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瑞科生物首期產(chǎn)業(yè)化基地最高可滿足年產(chǎn)2000萬劑重組九價(jià)HPV疫苗

泰州2022年11月21日 /美通社/ -- 瑞科生物(02179.HK)欣然宣布,為滿足中國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)對(duì)九價(jià)HPV疫苗快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級(jí)和驗(yàn)證,公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫苗2000萬劑。該產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)得到了世衛(wèi)組織專家的技術(shù)指導(dǎo),建成后將滿足中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證體系(WHO PQ)要求,以彌補(bǔ)九價(jià)HPV疫苗的全球供需缺口。

九價(jià)HPV疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣,被廣泛認(rèn)為是針對(duì)HPV的最有效疫苗。目前,尚無國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批在中國(guó)銷售。公司核心產(chǎn)品九價(jià)HPV疫苗REC603處于III期臨床階段,總樣本量?jī)?yōu)勢(shì)突出,整體研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。REC603采用漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)HPV病毒樣顆粒的高產(chǎn)及穩(wěn)定表達(dá),使本公司的候選疫苗更適合作商業(yè)化生產(chǎn)。

關(guān)于瑞科生物

江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK) 始創(chuàng)于2012年,是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長(zhǎng)期以來,公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗,守護(hù)人類健康"的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)等核心技術(shù)平臺(tái)組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎,通過戰(zhàn)略性聚焦具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域,構(gòu)建由多款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)重磅疫苗組成的高價(jià)值產(chǎn)品管線,以應(yīng)對(duì)遠(yuǎn)未滿足的公共衛(wèi)生需求。

瑞科生物深耕疫苗領(lǐng)域多年,已構(gòu)建先進(jìn)的新型佐劑、蛋白工程和免疫評(píng)價(jià)三大創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一,并以新型佐劑平臺(tái)為核心,與抗原優(yōu)化設(shè)計(jì)和免疫評(píng)價(jià)技術(shù)相協(xié)同,持續(xù)開發(fā)性能領(lǐng)先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術(shù)平臺(tái)能力,通過合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領(lǐng)域開展深入、廣泛的研發(fā),努力實(shí)現(xiàn)mRNA疫苗領(lǐng)域的新突破。

透過強(qiáng)大的研發(fā)能力,公司已建立由10余款高度差異化組成的高價(jià)值創(chuàng)新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域。核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603,目前正處于III期臨床試驗(yàn)階段,有望成為首家上市的國(guó)產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗。此外,目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競(jìng)爭(zhēng)力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略,旨在于全球范圍內(nèi)進(jìn)一步滲透多元化疫苗市場(chǎng)。

十年磨劍,厚積薄發(fā),瑞科生物即將進(jìn)入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。

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消息來源:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司
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