4],[5],[6]}。一項隨機、開放標(biāo)簽、PAPILLON臨床Ⅲ期研究結(jié)果表明，與單獨化療相比，埃萬妥單抗聯(lián)合化療可將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低61%^[7]。研究同時觀察到，亞洲人群亞組研究者評估中位 PFS 為 14.1 個月^[1]。

秉承患者為先的準(zhǔn)則，強生創(chuàng)新制藥將不斷探索與相關(guān)機構(gòu)通力合作，幫助更多肺癌患者惠益于創(chuàng)新治療，進(jìn)一步改善患者的生存預(yù)后。隨著銳珂^®的上市，患者援助項目也將同步啟動，為符合條件的非小細(xì)胞肺癌患者提供藥品援助，以提高創(chuàng)新藥物在中國的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

中國肺癌患者基數(shù)龐大，存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。強生創(chuàng)新制藥在積極探索更多創(chuàng)新療法的同時，也將正式啟動首屆肺癌患者日，匯聚包括多學(xué)科權(quán)威專家、護(hù)理人員、知名學(xué)者，患者平臺等在內(nèi)的多方力量，共同搭建一個全方位、多維度的交流平臺，推動建立“以患者為中心”的肺癌診療創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈，提升公眾對肺癌疾病的科學(xué)認(rèn)知，為患者帶來全治療周期的守護(hù)。

肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均位居首位的頭號癌癥“殺手”^[8]。據(jù)統(tǒng)計，我國每年約有超過100萬的新發(fā)肺癌患者，占全球肺癌患者總數(shù)的三分之一以上^[9],[10]。非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型，五年生存率只有20%，而攜帶EGFR基因20外顯子插入突變的患者五年生存率甚至低于10%^[11],[12]。其中，有25%-40%的EGFR突變患者因病程進(jìn)展嚴(yán)峻無法進(jìn)入二線治療^[13],[14]。因此，在一線治療階段為患者提供更加有效的治療方案至關(guān)重要。

強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang女士表示：“EGFR基因突變非小細(xì)胞肺癌患者長期面臨治療選擇及治療效果有限的困境。銳珂^®的上市為這些患者帶來了新的治療希望，有望實現(xiàn)生存破局。我們也將持續(xù)擴(kuò)展肺癌產(chǎn)品管線，讓更多創(chuàng)新治療惠及中國患者。今年是強生創(chuàng)新制藥在華40周年，作為一家科學(xué)驅(qū)動的創(chuàng)新藥企，我們始終堅持患者為先，未來也將一如既往地與行業(yè)各方密切合作，為更多患者提供全方位、全周期的疾病管理，推動讓腫瘤成為可控、可治愈的慢性疾病，并引領(lǐng)探索治愈腫瘤的可能?！?/span>