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泰州2022年12月19日 /美通社/ -- 12月19日，瑞科生物（股票代碼：02179.HK)欣然宣布，本公司已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準。
該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的Ⅰ期臨床試驗，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù)，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由本公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01，可促進產生高水平的VZV糖蛋白E（gE）特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導產生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體，其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix®。
本次取得REC610的臨床試驗批準，是本公司在新佐劑疫苗領域領先實力的又一次驗證。目前人口老齡化加劇，帶狀皰疹發(fā)病率提升，相信REC610將為預防接種提供一種更為強效的疫苗選擇。
關于瑞科生物
江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK) 始創(chuàng)于2012年，是一家以自主研發(fā)技術為核心驅動力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長期以來，公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發(fā)引擎，通過戰(zhàn)略性聚焦具有重大負擔的疾病領域，構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線，以應對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。
瑞科生物深耕疫苗領域多年，已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創(chuàng)新技術平臺。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優(yōu)化設計和免疫評價技術相協(xié)同，持續(xù)開發(fā)性能領先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術平臺能力，通過合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發(fā)，努力實現(xiàn)mRNA疫苗領域的新突破。
透過強大的研發(fā)能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略，旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。
十年磨劍，厚積薄發(fā)，瑞科生物即將進入產品商業(yè)化的爆發(fā)期。
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