上海2022年11月18日 /美通社/ -- 2022年11月18日,百特公司宣布,其申報的一次性使用血液透析器Theranova 已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品擁有創(chuàng)新的中截留量透析膜,適用于長期血液透析病情穩(wěn)定即維持透析期的慢性腎衰竭患者進(jìn)行血液透析治療。Theranova支持的創(chuàng)新的延展性血液透析(HDx),引領(lǐng)血透治療邁入非凡新世代,將為廣大血透患者提供全新的治療選擇,有助于提升患者生活質(zhì)量[1]。
挑戰(zhàn)來襲,中國尿毒癥患者治療需求持續(xù)增長
- 終末期腎臟?。‥SRD)是各種慢性腎臟疾病的終末階段,又被稱為尿毒癥,它是一種不可逆轉(zhuǎn)性的腎功能損壞[2],具有病程長、病情嚴(yán)重且復(fù)雜、預(yù)后差等特點,已成為我國居民所面臨的主要健康威脅之一,對患者的身心健康帶來巨大影響;
- 對于ESRD患者而言,血液透析(HD)是主要的腎臟替代治療方法。隨著新增患者數(shù)的不斷上升,其治療需求也呈現(xiàn)增長態(tài)勢。根據(jù)全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)數(shù)據(jù)顯示,2021年全國在透血透患者數(shù)約75萬,與2012年數(shù)據(jù)相比增長近3倍[3]。
不容樂觀,中國血透患者預(yù)后不理想
- 盡管隨著血透技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展,ESRD患者的存活率和生活質(zhì)量得到了顯著提升,但是依然存在著近期及遠(yuǎn)期預(yù)后不理想的問題:
- 從近期預(yù)后來看,皮膚瘙癢、不寧腿綜合征、透后恢復(fù)時間長等并發(fā)癥是血透患者日常所面臨的問題,它們嚴(yán)重影響著透析患者的生活質(zhì)量;
- 此外,從遠(yuǎn)期預(yù)后來看,心血管并發(fā)癥高發(fā)仍然是血透患者住院和死亡的主要原因。據(jù)中國腎臟疾病數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)(CK-NET)報告指出[4,5],近半數(shù)血液透析患者合并有心血管疾病,并且其已成為血液透析患者的首要死因,占比51.2%[6];
- 而導(dǎo)致血透患者預(yù)后不理想的原因,往往與中分子毒素,尤其是大的中分子毒素蓄積密切相關(guān)[7,8]。但是現(xiàn)有的透析模式很難做到有效清除,即使是血液透析濾過治療,也因其應(yīng)用可及性和操作復(fù)雜性等問題,臨床使用受限。想要全面改善血透患者結(jié)局和預(yù)后問題,能否實現(xiàn)大的中分子毒素充分清除則是關(guān)鍵
引領(lǐng)變革,擁有創(chuàng)新中截留量透析膜的Theranova實現(xiàn)全新突破
- Theranova擁有創(chuàng)新的中截留量透析膜,延展了尿毒癥毒素清除范圍,所支持的創(chuàng)新的延展性血液透析模式(HDx),可在不使用置換液的情況下,達(dá)到甚至優(yōu)于血液透析濾過的毒素清除效果,充分清除與透析患者炎癥、心血管疾病和其他并發(fā)癥相關(guān)的大的中分子毒素,并且操作更簡便、成本更經(jīng)濟(jì),是適合中國國情的血液凈化模式,將為廣大血透患者治療帶來新的希望,讓美好更“凈”一步。
參考文獻(xiàn):
1. Penny JD, et al. Kidney Med, 2021,3(6):992-1002.e1. 2. 陳江華. 終末期腎臟病替代治療進(jìn)展[J]. 現(xiàn)代實用醫(yī)學(xué), 2004, 16(12):3. 3. CNRDS, http://www.cnrds.net/Static/SystemIntroduction.html, 2021 4. Zhang L, et al. Kidney Int Suppl (2011), 2019,9(1):e1-e81. 5. Zhang L, et al. Kidney Int Suppl (2011), 2020,10(2):e97-e185. 6. 趙新菊, 等. 中國血液凈化2022,21(2):89-93. 7. Yu X. The evolving patterns of uremia: unmet clinical needs in dialysis[J]. Expanded Hemodialysis, 2017, 191: 1-7. 8. Zhang, Z., et al. Effects of Expanded Hemodialysis with Medium Cut-Off Membranes on Maintenance Hemodialysis Patients: A Review. Membranes, 2022, 12(3), 253. |