上海2020年5月14日 /美通社/ -- 上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱藥明奧測)宣布,與賽默飛世爾科技(以下簡稱賽默飛,NYSE: TMO)和Mayo Clinic合作開發(fā)基于血清學(xué)的新冠病毒抗體檢測試劑盒。
當(dāng)下,世界各國正在加強(qiáng)新冠病毒檢測力度。藥明奧測成功研發(fā)的抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)能夠特異性檢測新冠病毒總抗體和IgG抗體,并可以應(yīng)用于開放式檢測平臺。Mayo Clinic開展的臨床驗(yàn)證確認(rèn)了該試劑盒的高度特異性、靈敏性和準(zhǔn)確性。在接下來幾周內(nèi),賽默飛將申請美國FDA緊急使用授權(quán)(EUA) 以及其他國際監(jiān)管授權(quán)。
“自疫情暴發(fā)以來,我們的科學(xué)、監(jiān)管和商業(yè)團(tuán)隊(duì)積極投入病毒分析鑒定、個(gè)人防護(hù)設(shè)備部署及治療方案和疫苗開發(fā)等工作?!辟惸w董事長、總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)arc N. Casper說道,“阻止新冠病毒的傳播,必須要實(shí)施全面的檢測解決方案。我們很高興與藥明奧測以及Mayo Clinic攜手合作,以滿足新冠病毒抗體檢測的廣泛需求。通過這一共同努力,我們可以為政府、醫(yī)療系統(tǒng)和社區(qū)提供新的檢測方案,以助力抗擊新冠病毒疫情?!?/p>
新冠肺炎患者由于病程、病情不同,其病毒檢測窗口期會存在差異。因此基于PCR技術(shù)的核酸檢測和基于血清學(xué)的抗體檢測聯(lián)合應(yīng)用非常必要。核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”,而血清學(xué)檢測可以確定被測試者是否攜帶病毒抗體,以驗(yàn)證其是否曾感染病毒或仍在感染期,以及是否已建立免疫反應(yīng)。聯(lián)合檢測可以幫助臨床醫(yī)生對急性期和恢復(fù)期患者開展針對性的診斷和治療。
賽默飛的這款被命名為Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的試劑盒將于未來幾周內(nèi)在其美國和歐洲工廠投入生產(chǎn)。
“藥明奧測很高興與科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛、全球頂尖的醫(yī)療機(jī)構(gòu)Mayo Clinic并肩作戰(zhàn)。這一集合了研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化的全球合作,將極大地推進(jìn)新冠血清學(xué)檢測在臨床的應(yīng)用?!彼幟鲓W測首席執(zhí)行官劉釜均博士表示,“我們將一如既往地以科技創(chuàng)新為全球戰(zhàn)疫貢獻(xiàn)力量,并期待在藥明奧測開放式賦能平臺上展開更多的合作,為全球醫(yī)患提供整合診斷解決方案?!?/p>
“這是新冠病毒檢測的一個(gè)重要里程碑,是行業(yè)伙伴緊密合作的成果?!盡ayo Clinic總裁兼首席執(zhí)行官Gianrico Farrugia博士表示,“賽默飛的商業(yè)化能力,藥明奧測的研發(fā)能力以及Mayo Clinic的臨床及實(shí)驗(yàn)室檢測能力充分整合,將快速提升高質(zhì)量檢測的可及性?!?/p>