暨國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺(tái)
蘇州2023年3月1日 /美通社/ -- 2月28日,楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地暨國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺(tái)投產(chǎn)儀式在蘇州BioBAY隆重舉行。全新的生產(chǎn)基地釋放出高質(zhì)量產(chǎn)能,將長足提升楷拓生物服務(wù)全球客戶的能力,推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速和高質(zhì)量發(fā)展,為創(chuàng)新技術(shù)蓬勃發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與腫瘤研究所所長、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長譚蔚泓,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心執(zhí)行主任、BioBAY董事長殷建國,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心副主任、BioBAY副總裁王勰,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心主任助理、BioBAY總裁助理李詠梅等近百位政府領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)領(lǐng)袖、客戶及投資人嘉賓、媒體代表受邀觀禮??厣锫?lián)合創(chuàng)始人、CEO王瀟博士,楷拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理任科云博士出席投產(chǎn)儀式。
楷拓生物聚焦基因治療與核酸藥物創(chuàng)新技術(shù),以國際領(lǐng)先的質(zhì)粒生產(chǎn)、mRNA合成、LNP(脂質(zhì)納米顆粒)遞送與核酸分析方法開發(fā)四大技術(shù)平臺(tái)為起點(diǎn),持續(xù)布局環(huán)狀RNA、自復(fù)制RNA等創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域,為全球客戶提供從研發(fā)、臨床到商業(yè)化一站式CRDMO(合同研發(fā)、工藝開發(fā)與生產(chǎn)組織)服務(wù)。
楷拓生物持續(xù)布局創(chuàng)新賽道,已累積超40+核酸領(lǐng)域合作伙伴。2022年10月,公司位于武漢的首個(gè)GMP生產(chǎn)基地正式運(yùn)營,輻射華中市場。此次定位在長三角生物產(chǎn)業(yè)集群區(qū)的楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地,面積超10000平方米,包含研發(fā)、中試和商業(yè)化生產(chǎn)車間,配有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)轉(zhuǎn)移場地、GMP車間、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室,全套功能區(qū)覆蓋。GMP車間包含質(zhì)粒生產(chǎn)車間、mRNA生產(chǎn)車間、LNP生產(chǎn)車間、制劑生產(chǎn)車間。質(zhì)粒生產(chǎn)車間采用單向流生產(chǎn)線,獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)和全排風(fēng)設(shè)計(jì),有效避免交叉污染。
3條質(zhì)粒產(chǎn)線,可提供10L到500L高靈活度規(guī)模化GMP質(zhì)粒生產(chǎn)。高純度、高完整性的mRNA原液制備能力,高包封率、均一穩(wěn)定的微流控、對撞流遞送工藝選擇。其中,自主開發(fā)的對撞流LNP設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)kg級LNP包裹,成功突破產(chǎn)業(yè)化放大壁壘。全面穩(wěn)定的DNA、RNA和LNP分析方法平臺(tái),具備對30多個(gè)不同質(zhì)量屬性進(jìn)行深入分析檢測的能力。配備的國際先進(jìn)設(shè)備,可承接放大規(guī)模的GMP生產(chǎn)需求。全面嚴(yán)格的IP管理機(jī)制,有效保護(hù)客戶項(xiàng)目信息;完善的GMP管理體系與架構(gòu),為藥品申報(bào)保駕護(hù)航。
任科云博士為此次慶典致開場歡迎辭,作為國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸商業(yè)化平臺(tái),蘇州GMP生產(chǎn)基地在技術(shù)研發(fā)攻關(guān)、平臺(tái)體系建設(shè)、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、扶持政策上得到了國創(chuàng)中心的大力支持,同時(shí),公司的業(yè)務(wù)能力和商業(yè)潛力得到了生物科技領(lǐng)域眾多知名投資機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。未來,楷拓生物將在國創(chuàng)中心搭建的全球頂級創(chuàng)新制藥平臺(tái)上,以高質(zhì)量產(chǎn)能賦能全球合作伙伴,實(shí)現(xiàn)"賦技術(shù)予生命,賦技術(shù)于生命,成為新一代創(chuàng)新生物科技行業(yè)之楷范"的楷拓愿景!
殷建國先生代表國創(chuàng)中心和BioBAY,向楷拓生物和國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺(tái)投產(chǎn)致以熱烈的祝賀。核酸藥物商業(yè)化平臺(tái)由國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心與楷拓生物共同建設(shè),圍繞mRNA及小核酸技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性需求,打造基于分子生物學(xué)研究、核酸藥物包封技術(shù)研究、理化性質(zhì)分析、中試及商業(yè)化的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),致力于打造覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合平臺(tái)服務(wù)體系,入駐并服務(wù)一批初創(chuàng)型企業(yè)或人才團(tuán)隊(duì),開展相關(guān)合作交流活動(dòng)。
楷拓生物在2021年落戶BioBAY,完善了園區(qū)在基因細(xì)胞治療藥物和核酸藥物領(lǐng)域重要布局。希望楷拓生物能夠繼續(xù)深耕BioBAY、開拓奮進(jìn),與國創(chuàng)中心運(yùn)營好核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)產(chǎn)業(yè)化基地,不斷推出更多優(yōu)質(zhì)的前沿科技產(chǎn)品和服務(wù),助力園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
譚蔚泓院士在儀式上致辭,作為生物醫(yī)藥重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域,核酸藥物即將邁入一個(gè)快速發(fā)展的新時(shí)代。期待楷拓生物能夠加速茁壯成長、不斷開花結(jié)果,充分發(fā)揮國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心的平臺(tái)優(yōu)勢,強(qiáng)化上游核酸藥物的創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,力爭打造一流的核酸藥物商業(yè)化平臺(tái),為我國生物藥領(lǐng)域的國家級戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。
中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與腫瘤研究所所長、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長譚蔚泓院士(右4),國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心執(zhí)行主任、BioBAY董事長殷建國先生(左4),國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心副主任、BioBAY副總裁王勰先生(左2),楷拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人&首席執(zhí)行官王瀟博士(左3),楷拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人&總經(jīng)理任科云博士(右3),紐福斯聯(lián)合創(chuàng)始人&首席技術(shù)運(yùn)營官肖溯博士(右2),元生資本副總裁陸庭麟博士(左1),以及國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心主任助理、BioBAY總裁助理李詠梅女士(右1)等領(lǐng)導(dǎo)一并登臺(tái),為楷拓生物開業(yè)慶典剪彩。
楷疆拓宇,共啟新章。未來,楷拓者將繼續(xù)精進(jìn)前行,加速核酸和基因治療領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展,同時(shí)積極與同行業(yè)伙伴通力合作,共同開啟生物醫(yī)藥新篇章!