和黃醫(yī)藥公布2023年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展

戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行，在規(guī)劃增長道路的同時實現(xiàn)近期價值，以武田制藥的全球合作為例證

收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至5.33億美元，和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元
（其中包括武田制藥支付的首付款中已確認的2.59 億美元）

公司將于今天中國香港時間晚上8時正/ 英國夏令時間下午1時正/ 美國東部夏令時間上午8時正
舉行中期業(yè)績電話會議及網(wǎng)絡直播

公司將于今年第四季度舉辦資本市場日（Capital Markets Day）

香港2023年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司" 或"我們"）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，今日公布截至2023年6月30日止六個月的未經(jīng)審核財務業(yè)績以及提供關鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。

除另有說明外，所有金額均以美元列示。

• 專注于推動創(chuàng)造近期價值，建立長期可自給自足的業(yè)務，以期為全球的患者帶來創(chuàng)新藥物。
• 通過全球合作，在向中國以外的患者提供藥物方面取得重大進展：于3月完成了與武田制藥^[1]簽訂的呋喹替尼許可協(xié)議，該協(xié)議有潛力帶來可高達11.3億美元的付款，包括已收取的4億美元首付款，并外加基于凈銷售額的特許權使用費。

• 呋喹替尼的新藥上市申請^[2]獲美國FDA^[3]予以優(yōu)先審評，PDUFA^[4]目標審評日期為2023年11月30日。武田制藥正籌備呋喹替尼在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品上市，呋喹替尼上市許可申請^[5]已于6月獲EMA^[6]確認，日本的新藥上市申請亦計劃于今年提交。近期已于《柳葉刀（The Lancet）》發(fā)表的FRESCO-2研究結果，連同F(xiàn)RESCO研究的數(shù)據(jù)支持了上述國際監(jiān)管注冊申請。
• 呋喹替尼用于二線治療胃癌的中國新藥上市申請獲受理。在中國，呋喹替尼已以商品名愛優(yōu)特®上市, 用于治療轉移性結直腸癌^[7]，并進入醫(yī)保；突破性治療品種用于子宮內(nèi)膜癌。
• 和黃醫(yī)藥在中國市場已上市的三款產(chǎn)品均已獲納入國家醫(yī)保藥品目錄^[8]。
• 于中國的兩款潛在新藥索樂匹尼布（sovleplenib）和安迪利塞（amdizalisib）的注冊研究正按計劃將在下半年取得數(shù)據(jù)。啟動了新的注冊研究（賽沃替尼用于胃癌，以及HMPL-453用于肝內(nèi)膽管癌^[9]）；七款候選藥物的超過 15 項注冊研究正在進行中。
• 高效率的新藥發(fā)現(xiàn)研究仍在繼續(xù)，又一款創(chuàng)新候選藥物（SHP2^[10]抑制劑HMPL-415）進入臨床開發(fā)階段。

• 2023年上半年，總收入增長164%（按固定匯率^[11]計算為173%）至5.329 億美元，腫瘤/免疫綜合收入增長294%（按固定匯率計算為301%）至3.592 億美元。
• 戰(zhàn)略幫助和黃醫(yī)藥保留現(xiàn)金并大幅降低成本，截至2023年6月30日的現(xiàn)金余額為8.562 億美元，其中包括從武田制藥收取的4億美元。
• 武田制藥首付款中的 2.587 億美元在 2023 年上半年確認為收入，引致凈收益為 1.686 億美元； 我們預計全年將確認該付款中的約 2.8 億美元。
• 研發(fā)^[12]開支減少主要是得益于我們對產(chǎn)品組合進行了優(yōu)化，而銷售及一般行政開支^[13]的減少主要是得益于美國業(yè)務重組后行政費用降低。

2023年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展

和黃醫(yī)藥執(zhí)行主席杜志強先生表示："2023年上半年對于和黃醫(yī)藥來說是成功的。我們在2022年年底宣布了調整我們管線產(chǎn)品優(yōu)先順序的計劃，以及尋求合作伙伴以幫助將我們的藥物帶給中國以外的患者的意向。六個月過去，這一戰(zhàn)略已經(jīng)開始為我們的運營帶來顯著成效。我們正順利應對現(xiàn)時充滿挑戰(zhàn)的資本市場環(huán)境，朝著實現(xiàn)成為一家自給自足、真正的全球性生物醫(yī)藥企業(yè)這一目標邁出堅實的步伐。更重要的是，這意味著我們已經(jīng)準備好將我們的創(chuàng)新藥物帶向比以往更多的患者。"

"我們在3月份完成了與武田制藥達成的呋喹替尼許可協(xié)議。我們相信他們有決心、專業(yè)知識和商業(yè)基礎設施，可順利地將這款創(chuàng)新藥物帶向全球的患者。呋喹替尼的FDA的優(yōu)先審評 PDUFA目標審評日期定于今年的11月30日，反映出其較現(xiàn)有療法帶來顯著改善的潛力。"

和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國博士表示："隨著我們的目標和優(yōu)先事項變得更為清晰，我們?nèi)缃裼懈嗟馁Y源來推進我們創(chuàng)新藥物的開發(fā)，并推動近期價值，我們欣然呈報今年到目前為止取得的重要進展。七種候選藥物的超過15項注冊/注冊意向研究正在進行中。除此之外，我們的團隊還在包括AACR^[14]、ASCO^[15]、ASCO GI^[16]、EHA^[17]及ICML^[18]在內(nèi)的多個前沿的學術會議上公布了數(shù)據(jù)，展示了和黃醫(yī)藥世界一流的研發(fā)引擎的實力。 此外，今年的商業(yè)化表現(xiàn)依然強勁，我們自主研發(fā)的腫瘤產(chǎn)品在中國取得喜人的銷售增長。三款已上市的產(chǎn)品現(xiàn)已全部獲納入國家醫(yī)保藥品目錄，實現(xiàn)我們對患者可及性的承諾。除此之外，我們的戰(zhàn)略也意味著我們在繼續(xù)推進臨床項目的同時保持穩(wěn)健的財務狀況。2023年下半年伊始，我們擁有8.56 億美元的現(xiàn)金資源，其中包括從武田制藥收到的4億美元。"

"和黃醫(yī)藥已為更多產(chǎn)品成功上市和生命周期擴展做好準備。我們尤其期待在全球范圍內(nèi)繼續(xù)推動呋喹替尼監(jiān)管注冊的良好勢頭，以及今年晚些時候索樂匹尼布和安迪利塞的注冊研究的關鍵數(shù)據(jù)公布。 正如過去六個月所看到的那樣，和黃醫(yī)藥顯然擁有成為真正的全球性生物醫(yī)藥公司所需的正確戰(zhàn)略、領導團隊和愿景，我相信和黃醫(yī)藥將繼續(xù)實現(xiàn)這一潛力。"

I. 商業(yè)營運

2023年上半年，總收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至 5.329億美元（2022年上半年：2.02億美元），受腫瘤/免疫業(yè)務合作、該業(yè)務于中國強勁的商業(yè)化進展，及第三方分銷增長所推動。

腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入增長294%（按固定匯率計算為301%）至3.592 億美元（2022年上半年：9,110 萬美元）；受武田制藥首付款確認合作收入2.587 億美元及我們有強勁的產(chǎn)品銷售（受益于市場銷售額^[19]）增長16%（按固定匯率計算為25%）至1.013億美元（2022年上半年：8,740 萬美元）所推動；

• 愛優(yōu)特®（ELUNATE®，呋喹替尼/fruquintinib）2023年上半年的市場銷售額增長12%（按固定匯率計算為20%）至5,630萬美元（2022年上半年：5,040萬美元），反映其市場份額維持領先優(yōu)勢；
• 蘇泰達®（SULANDA®，索凡替尼/surufatinib）2023年上半年的市場銷售額增長66%（按固定匯率計算為79%）至2,260萬美元（2022年上半年：1,360萬美元）， 反映其獲納入國家醫(yī)保藥品目錄的過去18個月逐漸積累的治療中患者；
• 沃瑞沙®（ORPATHYS®，賽沃替尼/savolitinib）2023年上半年的市場銷售額減少5%（按固定匯率計算增加2%）至2,200萬美元（2022年上半年：2,330萬美元）。第一季度銷售額受到了2023年3月1日國家醫(yī)保藥品目錄正式生效前慣例的渠道波動影響，但隨后銷量增加，2023年第二季度銷量比2022年第二季度增長84%；
• 研發(fā)服務收入增長62%（按固定匯率計算為66%）至2,040萬美元（2022年上半年：1,260萬美元），現(xiàn)在亦包括來自我們的新合作伙伴武田制藥的監(jiān)管活動管理費用；
• 已收到來自武田制藥 4 億美元的首付款，其中2.501億美元 （62%） 屬專利許可的部分已即時確認。 剩余的余額將于持續(xù)的服務和履約義務完成時確認。 截至 2023 年 6 月，我們已確認的收入總額為2.587 億美元，預計到年底這一數(shù)字將約為 2.8 億美元；及
• 盡管今年年初面臨疫情干擾因素的挑戰(zhàn)，成功的商業(yè)營運管理令腫瘤醫(yī)院和醫(yī)生覆蓋范圍擴大。

II.注冊審批進展

• 2023年4月，呋喹替尼和紫杉醇（paclitaxel）的聯(lián)合療法用于二線治療胃癌的中國新藥上市申請獲受理；
• 2023年7月，呋喹替尼和信迪利單抗（sintilimab）用于治療晚期子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合療法在中國獲納入突破性治療品種；
• 2023年3月，與國家藥監(jiān)局^[21]溝通了HMPL-453用于治療肝內(nèi)膽管癌的注冊研究計劃；
• 2023年3月，與國家藥監(jiān)局溝通了賽沃替尼用于治療胃癌的注冊研究計劃；及
• 2023年3月，他澤司他（tazemetostat）和賽沃替尼于澳門獲批。

• 呋喹替尼用于治療經(jīng)治轉移性結直腸癌的申請于2023年5月獲美國FDA受理并予以優(yōu)先審評；FDA擬定的PDUFA目標審評日期為2023年11月30日；
• 向EMA提交的呋喹替尼上市許可申請于2023年6月獲確認；
• 向日本PMDA^[22]提交的呋喹替尼申請預計將于2023年完成；
• 2023年1月，賽沃替尼和泰瑞沙®（TAGRISSO®）的聯(lián)合療法獲美國FDA授予快速通道資格，開發(fā)用于治療既往接受過泰瑞沙®治療期間或治療后疾病進展的伴有MET^[23]過表達及/或擴增的非小細胞肺癌^[24]患者；及
• 與日本 PMDA就索凡替尼進行溝通后，我們決定基于現(xiàn)有的臨床試驗數(shù)據(jù)不提交日本新藥上市申請。

III.臨床項目進展

• 與FDA就使用與泰瑞沙®的聯(lián)合療法的SAVANNAH關鍵性II期研究用于加速審批達成一致，用于治療泰瑞沙®治療后疾病進展的MET異常的非小細胞肺癌患者，研究現(xiàn)正入組中（NCT03778229）；
• 完成中國IIIb期確證性臨床試驗的患者招募，用于治療一線和二線及以上MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌患者（NCT04923945）；
• 與國家藥監(jiān)局溝通后，啟動了二線治療伴有MET擴增的晚期胃癌患者的中國II期研究的注冊階段（NCT04923932）；及
• 繼續(xù)其他五項注冊研究的患者招募，其中包括進一步支持了SAVANNAH研究的與泰瑞沙®的聯(lián)合療法的全球關鍵性III期SAFFRON研究（NCT05261399）；與泰瑞沙®的聯(lián)合療法用于治療EGFR^[25]抑制劑治療后疾病進展的伴有MET擴增的非小細胞肺癌患者的中國關鍵性III期SACHI研究（NCT05015608）；與泰瑞沙®的聯(lián)合療法用于一線治療伴有EGFR突變和MET過表達非小細胞肺癌患者的中國關鍵性III期SANOVO研究（NCT05009836）；以及MET驅動的乳頭狀腎細胞癌^[26]的全球III期SAMETA研究（NCT05043090）。

賽沃替尼潛在的臨床和監(jiān)管關鍵進展：

• 于2023年完成SAVANNAH關鍵性II期研究的患者招募；
• 2023年年底左右完成SOUND研究的患者招募，這是一項與英飛凡®（IMFINZI®）的聯(lián)合療法用于治療伴有MET突變的EGFR野生型非小細胞肺癌患者的中國II期研究（NCT05374603）；及
• 2024年年中完成SACHI研究的患者招募，這是一項與泰瑞沙®的聯(lián)合療法用于治療EGFR抑制劑治療后疾病進展的MET擴增的非小細胞肺癌患者的中國關鍵性III期研究（NCT05015608）。

• 2023年7月，呋喹替尼和PD-1^[28]抑制劑信迪利單抗聯(lián)合療法的中國II期研究的子宮內(nèi)膜癌隊列完成患者招募，可用于支持潛在的新藥注冊（NCT03903705）；
• 2023年6月， 用于治療經(jīng)治轉移性結直腸癌患者的FRESCO-2全球III期注冊研究的積極結果在同行評審期刊《柳葉刀》上發(fā)表（NCT04322539）；及
• 呋喹替尼和PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合療法的中國II期研究中腎透明細胞癌^[29]隊列的最新結果于ASCO 2023年年會上公布，該結果支持了開展II/III期臨床試驗（NCT05522231）。

呋喹替尼潛在的臨床和監(jiān)管關鍵進展：

• 于2023年完成向日本PMDA提交新藥上市申請；
• 提交FRUTIGA研究結果于學術會議上發(fā)表（NCT03223376）；
• 就現(xiàn)正進行中的與信迪利單抗的聯(lián)合療法用于子宮內(nèi)膜癌的II期研究結果與國家藥監(jiān)局進行溝通，或可支持在2024年上半年提交新藥上市申請；及
• 2023年年底左右完成與PD-1抑制劑信迪利單抗的聯(lián)合療法用于治療腎透明細胞癌的中國II/III期研究的患者招募（NCT05522231）。

• 與特瑞普利單抗（toripalimab）的聯(lián)合療法的中國Ib/II期研究數(shù)據(jù)于2023年AACR和ASCO年會上公布（NCT04169672）。

• 完成治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血^[33]的中國II期概念驗證研究的患者招募（NCT05535933）。

索樂匹尼布潛在的臨床關鍵進展：

• 于2023年公布治療原發(fā)免疫性血小板減少癥^[34]的ESLIM-01中國III期研究的頂線結果（NCT03951623）；
• 視乎中國III期研究的結果，決定是否在美國啟動I期免疫性血小板減少癥臨床試驗；及
• 視乎溫抗體型自身免疫性溶血性貧血II期概念驗證研究即將進行的一項分析的結果，決定是否在中國啟動溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的III期研究，抑或繼續(xù)劑量遞增。

安迪利塞（HMPL-689）是一種研究性的高選擇性口服PI3Kδ^[35]抑制劑，旨在解決目前已獲批及處于臨床研究階段的PI3Kδ抑制劑相關的胃腸道疾病和肝毒性

• 2023年2月，用于治療濾泡性淋巴瘤（已獲納入突破性治療品種）的中國II期注冊研究完成患者招募（NCT04849351）；及
• 2023年2月，與他澤司他的聯(lián)合療法研究于中國啟動（NCT05713110）。

安迪利塞潛在的臨床及監(jiān)管關鍵進展：

• 2023年年底公布治療濾泡性淋巴瘤的中國II期注冊研究的頂線結果。

• 2023年3月，于澳門特別行政區(qū)獲批及上市。

他澤司他潛在的臨床及監(jiān)管關鍵進展：

• 2023年下半年完成治療濾泡性淋巴瘤的中國橋接研究的患者招募，以支持在美國獲批的基礎上尋求附條件批準（NCT05467943）。

• 在2023年ASCO年會上首次公布人體研究結果；及
• 與國家藥監(jiān)局溝通后，啟動了正在進行中的用于治療伴有FGFR2融合的肝內(nèi)膽管癌患者的II期臨床試驗的注冊階段（NCT04353375）。

早期研究性候選藥物

除上述正在開展超過15項注冊研究的七種候選藥物外，和黃醫(yī)藥正在開發(fā)另外六種處于早期臨床試驗階段的抗腫瘤候選藥物。其中包括HMPL-306，一種高選擇性口服IDH1/2^[38]雙重抑制劑，可針對目前已上市IDH抑制劑的耐藥問題；HMPL-760，一種高選擇性的第三代口服BTK^[39]抑制劑，與初代BTK抑制劑相比，對野生型及C481S突變激酶具有更高活性；HMPL-295，一種靶向MAPK信號通路^[40]中ERK^[41]的高選擇性口服抑制劑，有潛力解決上游機理（例如RAS-RAF-MEK）帶來的原發(fā)性或獲得性耐藥問題；HMPL-653，一種高選擇性、強效的口服CSF-1R抑制劑，作為單藥或聯(lián)合療法用于治療CSF-1R驅動的腫瘤；HMPL-A83，一種差異化、不結合紅細胞的抗CD47抗體；及HMPL-415，一種于2023年7月進入臨床試驗的新型SHP2變構抑制劑。 

視乎數(shù)據(jù)及與藥品審評中心^[42]的溝通情況，其中一些上述的處于早期研究階段的候選藥物有可能于未來12個月內(nèi)進入注冊研究。  

IV.合作最新進展
完成與武田制藥就呋喹替尼達成的中國以外地區(qū)全球獨家許可

• 武田制藥負責呋喹替尼在除中國內(nèi)地、香港及澳門以外的全球范圍針對所有適應癥的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化；及
• 和黃醫(yī)藥可獲得高達11.3億美元的付款，其中包括已于2023年4月收到的4億美元首付款以及可高達7.3億美元的潛在額外的監(jiān)管注冊、開發(fā)及商業(yè)銷售里程碑付款，外加基于凈銷售額的特許權使用費。

• 創(chuàng)響生物正啟動一項IMG-007（抗OX40抗體）用于治療成人中度至嚴重特應性皮炎患者的全球II期研究。已完成的I期研究顯示其安全性及耐受性良好，并無出現(xiàn)發(fā)熱或畏寒等其他抗OX40治療中常見的不良反應。
• 創(chuàng)響生物已完成一項IMG-004的I期研究。IMG-004是一種用于治療自身免疫性疾病的可逆性、非共價、高選擇性的口服BTK抑制劑。在這項單劑量遞增研究中，IMG-004的安全性和耐受性良好，其半衰期長且藥效持續(xù)時間長，遠高于同類產(chǎn)品。

V.其他業(yè)務
其他業(yè)務包括我們的盈利可觀的處方藥營銷及分銷平臺

• 其他業(yè)務綜合收入增長57%（按固定匯率計算為67%）至1.737億美元（2022年上半年：1.109億美元）；
• 上海和黃藥業(yè)^[43]非合并合資企業(yè)收入增長11%（按固定匯率計算為19%）至2.353億美元（2022年上半年：2.124億美元）；
• 和黃醫(yī)藥應占其他業(yè)務綜合凈收益增加5%（按固定匯率計算為12%）至3,720萬美元（2022年上半年：3,540萬美元），主要包括上海和黃藥業(yè)貢獻的凈收益3,510萬美元（2022年上半年：3,360萬美元）；及
• 我們正在探索將合資企業(yè)上海和黃藥業(yè)的潛在價值變現(xiàn)的機會，包括多樣的撤資和股權資本市場選項。

VI.新冠肺炎影響

盡管中國自2022年12月起逐步取消與新冠肺炎相關的限制性措施，然而新冠肺炎在2023年年初的數(shù)月里還是對我們的研究、臨床試驗和商業(yè)活動產(chǎn)生一定影響。我們已采取措施降低影響，自2023年第二季度起，上述活動已恢復常態(tài)。 

VII.可持續(xù)發(fā)展

和黃醫(yī)藥致力于在不斷成長的過程中逐漸進步，并致力將可持續(xù)發(fā)展概念融入我們各項業(yè)務層面，為我們的利益相關者（包括員工、我們的社區(qū)及股東）創(chuàng)造長期價值。于2023年4月，我們同步發(fā)布了2022年可持續(xù)發(fā)展報告及2022年年報。 今年，我們在報告所概述的承諾及成果上取得持續(xù)進展，包括迄今在實現(xiàn)11項短至長期可持續(xù)發(fā)展目標及指標方面取得令人滿意的進度；及根據(jù)風險評估，遵循參考氣候相關財務披露工作小組（"TCFD"）的建議披露框架作出披露；2023年下半年，我們將繼續(xù)透過檢視范圍3排放加強氣候風險相關行動、引入數(shù)字化數(shù)據(jù)收集平臺，并進一步加強我們的可持續(xù)發(fā)展相關披露。

財務摘要
外匯影響：截至2023年6月30日止六個月，人民幣兌美元平均貶值約7%，這影響了我們?nèi)缦滤龅木C合財務業(yè)績。

• 于2023年上半年，不包括融資活動的調整后的集團（非GAAP^[44]）凈現(xiàn)金流為2.193億美元（2022年上半年：負1.109億美元），主要由于收到武田制藥的4億美元付款；及
• 于2023年上半年，融資活動產(chǎn)生的凈現(xiàn)金合計為580 萬美元，主要由于銀行借款所得款項所致（2022年上半年：融資活動所用凈現(xiàn)金合計為7,460萬美元，主要由于償還銀行借款及受托人購買ADS^[45]以償付股權獎勵）。

• 腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入增長294%（按固定匯率計算為301%）至3.592億美元（2022年上半年：9,110萬美元），包括：

• 由于持續(xù)的市場份額增長，愛優(yōu)特®收入（包括生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務收入以及特許權使用費）增長16%（按固定匯率計算為25%）至4,200萬美元（2022年上半年：3,600萬美元）；
• 得益于我們持續(xù)的營銷活動、2022年1月納入國家醫(yī)保藥品目錄后患者可及性提高，以及治療生存期較長，蘇泰達®的收入增長66%（按固定匯率計算為79%）至2,260萬美元（2022年上半年：1,360萬美元）；
• 于2023年3月納入國家醫(yī)保藥品目錄后，沃瑞沙®收入增長10%（按固定匯率計算為17%）至1,510萬美元（2022年上半年：1,380萬美元），包括生產(chǎn)收入和特許權使用費；
• 達唯珂®在海南先行區(qū)進一步銷售的收入為40萬美元（2022年上半年：10萬美元）；
• 2.587億美元的合作收入為武田制藥4億美元首付款的上半年確認部分；及
• 其他研發(fā)服務收入為2,040萬美元（2022年上半年：1,260萬美元），主要與阿斯利康、禮來和武田制藥管理開發(fā)及監(jiān)管活動的費用有關。
• 其他業(yè)務綜合收入增長57%（按固定匯率計算為67%）至1.737億美元（2022年上半年：1.109億美元），主要由于處方藥銷售額增加。該收入不包括上海和黃藥業(yè)2.353億美元（2022年上半年：2.124億美元）的非合并收入增長11%（按固定匯率計算為19%）。

截至2023年6月30日止六個月凈開支為3.643億美元，而截至2022年6月30日止六個月為3.649億美元。 

• 收入成本增長52%至2.083億美元（2022年上半年：1.373億美元），其中由于第三方處方藥產(chǎn)品銷售增加，因此其他業(yè)務的收入成本增加63%至1.648億美元（2022年上半年：1.01億美元），及由于愛優(yōu)特®，蘇泰達®以及沃瑞沙®銷售增加，腫瘤/免疫業(yè)務的收入成本增加20%至4,350萬美元（2022年上半年：3,630萬美元）；
• 研發(fā)開支減少20%至1.446億美元（2022年上半年：1.817億美元），主要由于我們對管線產(chǎn)品進行戰(zhàn)略優(yōu)先排序所致。美國和歐洲的國際臨床和法規(guī)事務團隊產(chǎn)生5,560萬美元（2022年上半年：8,360萬美元）的開支，在中國的研發(fā)開支為8,900萬美元（2022年上半年：9,810萬美元）；
• 銷售及一般行政開支為6,830萬美元（2022年上半年：7,980萬美元），減少主要由于我們的美國腫瘤/免疫業(yè)務商業(yè)營運于2022年底重組，而我們的中國商業(yè)基礎設施能支持未來收入增長；及
• 其他項目產(chǎn)生凈收益5,690萬美元（2022年上半年：3,390萬美元），增加主要是由于2023年4月收到武田制藥首付款4億美元后賺取的利息收益及外匯匯兌收益增加。

• 截至2023年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應占凈盈利為每股普通股0.2美元/每份ADS 1.0美元，而截至2022年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應占凈虧損為每股普通股0.19美元/每份ADS 0.96美元。

財務概要

簡明綜合資產(chǎn)負債表數(shù)據(jù)
（千美元）

簡明綜合經(jīng)營表資料
（未經(jīng)審核，千美元，股份和每股數(shù)據(jù)除外）

財務指引

繼與武田制藥的許可協(xié)議完成并收到其4億美元的首付款后，我們目前預計在2023年將確認約2.8億美元收入。

我們?yōu)槟[瘤/免疫業(yè)務綜合收入提供財務指引，反映我們的腫瘤產(chǎn)品在中國的預期收入增長；來自我們的合作伙伴阿斯利康、禮來和武田制藥研發(fā)服務收入；呋喹替尼取得美國監(jiān)管批準的潛在里程碑付款；及上文所述確認的部分來自武田制藥首付款。我們相信，我們正在穩(wěn)步推進實現(xiàn)在2023年2月28日的2022年全年業(yè)績公告中提供的2023年指引。

股東及投資者應注意：

• 我們不保證財務指引中包含的陳述將實現(xiàn)，或其中包含的財務結果將實現(xiàn)或可能實現(xiàn)；及
• 我們過去曾修訂我們的財務指引，應參考我們在本公告刊發(fā)日期后就任何財務指引更新的公告。

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非GAAP財務指標的使用和調節(jié)—本公告中提及不包括融資活動的調整后集團凈現(xiàn)金流及按照按固定匯率計算報告的財務指標均基于非GAAP財務指標。請參閱下文的"非GAAP財務指標的使用和調節(jié)"，以分別了解這些財務指標的解釋，以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標調節(jié)的進一步資料。

電話會議和音頻網(wǎng)絡直播將于今天中國香港時間晚上 8時正/英國夏令時間下午 1時正/美國東部夏令時間上午 8時正舉行 - 登記后，投資者可透過和黃醫(yī)藥網(wǎng)站 (www.hutch-med.com/event) 參與電話會議的音頻網(wǎng)絡直播。 

希望通過電話撥入加入會議并發(fā)問的參與者必須登記。登記后，每位參與者將獲得撥入號碼和一個獨立的密碼。

和黃醫(yī)藥計劃于今年第四季度舉辦資本市場日（Capital Markets Day）活動，以進一步為市場提供公司在戰(zhàn)略變化后取得的進展，并展示令人振奮的候選藥物管線。

關于和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)致力于將自主發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤候選藥物惠及患者，其中首三個創(chuàng)新腫瘤藥物現(xiàn)已在中國獲批上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch?med.com或關注我們的領英專頁。

參考資料
除非文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團"、"我們" 和 "我們的" 指和黃醫(yī)藥（中國）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說明或指明。

過往業(yè)績和前瞻性陳述
本公告所載本集團之表現(xiàn)和經(jīng)營業(yè)績屬歷史性質，且過往表現(xiàn)并不保證本集團之未來業(yè)績。本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"相信"、"估計"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標"、"指導"、"追求"或類似術語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應癥的明示或暗示討論，或通過討論戰(zhàn)略、計劃、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對未來事件的預期，并受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現(xiàn)，或者基本假設被證明屬不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述中所載之結果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準銷售，在任何特定時間獲得批準，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品"）將達到任何特定的收入或凈收益水平。和黃醫(yī)藥管理層的預期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動或延遲或一般性的政府監(jiān)管，其中包括和黃醫(yī)藥的ADS可能因《外國公司責任法案》及其下頒布的規(guī)則而被禁止在美國交易的風險；研究與開發(fā)中固有的不確定性，包括無法滿足關鍵的關于受試者的注冊率、時機和可用性的研究假設，其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、品質或生產(chǎn)方面的問題；候選藥物無法滿足硏究的主要或次要評估指標；候選藥物無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準后的使用情況，市場認受性及商業(yè)成功；競爭產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益；政府當局和其他第三方的研究（無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進行及無論屬強制或自愿）或建議及指引對和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應鏈的能力；和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機構獲得報銷及獲報銷的程度，包括私人支付機構的醫(yī)療健康及保險計劃以及政府保險計劃；開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本；和黃醫(yī)藥實現(xiàn)其任何財務預測或指引的能力以及該等預測或指引所依據(jù)的假設的變化；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢，包括持續(xù)的價格壓力；實際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實際或潛在產(chǎn)品責任訴訟、有關銷售和行銷行為的訴訟和調查、知識產(chǎn)權糾紛以及一般性的政府調查；以及整體經(jīng)濟和行業(yè)狀況，包括許多國家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟和金融環(huán)境影響的不確定性、未來全球匯率的不確定性以及新冠肺炎疫情的影響的不確定性。有關前述各項和其他風險的進一步討論，請參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所^[46]提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和估計。盡管和黃醫(yī)藥認為該等出版物、報告和調查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨立驗證該等數(shù)據(jù)，不能保證該等數(shù)據(jù)的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風險和不確定性，并可能根據(jù)各種因素（包括前述因素）有所更改。 

內(nèi)幕消息
本公告載有條例（歐盟）第596/2014號（由于其構成2018年脫離歐盟法所界定保留歐盟法例的一部分）第7條所指的內(nèi)幕消息。