馬里蘭州蓋瑟斯堡市和中國蘇州2022年7月26日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomics"，股份代號：2257.HK），是一家行業(yè)領先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布本公司已獲臺灣地區(qū)藥品審批部門對其新藥研究申請 (IND) 的監(jiān)管許可，以啟動RNAi治療藥物STP705用于治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。
本次于中國臺灣開展的多中心、開放標簽、劑量爬坡的I期臨床研究為STP705作為全球多中心臨床試驗的一部分，旨在評估其安全性、耐受性、藥代藥動及抗腫瘤活性。STP705將通過瘤內注射給藥，用以治療患有膽管癌、肝細胞癌或肝轉移的晚期、轉移性或手術無法切除實體瘤且對標準療法無效的患者。該研究已于2021年3月在美國啟動，本次于中國臺灣進行的臨床試驗將于未來幾個月內開始招募受試者。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示："Sirnaomics抗腫瘤候選藥物STP705在中國臺灣獲得IND批準是公司將臨床研究擴展至亞洲的重要里程碑。我們相信該臨床研究的結果將加強整個全球多中心臨床試驗的數(shù)據(jù)體系，包括未來位于中國內地的研究。Sirnaomics目前處于開發(fā)RNAi新型抗腫瘤療法領域的全球領先地位。"
"本次臨床研究的IND獲批將使公司有更多機會以治療在該地區(qū)有龐大醫(yī)療需求的適應癥，例如肝癌。"Sirnaomics首席開發(fā)官龍志峰博士說，"中國臺灣的監(jiān)管機構與臨床試驗醫(yī)院以符合國際標準而備受認可。我們期望在未來幾年可以將更多的腫瘤臨床研究延伸至亞太地區(qū)。"
關于STP705
Sirnaomics的主要候選產品STP705由分別靶向TGF-β1和COX-2的兩個siRNA寡核苷酸組成，并與專有的組氨酸-賴氨酸共聚物 (HKP) 肽配制而成的納米顆粒制劑。其每個單獨的siRNA已顯示出抑制其目標mRNA表達的能力，并且可以將這兩個siRNA結合以產生協(xié)同效應，從而減少促炎性。TGF-β1和COX-2的過量表達已被明確證實在腫瘤發(fā)生過程中起著關鍵的調控作用。
關于Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司，公司候選產品處于臨床前及臨床階段，專注于探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于治療存在醫(yī)療需求及龐大市場機會的適應癥。Sirnaomics是在中國和美國均擁有重要市場地位的首家臨床階段RNA療法生物制藥公司，且是首家將其核心產品STP705的RNAi療法在腫瘤學領域取得積極IIa期臨床結果的公司。如欲了解更多關于公司資訊，可瀏覽： www.sirnaomics.com。
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Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)療官
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