再鼎醫(yī)藥公布KarXT在中國用于精神分裂癥治療的3期橋接研究的主要數(shù)據(jù)
在第五周時(shí)，與安慰劑相比，KarXT在陽性和陰性綜合征量表（PANSS）總分上較基線具有9.2分的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著降低?(p=0.0014) 研究也達(dá)到了所有次要終點(diǎn)，通過PANSS陽性癥狀分量表...
靶向DLL3的ADC ZL-1310在廣泛期小細(xì)胞肺癌中展現(xiàn)出良好的客觀緩解率和安全性
--在復(fù)發(fā)的廣泛期小細(xì)胞肺癌?(SCLC) 患者中，ZL-1310 在所有測(cè)試劑量水平的客觀緩解率?(ORR) 達(dá)74% --良好的藥代動(dòng)力學(xué)?(PK) 和安全性特征支持繼續(xù)評(píng)估?ZL-1310 作...
再鼎醫(yī)藥公布 2024 年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績和近期公司進(jìn)展
–? ? ?2024 年第二季度產(chǎn)品收入凈額為 1.001 億美元，同比增長 45%；按固定匯率 (CER) 計(jì)算同比增長 47% –???? 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）2024 年第二季度銷售額...
再鼎醫(yī)藥和argenx宣布衛(wèi)力迦?（艾加莫德皮下注射）國內(nèi)獲批用于治療全身型重癥肌無力
國內(nèi)首個(gè)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的治療全身型重癥肌無力（gMG）的皮下注射?(SC)制劑，為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射與靜脈輸...
鼎優(yōu)樂?（舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
* 根據(jù)世衛(wèi)組織，耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)全球健康的威脅日益緊迫，是亟需新型抗生素的病原體 * 中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)是基于全面的臨床數(shù)據(jù)，證明SUL-DUR對(duì)耐碳青霉烯類鮑曼-醋...
國家藥監(jiān)局受理艾加莫德皮下注射用于治療CIDP的補(bǔ)充生物制品上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng)
* 補(bǔ)充生物制品上市申請(qǐng)（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結(jié)果，這是全球首個(gè)針對(duì)CIDP達(dá)到積極結(jié)果的FcRn關(guān)鍵研究 * 對(duì)于CIDP這種嚴(yán)重的自身免疫疾病，中國目前...
奧凱樂? （瑞普替尼）獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者
此次獲批是基于TRIDENT-1關(guān)鍵研究，在該研究中瑞普替尼實(shí)現(xiàn)了高緩解率和持久緩解，包括顱內(nèi)緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港...
再鼎醫(yī)藥公布2024年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績和近期公司進(jìn)展
* 2024年第一季度產(chǎn)品收入凈額合計(jì)為8,710萬美元，同比增長39%；?按固定匯率（CER）計(jì)算同比增長43% * 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）2024年第一季度銷售額為1,320萬美元，...
再鼎醫(yī)藥公布2023年全年財(cái)務(wù)業(yè)績和近期公司進(jìn)展
- 2023年全年產(chǎn)品總收入為2.667億美元，同比增長25%；按固定匯率計(jì)算同比增長31% - 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）于2023年9月在中國上市，據(jù)估算其在被納入國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）...
新版國家醫(yī)保目錄公布：衛(wèi)偉迦和紐再樂（口服劑型）首次納入，則樂成功續(xù)約
中國上海，美國馬薩諸塞州劍橋2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今天宣布，以下藥物及適應(yīng)證被納入了國家醫(yī)療保障局 (...
再鼎醫(yī)藥公布2023年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展
* 2023年第三季度的產(chǎn)品總收入為6,920萬美元，同比增長22%；按固定匯率計(jì)算同比增長27% * 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）自9月在中國商業(yè)化上市以來，實(shí)現(xiàn)銷售收入490萬美元 *...
治療CIDP！艾加莫德皮下注射獲國家藥監(jiān)局突破性治療認(rèn)定
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心授予艾加莫德α注射液（...
再鼎醫(yī)藥公布2023年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展
* 2023年第二季度產(chǎn)品收入合計(jì)為6,890萬美元，同比增長45%；按固定匯率計(jì)算同比增長53% * 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）成為在中國獲批的首個(gè)且目前唯一的新生兒Fc受體（FcRn）拮...
則樂?（尼拉帕利）PRIME研究數(shù)據(jù)正式發(fā)表于國際權(quán)威期刊JAMA Oncology
* 3期臨床研究PRIME證實(shí)，與安慰劑相比，接受尼拉帕利治療顯著延長了患者無進(jìn)展生存期（PFS），且使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了55% * 研究結(jié)果證實(shí)了尼拉帕利用于新診斷晚期卵巢癌患者單藥維...
再鼎醫(yī)藥及其合作伙伴argenx 公布 VYVGART Hytrulo用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病患者的ADHERE 研究陽性數(shù)據(jù)
* 研究達(dá)到主要終點(diǎn) (p=0.000039)；與安慰劑相比，VYVGART? Hytrulo可降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)61%（HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61） * 顯示出IgG...
再鼎醫(yī)藥宣布bemarituzumab用于胃癌一線治療的全球3期研究FORTITUDE-101在中國內(nèi)地完成首位患者給藥
上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日宣布， bemarituzumab用于胃癌一線治療的全球注冊(cè)性3...
再鼎醫(yī)藥宣布艾加莫德（皮下注射劑型）用于治療全身型重癥肌無力的新藥上市申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今天宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)接受了艾加莫德α注射液（皮...
艾加莫德國內(nèi)獲批，用于全身型重癥肌無力治療
* 國內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的FcRn拮抗劑，用于全身型重癥肌無力（gMG）患者治療 * 在3期臨床研究ADAPT中，第一個(gè)治療周期內(nèi)，68%（n=44/65）乙酰膽堿受體...
再鼎醫(yī)藥宣布愛普盾在中國臺(tái)灣地區(qū)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日宣布，中國臺(tái)灣地區(qū)藥械審批部門已經(jīng)批準(zhǔn)腫瘤電場(chǎng)治療愛普盾? 的...
再鼎醫(yī)藥和Novocure宣布腫瘤電場(chǎng)治療LUNAR臨床III期研究結(jié)果發(fā)布
* 與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，腫瘤電場(chǎng)治療（TTFields, Tumor Treating Fields）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療提供了具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的3個(gè)月中位總生存期的改善，且未增加系統(tǒng)性毒性。 ...
