海南瓊海2021年9月22日 /美通社/ -- 2021年9月16日（中國(guó)/博鰲），由海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局（簡(jiǎn)稱“樂(lè)城管理局”）主辦，香港維健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱“維健醫(yī)藥”）、博鰲樂(lè)城維健罕見(jiàn)病臨床醫(yī)學(xué)中心（簡(jiǎn)稱“罕見(jiàn)病中心”）、EPS International Holding Co., Ltd.（EPSI）共同承辦的“海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)線上政策推介會(huì)日本專場(chǎng)”成功舉辦。
會(huì)上，海南省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)黎運(yùn)達(dá)、樂(lè)城管理局局長(zhǎng)顧剛、樂(lè)城管理局高級(jí)國(guó)際事務(wù)官博沛分別作了歡迎致辭，樂(lè)城管理局副局長(zhǎng)呂小蕾對(duì)海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（簡(jiǎn)稱“樂(lè)城先行區(qū)”）政策進(jìn)行推介，海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)陳平雁介紹了樂(lè)城真實(shí)世界研究現(xiàn)況，香港維健醫(yī)藥集團(tuán)副總裁肖麗對(duì)博鰲樂(lè)城維健罕見(jiàn)病臨床醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行了介紹，安斯泰來(lái)中國(guó)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理濱口洋分享了安斯泰來(lái)樂(lè)城合作經(jīng)驗(yàn)。此次會(huì)議的主要承辦方香港維健醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO王威先生也親臨了本次會(huì)議。會(huì)議由樂(lè)城管理局真研轉(zhuǎn)化處副處長(zhǎng)范幽雅主持。
協(xié)和麒麟株式會(huì)社、第一三共（中國(guó)）投資有限公司、武田（中國(guó)）投資有限公司、小野藥品工業(yè)株式會(huì)社、鹽野義制藥株式會(huì)社、中外制藥株式會(huì)社、日本新藥株式會(huì)社等70多家企業(yè)代表，約200余名嘉賓參與本次會(huì)議。
樂(lè)城管理局局長(zhǎng)顧剛
樂(lè)城管理局局長(zhǎng)顧剛表示，樂(lè)城作為一個(gè)高度對(duì)外開放的醫(yī)療園區(qū)，非常歡迎日本醫(yī)藥企業(yè)的到來(lái)，也將竭盡全力幫助企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品在樂(lè)城進(jìn)行展示推廣和落地應(yīng)用，讓國(guó)際醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新成果更早惠及中國(guó)患者。
海南省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)黎運(yùn)達(dá)
海南省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)黎運(yùn)達(dá)指出，自國(guó)務(wù)院2018年授予海南人民政府史無(wú)前例的“臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械的審批權(quán)”至今，已有173個(gè)品種臨床急需藥品醫(yī)療器械獲準(zhǔn)進(jìn)口，5380名患者受益。
樂(lè)城管理局副局長(zhǎng)呂小蕾指出，《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》賦予了樂(lè)城新的先行先試政策，將進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批流程，在海南省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、?？诤ｊP(guān)等共同協(xié)作下，進(jìn)口藥械審批時(shí)間將從過(guò)去平均27天壓縮至3-7天。
海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)陳平雁指出，從真實(shí)世界數(shù)據(jù)到證據(jù)過(guò)程中，強(qiáng)調(diào)高質(zhì)量的數(shù)據(jù)、良好的設(shè)計(jì)及正確的分析和結(jié)果解釋是三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。陳院長(zhǎng)還分享了特許藥械經(jīng)樂(lè)城RWS路徑成功境內(nèi)注冊(cè)上市范例，他表示未來(lái)在樂(lè)城的真實(shí)世界研究將利用好先行先試的政策紅利和境內(nèi)注冊(cè)上市的潛在提速提效優(yōu)勢(shì)，更好地為藥品上市提供支持。
香港維健醫(yī)藥集團(tuán)副總裁肖麗介紹道，在樂(lè)城先行區(qū)政策支持下，罕見(jiàn)病中心自成立以來(lái)，已經(jīng)引進(jìn)31款罕見(jiàn)病產(chǎn)品，中心將加快與全球同步的速度，致力于將最先進(jìn)的罕見(jiàn)病藥械引入中國(guó)市場(chǎng)。同時(shí)，中心將充分利用先行區(qū)真實(shí)世界研究?jī)?yōu)勢(shì)，協(xié)助境外已上市的罕見(jiàn)病產(chǎn)品，通過(guò)真實(shí)世界研究，加快其在中國(guó)市場(chǎng)獲批上市速度，惠及更廣泛的罕見(jiàn)病患者。
在此次推介會(huì)中，維健醫(yī)藥充分發(fā)揮了集團(tuán)在日本成熟的國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大的BD能力優(yōu)勢(shì)，成功邀請(qǐng)到近70家日本企業(yè)參會(huì)，增進(jìn)了眾多日本企業(yè)對(duì)樂(lè)城政策和罕見(jiàn)病中心的了解，為中日雙方搭建了直接有效的溝通渠道和交流平臺(tái)。
未來(lái)，在樂(lè)城先行區(qū)開放的政策下，香港維健醫(yī)藥集團(tuán)將持續(xù)以罕見(jiàn)病中心的產(chǎn)品引進(jìn)為合作契機(jī)，進(jìn)一步促進(jìn)和深化樂(lè)城和參會(huì)日本企業(yè)之間的長(zhǎng)期合作，積極推動(dòng)特許藥械進(jìn)入中國(guó)，讓更多來(lái)自日本的創(chuàng)新藥械落地樂(lè)城，造福國(guó)內(nèi)廣大患者。
