上海2022年10月28日 /美通社/ -- 風(fēng)華十載,不忘初心,2022年商圖迎來了成立十周年與BioCon品牌的九歲生日。在這有特殊意義的一年,BioCon China Expo 2022組委會(huì)全新打造了權(quán)威生物醫(yī)藥獎(jiǎng)項(xiàng)"BioCon Awards",表彰并分享過去一年國(guó)內(nèi)外生物技術(shù)行業(yè)前沿、奮進(jìn)、創(chuàng)新、頂尖的生物技術(shù)勢(shì)力。獎(jiǎng)項(xiàng)結(jié)果也已經(jīng)于9月6日晚的頒獎(jiǎng)典禮中榮耀公布!
BioCon Awards組委也特別在會(huì)后邀請(qǐng)到在2022年榮獲年度最具價(jià)值生物技術(shù)企業(yè)的斯微(上海)生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)始人,董事長(zhǎng)兼CEO 李航文博士進(jìn)行獲獎(jiǎng)專訪。
BioCon Awards 組委:
首先祝賀斯微生物在BioCon Awards中榮獲年度最具價(jià)值生物技術(shù)企業(yè)獎(jiǎng),想請(qǐng)您分享下獲得獎(jiǎng)項(xiàng)的感受?
李航文博士:
非常榮幸斯微生物可以在BioCon Awards中獲得年度最具價(jià)值生物技術(shù)企業(yè)獎(jiǎng),也很感謝業(yè)內(nèi)專家和大家對(duì)于我們過去成績(jī)的認(rèn)可。未來斯微生物將繼續(xù)深耕mRNA領(lǐng)域,創(chuàng)造出更多更好的mRNA藥物和疫苗,做傳遞健康的信使,為更多患者帶來健康的希望!
BioCon Awards 組委:
面對(duì)新冠病毒不斷出現(xiàn)新變異株,國(guó)內(nèi)外戰(zhàn)抗疫形式嚴(yán)峻的現(xiàn)狀,您認(rèn)為mRNA疫苗領(lǐng)域當(dāng)下有哪些困難和挑戰(zhàn)?
李航文博士:
mRNA疫苗作為創(chuàng)新"物種"在國(guó)內(nèi)處于早期發(fā)展階段,這意味著,率先進(jìn)入這個(gè)行業(yè)的企業(yè)將進(jìn)行拓荒式的探索。mRNA的遞送系統(tǒng)IP資源稀缺,LNP脂質(zhì)納米粒(Lipid Nanoparticle)是目前主流的載體遞送方式,但LNP存在很多專利封鎖,另外mRNA序列優(yōu)化算法、CMC的組織靶向性、制劑技術(shù)以及超流控/芯片技術(shù)、供應(yīng)鏈和工業(yè)化生產(chǎn)等也是mRNA領(lǐng)域當(dāng)下遇到的困難和挑戰(zhàn)。
斯微生物2016年成立于上海,是國(guó)內(nèi)首家、全球領(lǐng)先開展mRNA創(chuàng)新疫苗研發(fā)生產(chǎn)及納米脂質(zhì)體包裹遞送技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型創(chuàng)新藥企,斯微生物依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA脂質(zhì)多聚體納米遞送技術(shù)平臺(tái)(LPP/mRNA)和mRNA藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),成功搭建mRNA藥物從AI設(shè)計(jì)、合成、制劑、質(zhì)控到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條技術(shù)平臺(tái),其制劑技術(shù)和工業(yè)化水平居全球領(lǐng)先水平,擁有年產(chǎn)數(shù)億劑mRNA疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)/設(shè)備的核心專利,關(guān)鍵物料完全實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代,具有各項(xiàng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
BioCon Awards 組委:
請(qǐng)簡(jiǎn)單介紹一下斯微生物在2021年在mRNA領(lǐng)域有哪些研發(fā)進(jìn)展?
李航文博士:
2021年對(duì)于斯微生物來說具有重要意義,是斯微生物快速成長(zhǎng)的一年。2021年1月初,斯微生物正式獲得臨床批件,并于3月在正式啟動(dòng)了臨床I期的實(shí)驗(yàn),臨床數(shù)據(jù)顯示出良好的安全性。同時(shí)國(guó)內(nèi)滾動(dòng)提交迭代疫苗申報(bào)資料,年底,斯微生物的迭代疫苗已經(jīng)在海外開展臨床。到2022年9月,斯微生物自主研發(fā)的新冠 mRNA疫苗(SW—BIC—213)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn),已完成主要終點(diǎn)的評(píng)估;并于海外完成Ⅰ、Ⅱ期臨床,Ⅲ期臨床試驗(yàn)已在老撾正式啟動(dòng)。個(gè)性化腫瘤疫苗在澳大利亞已開展Ⅰ期臨床,這也是是國(guó)內(nèi)第一家上臨床的和Moderna, BioNTech 相媲美的個(gè)性化腫瘤疫苗。
2021年在推進(jìn)臨床進(jìn)展的同時(shí),斯微生物生產(chǎn)工廠的設(shè)計(jì)建設(shè)也在緊鑼密鼓進(jìn)行,生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過艱苦爬坡,斯微生物已實(shí)現(xiàn)100%的生產(chǎn)物料國(guó)產(chǎn)化,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的產(chǎn)能是國(guó)際同類產(chǎn)品的約30倍。在上海周浦和奉賢均建立了近50,000m²mRNA疫苗生產(chǎn)基地,利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的超流控產(chǎn)業(yè)化制劑技術(shù)及凍干技術(shù),可實(shí)現(xiàn)原液產(chǎn)能20億劑,灌裝產(chǎn)能4億支的規(guī)模,是目前亞洲最大mRNA疫苗生產(chǎn)基地。不僅打通了mRNA疫苗規(guī)?;a(chǎn)工藝,也突破了mRNA新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化瓶頸,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的長(zhǎng)期穩(wěn)定性,解決了產(chǎn)品保存和運(yùn)輸?shù)谋憬菪?,更加方便了產(chǎn)品的廣泛使用性,為生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來顛覆性的變革。
BioCon Awards 組委:
斯微生物的新冠mRNA疫苗(SW-BIC-213)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),8月15日,I期臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙呀?jīng)入組完畢,在未來斯微生物還會(huì)在mRNA領(lǐng)域繼續(xù)重點(diǎn)布局與關(guān)注哪些研發(fā)管線?
李航文博士:
基于斯微生物L(fēng)PP技術(shù)平臺(tái),公司目前在研的mRNA技術(shù)產(chǎn)品管線涉及6大領(lǐng)域共計(jì)20余個(gè),包括:新冠疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗等,另有涉及多個(gè)產(chǎn)品管線的專利申請(qǐng)?jiān)跍?zhǔn)備中,未來還將開展如TB疫苗、KRAS腫瘤疫苗、PCV疫苗、HPV疫苗、EBV疫苗、AML疫苗等產(chǎn)品管線。
BioCon Awards 組委:
斯微生物作為我國(guó)mRNA藥物領(lǐng)域的先驅(qū),想請(qǐng)您分享下斯微生物未來的戰(zhàn)略部署和目標(biāo)規(guī)劃?
李航文博士:
在后新冠時(shí)代mRNA技術(shù)賽道競(jìng)爭(zhēng)體現(xiàn)在新靶點(diǎn)(腫瘤或傳染病)、新平臺(tái)技術(shù)(環(huán)狀RNA、AI算法平臺(tái))、新技術(shù)融合(基因編輯、細(xì)胞治療)、產(chǎn)業(yè)化(上下游供應(yīng)鏈、關(guān)鍵設(shè)備)等方面。斯微生物現(xiàn)有的mRNA技術(shù)支撐多個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)品的快速開發(fā)并取得優(yōu)異的臨床前或臨床進(jìn)展,這些產(chǎn)品或項(xiàng)目包括個(gè)性化腫瘤疫苗(PCV)(現(xiàn)已在澳大利亞開展I期臨床)、腫瘤疫苗(治療性HPV-16 mRNA疫苗)、狂犬mRNA疫苗、通用型mRNA流感疫苗,以及LPP遞送自復(fù)制mRNA治療項(xiàng)目,該項(xiàng)目也是2022年國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物"揭榜掛帥"技術(shù)攻關(guān)立項(xiàng)項(xiàng)目。
無論從技術(shù)角度還是從防疫角度,中國(guó)需要自己的mRNA疫苗,斯微生物作為一家專注于mRNA產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的平臺(tái),懷揣為疾病防治帶來革命性改變的初心,致力于將更多更好的mRNA疫苗和藥物帶給大家。
BioCon Awards 組委:
感謝李航文博士接受組委的采訪,最后再次祝賀斯微生物在本次BioCon Awards中榮獲年度最具價(jià)值生物技術(shù)企業(yè)!
BioCon China Expo 2023贊助及展覽席位火熱開放中!
2022年9月8日,為期3天的BioCon China Expo 2022 第九屆國(guó)際生物藥大會(huì)暨展覽會(huì)于杭州國(guó)際博覽中心圓滿閉幕!本屆展會(huì)刷新了BioCon品牌活動(dòng)各項(xiàng)規(guī)模記錄,以"預(yù)見生物醫(yī)藥新世界"為主題,200+生物醫(yī)藥領(lǐng)域知名展商精彩亮相,10000+平米展示區(qū)集中展示生物藥行業(yè)具有前瞻性和創(chuàng)新性的技術(shù)與服務(wù)。三天活動(dòng)累計(jì)共吸引10000+人次專業(yè)人士參與,為行業(yè)呈現(xiàn)一場(chǎng)"饕餮盛宴"!現(xiàn)場(chǎng),30%+供應(yīng)商企業(yè)已率先預(yù)定新一屆BioCon China Expo贊助席位!
BioCon China Expo 2023 各類贊助形式火熱開放中
席位有限,歡迎訪問大會(huì)官網(wǎng):
https://www.bmapglobal.com/bioconexpo2023