美國馬里蘭州蓋瑟斯堡市和中國蘇州2022年6月16日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"Sirnaomics"，股份代號：2257.HK），是一家行業(yè)領先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布STP705治療原位鱗狀細胞皮膚癌（isSCC）IIa期臨床試驗結果經同行評審發(fā)表于2022年5月《皮膚病藥物雜志》（Journal of Drugs in Dermatology，"JDD"）。該項“TGF-β1和COX-2基因沉默療法應用于成人原位鱗狀細胞皮膚癌中的安全性與有效性”的研究表明，STP705在治療原位鱗狀細胞皮膚癌患者時展現出良好的安全性和耐受性。
該原創(chuàng)型論文的主要結果展示了這項單中心、隨機、劑量遞增隊列研究，此研究評估不同劑量的STP705皮內輸注治療原位鱗狀細胞皮膚癌患者的安全性和有效性。STP705是一種TGF-β1和COX-2聯合組氨酸 — 賴氨酸多肽（siRNA/HKP）納米粒子基因沉默療法。主要終點為獲得完全組織學清除的受試者比例。25名受試者注射了不同劑量的STP705，其中19名受試者（76%）達到了組織學清除。在30μg治療組和60μg治療組中，組織學清除率分別達到了80%和100%。研究結果顯示，STP705是目前治療原位鱗狀細胞皮膚癌中較為無創(chuàng)且安全有效的。其建議未來研究劑量為30μg/次和60μg/次。
去年舉行的2021年秋季臨床皮膚病學會議上，邁阿密大學米勒醫(yī)學院皮膚病學教授、美國皮膚病學會董事會成員、STP705用以治療isSCC臨床研究首席研究員Brian Berman博士就STP705的臨床開發(fā)與試驗結果的細節(jié)進行匯報演講。演講結束后對現場2000多名與會者進行現場調查，以驗證STP705治療isSCC是否滿足臨床實踐的醫(yī)療需求，并且是否有意愿使用這一創(chuàng)新藥。調查結果顯示，現場與會皮膚病醫(yī)師對于STP705的臨床應用給予滿分的評價。在同一會議期間推動的Gore Range Capital皮膚健康創(chuàng)新大賽（Skin Health Innovation Competition）中，Sirnaomics的STP705被評為三個優(yōu)選項目之一。
“目前經批準的非手術的isSCC治療方法數量有限。經我們的研究結果表明，STP705有可能成為一種可行的治療選擇對于非手術型的非黑色素瘤皮膚癌患者，刊物與調查結果進一步驗證了該新型siRNA療法的臨床應用潛力。”Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務官Michael Molyneaux博士說道，“TGF-β1和COX-2過度的基因表達與SCC的發(fā)展密切相關，其中TGF-β1在腫瘤發(fā)展的過程中具有重要的作用。而通過基于RNAi的治療方法，例如使用STP705，可以使這些基因沉默，我們有可能通過該非侵入性的治療方法阻止isSCC的增殖。本次研究對該論點提供了有力的支持，我們計劃在未來的研究中繼續(xù)評估30μg和60μg的劑量?！?/p>
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示：“公司候選產品STP705適用于治療isSCC的IIa期臨床研究結果于以臨床為核心的刊物經同行評審發(fā)表，加之臨床皮膚科醫(yī)生積極正面的反饋，進一步增強了我們推進STP705應用于治療各種類型的非黑色素瘤臨床研究的信心。這類流行性癌癥每年在美國有逾500萬新增病例，外科手術切除患者的腫瘤進展、轉移和復發(fā)的風險會有所增加，且同時有感染、血腫或留下疤痕的風險。這些患者需要一種具有替代性和非侵入性的治療方案。這就是我們推動在臨床試驗中評鑒STP705巨大應用前景的原因。”
