上海2022年8月12日 /美通社/ -- 美敦力Micra系列無導(dǎo)線起搏器作為多屆中國國際進口博覽會（以下簡稱進博會）的明星展品，被媒體譽為“全球體積最小的心臟起搏器”，一直以來備受大眾和患者的關(guān)注。近日，新一代無導(dǎo)線起搏器Micra AV通過“創(chuàng)新綠色通道”獲批后，得以臨床落地應(yīng)用，從進博展廳走到患者心里，守護患者心動的每一刻。
中國正在快速步入老齡化社會，心動過緩這類心律失常疾病的發(fā)病率不斷上升。心動過緩的患者正常心跳一般低于每分鐘60次，如此的心跳頻率無法保證心臟在日?；顒踊蛘＿\動時輸送足夠的血液到人體各器官，患者常常會表現(xiàn)出胸悶氣短、頭暈乏力等癥狀，嚴(yán)重的心跳過緩甚至可能引起猝死，起搏器植入是心動過緩治療的國際金標(biāo)準(zhǔn)。無導(dǎo)線起搏器與傳統(tǒng)起搏器相比，沒有電極導(dǎo)線和囊袋，大大降低創(chuàng)傷與感染風(fēng)險，其直接植入在心腔內(nèi)，無傷疤、無切口，患者在植入后幾乎感覺不到起搏器的存在，大大改善了患者的生存質(zhì)量。
在所有的起搏適應(yīng)證患者中，還有約40%的房室傳導(dǎo)阻滯患者，這類患者對于起搏療法有著更高的要求。面對日趨復(fù)雜的疾病發(fā)病形式，亟需通過醫(yī)療創(chuàng)新來滿足大眾日益增長的健康需求。
2020年2月，具有房室同步功能的新一代無導(dǎo)線起搏器Micra AV獲得美國FDA批復(fù)，同年9月，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院吳立群教授在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)完成先行先試，幾乎同步于全球?qū)崿F(xiàn)了Micra AV在國內(nèi)首次臨床應(yīng)用。得益于進博會的溢出效應(yīng)和創(chuàng)新醫(yī)療器械的加速審批政策，2022年5月Micra獲得國家藥品監(jiān)督管理局，隨后實現(xiàn)了國內(nèi)大范圍的首批植入，8月8日Micra AV在新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山西省心血管病醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、青島大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、浙江省寧波市第一醫(yī)院、河南省胸科醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、杭州市第一人民醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、青海省心腦血管病?？漆t(yī)院、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院、浙江求是心血管病醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院順利完成第一天的首批植入。讓Micra AV為起搏患者提供無導(dǎo)線起搏的“貼心”服務(wù)的同時，更帶來了額外的房室同步獲益，實現(xiàn)了在無線起搏治療領(lǐng)域的升級再突破。
隨后三天，云南省阜外心血管病醫(yī)院、青島市市立醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、安康市中心醫(yī)院、臺州市中心醫(yī)院、浙江省臺州醫(yī)院、鞍鋼集團公司總醫(yī)院、長慶油田職工醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、無錫市第二人民醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院、柳州市柳鐵中心醫(yī)院、荊州市第一人民醫(yī)院也相繼掀開了無導(dǎo)線起搏技術(shù)的新篇章。
與居高不下的心律失常發(fā)病率相反的是我國患者對于疾病相對較低的認知率和診療率，尤其是許多患者存在排斥起搏手術(shù)治療的心理，讓心律失常疾病的防控阻礙重重。如今無導(dǎo)線起搏器越來越受患者青睞，正是因為它解決的了傳統(tǒng)起搏手術(shù)影響外觀、并發(fā)癥風(fēng)險大等痛點。本次首批植入的Micra AV雙腔無導(dǎo)線起搏器，不但繼承了第一代無導(dǎo)線起搏器的所有優(yōu)點：比如體積僅有維生素膠囊大小，重量僅約2克，兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等優(yōu)點，沒有傳統(tǒng)電極導(dǎo)線相關(guān)并發(fā)癥，患者幾乎感覺不到有異物。還通過算法革新，可以智能感知心房信號，從而讓更多心動過緩的患者，如房室傳導(dǎo)阻滯的患者也能通過無導(dǎo)線起搏器獲益。患者的疾病不但得到有效的救治,治療舒適感也不斷提升，正是這些不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù)，讓人類與疾病抗?fàn)幍奈磥沓錆M無限可能。
精準(zhǔn)醫(yī)療是未來醫(yī)療發(fā)展的重要基石，Micra AV是實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療道路上又一次突破性嘗試。Micra AV利用器械內(nèi)置三軸加速度傳感器，通過一系列算法精確感知到心房收縮產(chǎn)生的加速度，從而實現(xiàn)“感知心房-起搏心室”的功能。此外，Micra AV還可以通過“頻率平滑功能”、“房室傳導(dǎo)模式轉(zhuǎn)換”、“運動模式轉(zhuǎn)換”三種功能，減少不必要的心室起搏，也可以在短暫的心房感知不良時實現(xiàn)同步起搏，讓患者恢復(fù)健康心跳，生理性傳導(dǎo)方式讓其更加舒適。
Micra AV給患者帶來的臨床獲益是有目共睹的，患者在經(jīng)過僅三十分鐘的手術(shù)后，生理、精準(zhǔn)、符合人體需求的起搏就會讓患者如獲新生，回歸自在生活。美敦力也希望借助Micra AV的成功案例，喚起社會對于心律失常疾病的重視、摒棄諱疾忌醫(yī)的想法，讓更多患者享受到醫(yī)學(xué)進步成果，及早通過精準(zhǔn)治療恢復(fù)健康生活。
美敦力中國區(qū)心臟節(jié)律管理、診斷業(yè)務(wù)及機械支持業(yè)務(wù)部門副總裁林松先生表示：“三年兩代被媒體譽為‘最小心臟起搏器’的展品變商品，讓我們看到了國家堅持開放、推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)進步的決心。美敦力作為全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，必將繼續(xù)緊跟國家發(fā)展步伐，為健康中國目標(biāo)的實現(xiàn)貢獻經(jīng)驗?！?/p>
