中國上海2022年4月25日 /美通社/ -- 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,透露截至2022年4月12日,其細胞免疫治療藥物已成功完成200位中國患者的回輸治療(包含臨床研究及商業(yè)化階段),為這些患者及其家庭帶來了治愈的希望。
作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品,1類新藥CAR-T產(chǎn)品——倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)于2017年12月實現(xiàn)首例患者回輸治療,2022年也是該首位患者接受治療的第五個年頭。2021年1月,倍諾達®在注冊臨床研究中完成了100位患者的回輸治療。2021年9月,倍諾達®被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
藥明巨諾已成功打造了國際頂尖的細胞免疫治療技術與產(chǎn)品開發(fā)平臺,以及涵蓋血液及實體腫瘤的產(chǎn)品管線,已開展9項針對血液、實體腫瘤的臨床研究。未來,藥明巨諾將繼續(xù)引入并開發(fā)更多前沿技術,持續(xù)推進血液及實體腫瘤的產(chǎn)品管線,并大規(guī)模降低生產(chǎn)成本,為更多患者帶去治愈的希望。
關于倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)
倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平臺的基礎上,自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品,倍諾達®已于2021年9月被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL),成為中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時獲得“重大新藥創(chuàng)制”專項、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。
關于藥明巨諾
藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家獨立的、專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司。創(chuàng)建于2016年,藥明巨諾致力于以創(chuàng)新為先導,成為細胞免疫治療引領者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細胞免疫療法的技術與產(chǎn)品開發(fā)平臺,以及涵蓋血液及實體腫瘤、極具潛力的產(chǎn)品管線,以期為中國乃至全球患者帶來治愈的希望,并引領中國細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情,請訪問:www.jwtherapeutics.com。
前瞻性聲明
本發(fā)布所包含的前瞻性聲明是基于管理層現(xiàn)有的期望和信心,會存在一定的不確定性或風險從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區(qū)別。顯著的風險和不確定性,可能包括了以下涉及的內容,以及在公司提交給香港交易所(HKEx)的報告中予以更為全面的描述。除非另有注明,公司提供截至發(fā)布日期當日的信息,并且明確無義務更新相關事項及其所含內容或提供任何解釋。具體內容,詳見公司官網(wǎng):www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。