—首個(gè)也是唯一一個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的EZH2抑制劑— —和黃醫(yī)藥的第四款產(chǎn)品，亦是首個(gè)在血液惡性腫瘤中取得的批準(zhǔn)— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年3月21日 /美通社/ -- 和黃...
腫瘤產(chǎn)品收入增長(zhǎng)65%推動(dòng)實(shí)現(xiàn)運(yùn)營(yíng)盈利，并支持新的抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺(tái)發(fā)展 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年3月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"和黃醫(yī)...
香港、上海和新澤西州2025年3月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"和黃醫(yī)藥
— 適應(yīng)癥擴(kuò)展至涵蓋初治患者 — — 2021年取得的治療經(jīng)治患者的附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年1月14日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)...
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年1月2日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"和黃醫(yī)藥
— 和黃醫(yī)藥繼續(xù)兌現(xiàn)?2022 年?11 月所提出的戰(zhàn)略，推動(dòng)創(chuàng)造價(jià)值、調(diào)整產(chǎn)品管線(xiàn)優(yōu)先次序，并將創(chuàng)新藥物帶向全球患者?— — 出售資產(chǎn)所得到的收益將用于進(jìn)一步推動(dòng)公司的產(chǎn)品管線(xiàn)以及核心的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)...
— 呋喹替尼與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合療法取得的首個(gè)監(jiān)管注冊(cè)批準(zhǔn) —
香港、上海和美國(guó)新澤西州2024年12月3日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"和黃醫(yī)藥
2024-12-03 19:39
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— 新的數(shù)據(jù)顯示該口服聯(lián)合療法在EGFR 突變肺癌中對(duì)MET驅(qū)動(dòng)耐藥性的療效 — — MET是此類(lèi)對(duì)EGFR靶向療法產(chǎn)生耐藥性的患者中最常見(jiàn)的生物標(biāo)志物 — 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024...
* 首個(gè)直接進(jìn)入醫(yī)管局藥物名冊(cè)專(zhuān)用藥物類(lèi)別的創(chuàng)新抗腫瘤藥物? * 首個(gè)獲納入醫(yī)管局藥物名冊(cè)的"1+"機(jī)制獲批新藥? * 迅速納入藥物名冊(cè)及"1+"機(jī)制，幫助患者加速獲得重要的治療選擇? ...
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的結(jié)果獲批用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者 — — 呋喹替尼已于多個(gè)地區(qū)獲批包括美國(guó)、歐洲和中國(guó)?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年9月...
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"和黃醫(yī)藥
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"和黃醫(yī)藥
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的積極結(jié)果獲批用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者?— —? FRUZAQLA ?（呋喹替尼）成為歐盟超過(guò)十年來(lái)第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的創(chuàng)新靶...
和黃醫(yī)藥宣佈武田獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì) (CHMP) 積極意見(jiàn) 支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 — 若于歐盟獲批，呋喹替尼將成為超過(guò)十年來(lái)第一個(gè)批準(zhǔn)...
— FRUZAQLA是超過(guò)十年來(lái)美國(guó)批準(zhǔn)的第一個(gè)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向療法，無(wú)論患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)或既往的治療種類(lèi)如何?— — FRUZAQLA?在美國(guó)獲批觸發(fā)了來(lái)自武田（Takeda）金額...
— 該隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)達(dá)到持續(xù)應(yīng)答率的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn) — — 整體安全性特征與索樂(lè)匹尼布既往研究發(fā)現(xiàn)一致 — — 計(jì)劃于中國(guó)提交監(jiān)管審批申請(qǐng)，已獲納入突破性治療品種 — — 結(jié)...
戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行，在規(guī)劃增長(zhǎng)道路的同時(shí)實(shí)現(xiàn)近期價(jià)值，以武田制藥的全球合作為例證 收入增長(zhǎng)164%（按固定匯率計(jì)算為173%）至5.33億美元，和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元 （其中包括武田制藥...
—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)34%（0.66 HR）— —? 數(shù)據(jù)支持了2023年于美國(guó)、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊(cè)申請(qǐng) — 香港2023年6月16...
—?申請(qǐng)包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比，在經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...
- 美國(guó)FDA擬定的處方藥用戶(hù)付費(fèi)法案（PDUFA）目標(biāo)審評(píng)日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請(qǐng)包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結(jié)果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...
